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고관절 교체 수술을 위한 PENG 블록 및 측면 대퇴부 피부 신경 블록

2023년 9월 14일 업데이트: Hanoi Medical University

고관절 치환술 후 외측 대퇴부 피부 신경 차단과 결합된 피막주위 신경 그룹 차단(PENG 차단)의 수술 후 진통 효과: 무작위 대조 연구

배경: 본 연구의 목적은 초음파 유도 하에 외측 대퇴 피부 신경(LFCN) 차단과 병행하여 연속 피막 주위 신경 차단(PENG 차단)을 시행한 고관절 치환술 후 통증 완화 결과를 기술하는 것을 목적으로 합니다.

방법: 2021년 8월부터 2022년 8월까지 베트남 하노이 E대학교 병원에서 고관절 수술을 받은 환자들은 PENG 블록과 LFCN 블록(PENG BLOCK 그룹)을 병용하여 통증이 완화된 환자 그룹과 환자 조절 정맥 진통제(PCA 그룹). 삽입 시작 또는 PCA 삽입(H0)부터 72시간 후(H72)까지 임상 및 통증 점수에 관한 결과를 기록했습니다.

연구 개요

상세 설명

먼저, 환자에게 연구에 대해 설명하고 연구 참여에 동의하는 경우 서면 동의서에 서명하도록 요청했습니다. 다음으로 환자에게 통증점수는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하는 방법과 통증완화를 요청하기 위해 버튼을 누르는 방법을 지시하였다. 그런 다음 임상 지표(심전도, 혈압, SpO2, 동맥혈압, 체온)를 평가하기 위해 모니터를 설치하고 작동했습니다. 환자에게 분당 3~5리터의 산소를 공급하고 0.9% NaCl 용액이 주입된 18G 카테터를 사용하여 말초 정맥 주사를 시행했습니다. 척추마취는 ropivacaine 0.5%와 fentanyl을 투여하였다.

수술 중 및 수술 후, 한 그룹의 환자에게 PCA를 통해 정맥 내 모르핀 진통제(농도 1mg/ml, 볼루스 용량 1mg, 잠금 시간 10분, 최대 용량 10mg/4시간)를 투여했습니다. 나머지 환자 그룹은 PENG 차단 및 LFCN 차단으로 통증 완화를 받았습니다. 이 그룹에서는 초음파 프로브를 상전장골극에서 수평으로 배치하고 치골을 정의하는 대퇴골 호를 따라 이동했습니다. 그런 다음 변환기를 45도 회전시키고 대퇴골 궁과 평행하게 이동하여 전하장골극(AIIS), 장골치골융기(IPE) 및 하요천골두를 식별했습니다. 대퇴골두 상단이 식별될 때까지 초음파 탐침을 가볍게 움직였습니다. 다음으로, 초음파 유도 하에 120mm Tuohy 18G 마취 바늘을 사용했으며, 초음파 변환기와 대퇴골두 상부 끝 사이의 평면에서 내측으로 이동했습니다. 그 후, 마취 바늘 끝을 통해 로피바카인 0.25% 10 mL를 주입하였다.

데이터는 수술 전, 마취 전, 수술 중, 수술 후 등 다양한 시점에 수집되었습니다. 해당 정보는 의료 기록에 기록되었습니다.

수술 전 데이터: 수집된 정보에는 연령, 성별, 체중, 키, 흡연/멀미 이력, 진단, ASA에 따른 건강 분류, 간 및 신장 기능 테스트 등 연구 환자의 일반적인 특성이 포함되었습니다. 마취 전 데이터로 맥박, 혈압, 호흡수, SpO2 등의 정보를 수집했습니다.

수술 중 데이터: 수집되는 정보에는 마취 및 수술 절차에 대한 정보가 포함됩니다.

수술 후 데이터: 수집된 정보에는 혈액 검사 결과(요소, 크레아티닌, 간 효소), 통증 점수(시각 아날로그 척도 - VAS - 0~10까지의 척도, 점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다. 더보기), 진통제 소비현황, 호흡 및 순환기 변화, 부작용, 진통 만족도 등을 조사하였다. 카테터 삽입 또는 PCA 삽입 시작(H0)부터 72시간 후(H72)까지의 시간을 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hanoi, 베트남
        • Hanoi Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-III.
  • 환자들은 고관절 치환 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 마취된 부위의 감염.
  • 응고 장애
  • 장기 기능 장애
  • 마취제에 대한 알레르기
  • 의사들에게 협조하지 않았다
  • 오피오이드 의존의 역사
  • 연구에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펭 블록
PENG 및 LFCN 차단을 통해 통증완화
수술 중 및 수술 후, 한 그룹의 환자에게 PCA를 통해 정맥 내 모르핀 진통제(농도 1mg/ml, 볼루스 용량 1mg, 잠금 시간 10분, 최대 용량 10mg/4시간)를 투여했습니다. 나머지 환자 그룹은 PENG 차단 및 LFCN 차단으로 통증 완화를 받았습니다. 이 그룹에서는 초음파 프로브를 상전장골극에서 수평으로 배치하고 치골을 정의하는 대퇴골 호를 따라 이동했습니다. 그런 다음 변환기를 45도 회전시키고 대퇴골 궁과 평행하게 이동하여 전하장골극(AIIS), 장골치골융기(IPE) 및 하요천골두를 식별했습니다. 대퇴골두 상단이 식별될 때까지 초음파 탐침을 가볍게 움직였습니다. 다음으로, 초음파 유도 하에 120mm Tuohy 18G 마취 바늘을 사용했으며, 초음파 변환기와 대퇴골두 상부 끝 사이의 평면에서 내측으로 이동했습니다. 그 후, 마취 바늘 끝을 통해 로피바카인 0.25% 10 mL를 주입하였다.
활성 비교기: PCA
모르핀 PCA 진통제 투여
수술 중 및 수술 후, 한 그룹의 환자에게 PCA를 통해 정맥 내 모르핀 진통제(농도 1mg/ml, 볼루스 용량 1mg, 잠금 시간 10분, 최대 용량 10mg/4시간)를 투여했습니다. 나머지 환자 그룹은 PENG 차단 및 LFCN 차단으로 통증 완화를 받았습니다. 이 그룹에서는 초음파 프로브를 상전장골극에서 수평으로 배치하고 치골을 정의하는 대퇴골 호를 따라 이동했습니다. 그런 다음 변환기를 45도 회전시키고 대퇴골 궁과 평행하게 이동하여 전하장골극(AIIS), 장골치골융기(IPE) 및 하요천골두를 식별했습니다. 대퇴골두 상단이 식별될 때까지 초음파 탐침을 가볍게 움직였습니다. 다음으로, 초음파 유도 하에 120mm Tuohy 18G 마취 바늘을 사용했으며, 초음파 변환기와 대퇴골두 상부 끝 사이의 평면에서 내측으로 이동했습니다. 그 후, 마취 바늘 끝을 통해 로피바카인 0.25% 10 mL를 주입하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 및 움직임 시 VAS 점수
기간: 카테터 삽입 또는 PCA 삽입 시작(H0)부터 72시간 후(H72)까지의 시간을 기록했습니다.
두 그룹의 휴식 및 움직임 시 평균 VAS 점수(시각 아날로그 척도). VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다. VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다. 환자에게 선에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청하십시오. 자를 사용하여 '통증 없음 표시'(또는 0)에서 현재 통증 표시까지의 거리를 센티미터 단위로 측정합니다.
카테터 삽입 또는 PCA 삽입 시작(H0)부터 72시간 후(H72)까지의 시간을 기록했습니다.
부작용
기간: 카테터 삽입 또는 PCA 삽입 시작(H0)부터 72시간 후(H72)까지의 시간을 기록했습니다.
두 그룹 모두 수술 후 구토/메스꺼움, 가려움증, 요폐, 호흡 부전의 비율입니다.
카테터 삽입 또는 PCA 삽입 시작(H0)부터 72시간 후(H72)까지의 시간을 기록했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 본 연구의 모든 결과와 결론이 다른 연구자들에게 전적으로 사용될 것이라는 점에 동의합니다.

IPD 공유 기간

2023년 9월부터 미확인 시간까지

IPD 공유 액세스 기준

전 세계 마취과 의사, 외과의사

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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