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Bloqueo PENG y bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral para cirugía de reemplazo de cadera

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Hanoi Medical University

Resultados de la analgesia posoperatoria del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (bloqueo PENG) combinado con el bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral después de la cirugía de reemplazo de cadera: un estudio controlado aleatorio

Antecedentes: este estudio tuvo como objetivo describir los resultados del alivio del dolor después de la cirugía de reemplazo de cadera mediante bloqueo continuo del grupo de nervios pericapsulares (bloqueo PENG) en combinación con bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN) bajo la guía de ultrasonido.

Métodos: los pacientes que se sometieron a una cirugía de cadera en el hospital Universitario E, Hanoi, Vietnam, de agosto de 2021 a agosto de 2022, pertenecían a dos grupos: grupo de pacientes con alivio del dolor con bloqueo PENG en combinación con bloqueo LFCN (grupo PENG BLOCK) y grupo de pacientes con analgesia intravenosa controlada por el paciente (grupo PCA). Se registraron los resultados con respecto a la puntuación clínica y de dolor desde el inicio de la inserción o la inserción de PCA (H0) hasta después de 72 horas (H72).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Primero, se explicó a los pacientes sobre el estudio y se les pidió que firmaran un consentimiento informado por escrito si aceptaban participar en el estudio. A continuación, se le indicó al paciente que usara la escala visual analógica (EVA) para medir el dolor, así como cómo presionar el botón para solicitar alivio del dolor. Luego, se instaló y operó un monitor para evaluar los parámetros clínicos (electrocardiograma, presión arterial, SpO2, presión arterial, temperatura). El paciente fue oxigenado 3-5 litros/minuto y se le realizó vía intravenosa periférica, con catéter 18G, infundido con solución de NaCl al 0,9%. Se administró anestesia espinal con ropivacaína al 0,5% y fentanilo.

Durante y después de la cirugía, un grupo de pacientes recibió analgesia con morfina intravenosa vía PCA (concentración 1 mg/ml, dosis bolo de 1 mg, tiempo de bloqueo 10 minutos, dosis máxima 10 mg/4 horas). El grupo restante de pacientes recibe alivio del dolor mediante el bloqueo PENG y el bloqueo LFCN. En este grupo, la sonda de ultrasonido se colocó horizontalmente desde la espina ilíaca anterosuperior y se movió a lo largo del arco femoral que define la columna púbica. Luego, el transductor se giró 45 grados, se movió paralelo al arco femoral identificando la espina ilíaca anteroinferior (EIAI), la eminencia iliopúbica (IPE) y la cabeza lumbosacra inferior. La sonda de ultrasonido se movió ligeramente hasta identificar el extremo superior de la cabeza femoral. A continuación, se utilizó una aguja anestésica Tuohy 18G de 120 mm bajo guía ecográfica, que se movió de lateral a medial en el plano entre el transductor de ultrasonido y la punta superior de la cabeza femoral. Luego se inyectaron 10 ml de ropivacaína al 0,25% a través de la punta de la aguja anestésica.

Los datos se recogieron en diferentes momentos incluyendo: antes de la cirugía, antes de la anestesia, durante la cirugía y después de la cirugía. La información quedó registrada en la historia clínica.

Datos preoperatorios: la información recopilada incluyó las características generales de los pacientes del estudio, incluyendo edad, sexo, peso, altura, antecedentes de tabaquismo/cinetosis, diagnóstico, clasificación de salud según ASA, pruebas de función hepática y renal. Con datos previos a la anestesia, se recopiló información que incluye pulso, presión arterial, frecuencia respiratoria y SpO2.

Datos intraoperatorios: la información recopilada incluye información sobre anestesia y procedimiento quirúrgico.

Datos posoperatorios: la información recopilada incluye resultados de análisis de sangre (urea, creatinina, enzimas hepáticas), puntuación de dolor (escala analógica visual - EVA - escala de 0 a 10, cuanto mayor es la puntuación, mayor es el nivel de dolor. más), estado de consumo de analgésicos, cambios respiratorios y circulatorios, eventos adversos y satisfacción analgésica. Se registró el tiempo desde el inicio del cateterismo o la inserción del PCA (H0) hasta después de 72 horas (H72).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
  • Los pacientes se sometieron a una cirugía de reemplazo de cadera.

Criterio de exclusión:

  • Infección de la zona anestesiada.
  • trastornos de la coagulación
  • disfunción de órganos
  • alergia a los anestésicos
  • no cooperó con los médicos
  • historia de dependencia de opioides
  • incapacidad para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BLOQUE PENG
recibir alivio del dolor a través del bloqueo PENG y LFCN
Durante y después de la cirugía, un grupo de pacientes recibió analgesia con morfina intravenosa vía PCA (concentración 1 mg/ml, dosis bolo de 1 mg, tiempo de bloqueo 10 minutos, dosis máxima 10 mg/4 horas). El grupo restante de pacientes recibe alivio del dolor mediante el bloqueo PENG y el bloqueo LFCN. En este grupo, la sonda de ultrasonido se colocó horizontalmente desde la espina ilíaca anterosuperior y se movió a lo largo del arco femoral que define la columna púbica. Luego, el transductor se giró 45 grados, se movió paralelo al arco femoral identificando la espina ilíaca anteroinferior (EIAI), la eminencia iliopúbica (IPE) y la cabeza lumbosacra inferior. La sonda de ultrasonido se movió ligeramente hasta identificar el extremo superior de la cabeza femoral. A continuación, se utilizó una aguja anestésica Tuohy 18G de 120 mm bajo guía ecográfica, que se movió de lateral a medial en el plano entre el transductor de ultrasonido y la punta superior de la cabeza femoral. Luego se inyectaron 10 mL de ropivacaína al 0,25% a través de la punta de la aguja anestésica.
Comparador activo: PCA
recibiendo analgesia PCA con morfina
Durante y después de la cirugía, un grupo de pacientes recibió analgesia con morfina intravenosa vía PCA (concentración 1 mg/ml, dosis bolo de 1 mg, tiempo de bloqueo 10 minutos, dosis máxima 10 mg/4 horas). El grupo restante de pacientes recibe alivio del dolor mediante el bloqueo PENG y el bloqueo LFCN. En este grupo, la sonda de ultrasonido se colocó horizontalmente desde la espina ilíaca anterosuperior y se movió a lo largo del arco femoral que define la columna púbica. Luego, el transductor se giró 45 grados, se movió paralelo al arco femoral identificando la espina ilíaca anteroinferior (EIAI), la eminencia iliopúbica (IPE) y la cabeza lumbosacra inferior. La sonda de ultrasonido se movió ligeramente hasta identificar el extremo superior de la cabeza femoral. A continuación, se utilizó una aguja anestésica Tuohy 18G de 120 mm bajo guía ecográfica, que se movió de lateral a medial en el plano entre el transductor de ultrasonido y la punta superior de la cabeza femoral. Luego se inyectaron 10 mL de ropivacaína al 0,25% a través de la punta de la aguja anestésica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación VAS en reposo y en movimiento.
Periodo de tiempo: Se registró el tiempo desde el inicio del cateterismo o la inserción del PCA (H0) hasta después de 72 horas (H72)
la puntuación media VAS (Escala Visual Analógica) en reposo y en movimiento de ambos grupos. La Escala Visual Analógica (EVA) mide la intensidad del dolor. La EVA consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('el dolor más intenso posible'). Pídale al paciente que califique su nivel actual de dolor colocando una marca en la línea. Utilice una regla para medir la distancia en centímetros desde el 'marcador de no dolor' (o cero) hasta la marca de dolor actual.
Se registró el tiempo desde el inicio del cateterismo o la inserción del PCA (H0) hasta después de 72 horas (H72)
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: Se registró el tiempo desde el inicio del cateterismo o la inserción del PCA (H0) hasta después de 72 horas (H72)
Tasa de vómitos/náuseas, picazón, retención urinaria, insuficiencia respiratoria postoperatoria de ambos grupos.
Se registró el tiempo desde el inicio del cateterismo o la inserción del PCA (H0) hasta después de 72 horas (H72)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Aceptamos que todos los resultados y conclusiones de esta investigación se utilizarán plenamente para otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

desde septiembre de 2023 hasta el momento no identificado

Criterios de acceso compartido de IPD

anestesiólogos, cirujanos de todo el mundo

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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