Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne immunożywienie w warunkach zwiększonej rekonwalescencji po operacji (PING-ERAS)

8 września 2023 zaktualizowane przez: ChiouYi Ho, Universiti Putra Malaysia

Okołooperacyjne immunożywienie wśród pacjentek z rakiem ginekologicznym w warunkach zwiększonej rekonwalescencji po operacji

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu okołooperacyjnego suplementu immunożywieniowego u pacjentek z nowotworem ginekologicznym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • czy jest jakaś różnica w wynikach żywieniowych i funkcjonalnych pomiędzy grupami interwencyjnymi i konwencjonalnymi?
  • czy jest jakaś różnica w wynikach pooperacyjnych pomiędzy grupami interwencyjnymi i konwencjonalnymi?

Uczestnikom (interwencji) zostanie zapewniony suplement diety immunologicznej przed i po operacji.

Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą konwencjonalną, aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek różnica w wynikach pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania klinicznego jest określenie skuteczności okołooperacyjnej interwencji IMN na wyniki pooperacyjne u pacjentów z GC w ramach programu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Pacjentom zostanie przepisany suplement diety immunologicznej przed i po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Putrajaya, Malezja, 62250
        • Institut Kanser Negara (National Cancer Institute)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ci, którzy zdiagnozowali GC
  2. Kandydaci do planowego leczenia operacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  1. Dotyczą one przewodu żołądkowo-jelitowego (powikłanie)
  2. U tych osób zdiagnozowano GC (przerzuty)
  3. Alergia na białko mleka/soi/serwatki
  4. Weź udział w innym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
Uczestnicy otrzymają 2 porcje immunożywienia dziennie przez pięć (5) dni przed wstępną planową operacją. Protokół ERAS będzie obejmował i kontynuował 2 porcje immunożywienia przez siedem (7) dni pooperacyjnych.
Suplement diety: Immunonutrition Suplementacja żywienia doustnego
Uczestnikowi przepisane zostaną 2 porcje suplementu immunożywieniowego na 5 dni przed zabiegiem i 7 dni po zabiegu
Brak interwencji: standardowy
Przed próbną planową operacją uczestnicy będą przestrzegać zwykłej diety. Protokół ERAS wdroży i przepisuje 2 porcje preparatu polimerowego dziennie tylko w przypadku niemożności zjedzenia 75% diety podawanej na oddziale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dzienne spożycie energii i białka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
24-godzinne przypomnienie diety
1 miesiąc
składu ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc
analizator składu ciała; waga w kg; masa beztłuszczowa w kg; masa tłuszczu w kg; masa mięśniowa w kg; wysokość w metrach
1 miesiąc
poziom immunoglobulin
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stężenie immunoglobuliny G; Stężenie immunoglobuliny A; Stężenie immunoglobuliny M
1 miesiąc
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stężenie białka C-reaktywnego
1 miesiąc
wyniki pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
długość hospitalizacji
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
siła uścisku dłoni w kg zmierzona na dynamometrze Jammar
1 miesiąc
poziom stresu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz składający się z 10 pozycji, w formie skali odczuwanego stresu (PSS-10).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: ChiouYi Ho, National Cancer Institute, Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSCH ID-22-04215-WHE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj