Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Immunonutrition périopératoire sous récupération améliorée après une chirurgie (PING-ERAS)

13 août 2025 mis à jour par: ChiouYi Ho, Universiti Putra Malaysia

Immunonutrition périopératoire chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique en cours de récupération améliorée après une chirurgie

Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet d'un supplément d'immunonutrition périopératoire chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Y a-t-il une différence dans les résultats nutritionnels et fonctionnels entre les groupes d'intervention et les groupes conventionnels ?
  • Y a-t-il une différence dans les résultats post-chirurgicaux entre les groupes d'intervention et les groupes conventionnels ?

Les participants (intervention) recevront le supplément d'immunonutrition avant et après l'opération.

Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec le groupe conventionnel pour voir s'il existe une différence dans les résultats postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai clinique vise à déterminer l'efficacité de l'intervention périopératoire IMN sur les résultats postopératoires chez les patients GC dans le cadre d'une récupération améliorée après chirurgie (ERAS). Les patients se verront prescrire un supplément d'immunonutrition avant et après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Putrajaya, Malaisie, 62250
        • Recrutement
        • Institut Kanser Negara
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Ceux qui ont reçu un diagnostic de GC
  2. Candidats aux traitements opératoires électifs

Critère d'exclusion:

  1. Ceux-ci sont impliqués dans le tractus gastro-intestinal (complication)
  2. Ceux-ci reçoivent un diagnostic de GC (métastases)
  3. Allergie au lait/soja/protéine de lactosérum
  4. Participer à une autre étude d’intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
Les participants recevront 2 portions d'immunonutrition par jour pendant cinq (5) jours avant une tentative de chirurgie élective. Le protocole ERAS mettra en œuvre et continuera 2 portions d'immunonutrition pendant sept (7) jours postopératoires.
Complément alimentaire: Immunonutrition supplémentation nutritionnelle orale
Le participant se verra prescrire 2 portions de supplément d'immunonutrition 5 jours avant la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
Aucune intervention: conventionnel
Les participants suivront leur régime alimentaire habituel avant une tentative de chirurgie élective. Le protocole ERAS sera mis en œuvre et se verra prescrire 2 portions de formule polymère par jour uniquement en cas d'incapacité à terminer 75 % du régime servi en salle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apport quotidien en énergie et en protéines
Délai: 1 mois
Rappel de régime de 24 heures
1 mois
la composition corporelle
Délai: 1 mois
analyseur de composition corporelle; poids en kg ; masse sans graisse en kg ; masse grasse en kg ; masse musculaire en kg ; hauteur en mètre
1 mois
niveau d'immunoglobuline
Délai: 1 mois
Concentration d'immunoglobuline G ; Concentration d'immunoglobuline A ; Concentration d'immunoglobuline M
1 mois
Protéine C-réactive
Délai: 1 mois
Concentration de protéine C-réactive
1 mois
résultats postopératoires
Délai: 1 mois
durée d'hospitalisation
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: 1 mois
force de préhension en kg via le dynamomètre Jammar
1 mois
Niveau de stress
Délai: 1 mois
questionnaire échelle de stress perçu en 10 éléments (PSS-10)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Putra Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ChiouYi Ho, National Cancer Institute, Malaysia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSCH ID-22-04215-WHE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner