Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ immunernæring under forbedret restitusjon etter kirurgi (PING-ERAS)

13. august 2025 oppdatert av: ChiouYi Ho, Universiti Putra Malaysia

Perioperativ immunernæring blant gynekologiske kreftpasienter under økt restitusjon etter operasjon

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av perioperativt immunernæringstilskudd hos gynekologiske kreftpasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • er det noen forskjell i ernæringsmessige resultater og funksjonelle resultater mellom intervensjon og konvensjonelle grupper?
  • er det noen forskjell i postoperative utfall mellom intervensjon og konvensjonelle grupper?

Deltakere (intervensjon) vil få utlevert immunnæringstilskuddet før og etter operasjonen.

Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppe med konvensjonell gruppe for å se om det er noen forskjell i postoperative utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kliniske studien tar sikte på å bestemme effektiviteten av perioperativ IMN-intervensjon på postoperative utfall blant GC-pasienter under Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) innstilling. Pasienter vil foreskrive immunnæringstilskudd før og etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Malaysia
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekruttering
        • Institut Kanser Negara
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. De som fikk diagnosen GC
  2. Kandidater til elektive operasjonsbehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  1. De er involvert i mage-tarmkanalen (komplikasjon)
  2. De er diagnostisert med GC (metastase)
  3. Allergi mot melk/soya/myseprotein
  4. Delta i annen intervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
Deltakerne vil få 2 porsjoner immunernæring daglig i fem (5) dager før tentativ elektiv kirurgi. ERAS-protokollen vil implementere og fortsette 2 porsjoner med immunernæring i syv (7) dager postoperativt.
Kosttilskudd: Immunernæring oralt ernæringstilskudd
Deltakeren vil foreskrive 2 porsjoner immunnæringstilskudd 5 dager før operasjonen og 7 dager etter operasjonen
Ingen inngripen: konvensjonell
Deltakerne vil være på vanlig diett før tentativ elektiv kirurgi. ERAS-protokollen vil implementere og vil bli foreskrevet 2 porsjoner med polymerformulering daglig bare hvis ikke kan fullføre 75 % av dietten som serveres i avdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
daglig energi- og proteininntak
Tidsramme: 1 måned
Tilbakekalling av 24-timers diett
1 måned
kroppssammensetning
Tidsramme: 1 måned
kroppssammensetning analysator; vekt i kg; fettfri masse i kg; fettmasse i kg; muskelmasse i kg; høyde i meter
1 måned
immunoglobulinnivå
Tidsramme: 1 måned
Konsentrasjon av immunoglobulin G; Konsentrasjon av immunoglobulin A; Konsentrasjon av immunglobulin M
1 måned
C-reaktivt protein
Tidsramme: 1 måned
Konsentrasjon av C-reaktivt protein
1 måned
postoperative utfall
Tidsramme: 1 måned
lengden på sykehusinnleggelsen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: 1 måned
håndgrepsstyrke i kg via Jammar dynamometer
1 måned
stressnivå
Tidsramme: 1 måned
spørreskjema 10-element oppfattet stressskala (PSS-10) skjema
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ChiouYi Ho, National Cancer Institute, Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RSCH ID-22-04215-WHE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere