Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ immunernæring under forbedret restitution efter operation (PING-ERAS)

13. august 2025 opdateret af: ChiouYi Ho, Universiti Putra Malaysia

Perioperativ immunernæring blandt gynækologiske kræftpatienter under forbedret restitution efter operation

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​perioperativt immunernæringstilskud hos gynækologiske cancerpatienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • er der nogen forskel i de ernæringsmæssige resultater og funktionelle resultater mellem interventionsgrupper og konventionelle grupper?
  • er der nogen forskel i de post-kirurgiske resultater mellem intervention og konventionelle grupper?

Deltagerne (intervention) vil få udleveret immunernæringstilskuddet før og efter operationen.

Forskere vil sammenligne interventionsgruppe med konventionel gruppe for at se, om der er nogen forskel i postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kliniske forsøg har til formål at bestemme effektiviteten af ​​perioperativ IMN-intervention på postoperative resultater blandt GC-patienter under Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) indstilling. Patienter vil ordineres med immunnæringstilskud før og efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Malaysia
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekruttering
        • Institut Kanser Negara
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dem, der fik diagnosen GC
  2. Kandidater til elektive operationsbehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Disse er involveret i mave-tarmkanalen (komplikation)
  2. De er diagnosticeret med GC (metastase)
  3. Allergi over for mælk/soja/valleprotein
  4. Deltage i anden interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
Deltagerne vil få 2 portioner immunernæring dagligt i fem (5) dage før tentativ elektiv kirurgi. ERAS-protokollen vil implementere og fortsætte med 2 portioner immunernæring i syv (7) dage efter operationen.
Kosttilskud: Immunernæring oralt ernæringstilskud
Deltageren får ordineret 2 portioner immunernæringstilskud 5 dage før operationen og 7 dage efter operationen
Ingen indgriben: konventionel
Deltagerne vil være på sædvanlig diæt før tentativ elektiv operation. ERAS-protokollen implementerer og vil kun blive ordineret 2 portioner af polymerformulering dagligt, hvis det ikke er muligt at afslutte 75 % af den diæt, der serveres i afdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dagligt energi- og proteinindtag
Tidsramme: 1 måned
24-timers diæt tilbagekaldelse
1 måned
kropssammensætning
Tidsramme: 1 måned
kropssammensætning analysator; vægt i kg; fedtfri masse i kg; fedtmasse i kg; muskelmasse i kg; højde i meter
1 måned
immunglobulin niveau
Tidsramme: 1 måned
Koncentration af immunoglobulin G; Koncentration af immunoglobulin A; Koncentration af immunoglobulin M
1 måned
C-reaktivt protein
Tidsramme: 1 måned
Koncentration af C-reaktivt protein
1 måned
postoperative resultater
Tidsramme: 1 måned
længden af ​​indlæggelsen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: 1 måned
håndgrebsstyrke i kg via Jammar dynamometer
1 måned
stress niveau
Tidsramme: 1 måned
spørgeskema 10-item perceived stress scale (PSS-10) formular
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ChiouYi Ho, National Cancer Institute, Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSCH ID-22-04215-WHE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner