Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Perioperative Immunernährung unter verbesserter Erholung nach der Operation (PING-ERAS)

13. August 2025 aktualisiert von: ChiouYi Ho, Universiti Putra Malaysia

Perioperative Immunernährung bei gynäkologischen Krebspatienten mit verbesserter Genesung nach der Operation

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer perioperativen Immunernährungsergänzung bei gynäkologischen Krebspatienten zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es einen Unterschied in den Ernährungsergebnissen und funktionellen Ergebnissen zwischen Interventions- und konventionellen Gruppen?
  • Gibt es einen Unterschied in den postoperativen Ergebnissen zwischen Interventions- und konventionellen Gruppen?

Den Teilnehmern (Intervention) wird vor und nach der Operation das Immunernährungsergänzungsmittel zur Verfügung gestellt.

Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit der konventionellen Gruppe vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in den postoperativen Ergebnissen gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der perioperativen IMN-Intervention auf die postoperativen Ergebnisse bei GC-Patienten unter der Einstellung „Enhanced Recovery After Surgery“ (ERAS) zu bestimmen. Den Patienten wird vor und nach der Operation ein Immunnahrungsergänzungsmittel verschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Malaysia
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekrutierung
        • Institut Kanser Negara
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diejenigen, bei denen GC diagnostiziert wurde
  2. Kandidaten für elektive Operationsbehandlungen

Ausschlusskriterien:

  1. Betroffen sind der Magen-Darm-Trakt (Komplikation)
  2. Bei ihnen wird GC (Metastasierung) diagnostiziert.
  3. Allergie gegen Milch/Soja/Molkenprotein
  4. Nehmen Sie an anderen Interventionsstudien teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten fünf (5) Tage lang täglich 2 Portionen Immunernährung vor der vorläufigen elektiven Operation. Das ERAS-Protokoll sieht die Implementierung und Fortsetzung von 2 Portionen Immunernährung für sieben (7) Tage nach der Operation vor.
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Nahrungsergänzung zur Immunernährung
Dem Teilnehmer werden 5 Tage vor der Operation und 7 Tage nach der Operation 2 Portionen Immunnahrungsergänzungsmittel verschrieben
Kein Eingriff: konventionell
Die Teilnehmer nehmen vor einer vorläufigen elektiven Operation die übliche Diät ein. Das ERAS-Protokoll wird nur dann umgesetzt und verschreibt 2 Portionen Polymernahrung täglich, wenn 75 % der auf der Station servierten Diät nicht zu Ende gebracht werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
tägliche Energie- und Proteinzufuhr
Zeitfenster: 1 Monat
24-Stunden-Ernährungsrückruf
1 Monat
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Monat
Analysegerät für die Körperzusammensetzung; Gewicht in kg; fettfreie Masse in kg; Fettmasse in kg; Muskelmasse in kg; Höhe in Metern
1 Monat
Immunglobulinspiegel
Zeitfenster: 1 Monat
Konzentration von Immunglobulin G; Konzentration von Immunglobulin A; Konzentration von Immunglobulin M
1 Monat
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 1 Monat
Konzentration von C-reaktivem Protein
1 Monat
postoperative Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Monat
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus
Zeitfenster: 1 Monat
Handgriffkraft in kg mittels Jammar-Dynamometer
1 Monat
Belastungsniveau
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10).
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: ChiouYi Ho, National Cancer Institute, Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSCH ID-22-04215-WHE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren