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Bloco PENG e bloco de nervo cutâneo femoral lateral para cirurgia de substituição de quadril

14 de setembro de 2023 atualizado por: Hanoi Medical University

Resultados de analgesia pós-operatória do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (bloqueio PENG) combinado com bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral após cirurgia de substituição do quadril: um estudo controlado randomizado

Antecedentes: este estudo teve como objetivo descrever os resultados do alívio da dor após cirurgia de artroplastia de quadril por bloqueio contínuo do grupo de nervos pericapsulares (bloqueio PENG) em combinação com bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) sob orientação de ultrassom.

Métodos: pacientes submetidos a cirurgia de quadril no hospital universitário E, Hanói, Vietnã, de agosto de 2021 a agosto de 2022, pertenciam a dois grupos: grupo de pacientes com alívio da dor com bloqueio PENG em combinação com bloqueio LFCN (grupo PENG BLOCK) e grupo de pacientes com analgesia intravenosa controlada pelo paciente (grupo PCA). Foram registrados os resultados relativos ao escore clínico e de dor desde o início da inserção ou inserção do PCA (H0) até após 72 horas (H72).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Primeiro, os pacientes foram explicados sobre o estudo e solicitados a assinar o consentimento informado por escrito, caso concordassem em participar do estudo. Em seguida, o paciente foi orientado a utilizar a escala visual analógica (EVA) para escore de dor, bem como a apertar o botão para solicitar o alívio da dor. Em seguida, foi instalado e operado um monitor para avaliação dos parâmetros clínicos (eletrocardiograma, pressão arterial, SpO2, pressão arterial, temperatura). O paciente foi oxigenado 3-5 litros/minuto e realizada linha intravenosa periférica, com cateter 18G, infundida com solução de NaCl 0,9%. A raquianestesia foi administrada com ropivacaína 0,5% e fentanil.

Durante e após a cirurgia, um grupo de pacientes recebeu analgesia com morfina intravenosa via PCA (concentração 1mg/ml, dose em bolus de 1mg, tempo de bloqueio 10 minutos, dose máxima 10mg/4 horas). O grupo restante de pacientes recebe alívio da dor por bloqueio PENG e bloqueio LFCN. Neste grupo, a sonda ultrassonográfica foi colocada horizontalmente a partir da espinha ilíaca ântero-superior e movida ao longo do arco femoral que define a espinha púbica. Em seguida, o transdutor foi girado 45 graus, movido paralelamente ao arco femoral identificando a espinha ilíaca ântero-inferior (EIAI), a eminência íliopúbica (EIP) e a cabeça lombossacral inferior. A sonda ultrassonográfica foi movimentada levemente até a extremidade superior da cabeça femoral ser identificada. Em seguida, foi utilizada uma agulha anestésica Tuohy 18G de 120 mm sob orientação ultrassonográfica, que foi movimentada de lateral para medial no plano entre o transdutor ultrassonográfico e a ponta superior da cabeça femoral. Em seguida, foram injetados 10 mL de ropivacaína 0,25% pela ponta da agulha anestésica.

Os dados foram coletados em diferentes momentos, incluindo: antes da cirurgia, antes da anestesia, durante a cirurgia e após a cirurgia. A informação foi registrada no prontuário.

Dados pré-operatórios: as informações coletadas incluíram as características gerais dos pacientes do estudo, incluindo idade, sexo, peso, altura, histórico de tabagismo/enjôo, diagnóstico, classificação de saúde segundo ASA, testes de função hepática e renal. Com os dados pré-anestésicos, foram coletadas informações como pulso, pressão arterial, frequência respiratória, SpO2.

Dados intraoperatórios: as informações coletadas incluem informações sobre anestesia e procedimento cirúrgico.

Dados pós-operatórios: as informações coletadas incluem resultados de exames de sangue (uréia, creatinina, enzimas hepáticas), escore de dor (Escala Visual Analógica - VAS - escala de 0 a 10, quanto maior a pontuação, maior o nível de dor. mais), estado de consumo de analgésicos, alterações respiratórias e circulatórias, eventos adversos e satisfação com analgésicos. O tempo foi registrado desde o início do cateterismo ou inserção da ACP (H0) até após 72 horas (H72).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hanoi, Vietnã
        • Hanoi Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
  • Os pacientes foram submetidos a cirurgia de substituição do quadril.

Critério de exclusão:

  • infecção da área anestesiada.
  • distúrbios de coagulação
  • disfunção de órgãos
  • alergia a anestésicos
  • não cooperou com os médicos
  • história de dependência de opioides
  • incapacidade de participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BLOCO DE PENG
recebendo alívio da dor através do bloqueio PENG e LFCN
Durante e após a cirurgia, um grupo de pacientes recebeu analgesia com morfina intravenosa via PCA (concentração 1mg/ml, dose em bolus de 1mg, tempo de bloqueio 10 minutos, dose máxima 10mg/4 horas). O grupo restante de pacientes recebe alívio da dor por bloqueio PENG e bloqueio LFCN. Neste grupo, a sonda ultrassonográfica foi colocada horizontalmente a partir da espinha ilíaca ântero-superior e movida ao longo do arco femoral que define a espinha púbica. Em seguida, o transdutor foi girado 45 graus, movido paralelamente ao arco femoral identificando a espinha ilíaca ântero-inferior (EIAI), a eminência íliopúbica (EIP) e a cabeça lombossacral inferior. A sonda ultrassonográfica foi movimentada levemente até a extremidade superior da cabeça femoral ser identificada. Em seguida, foi utilizada uma agulha anestésica Tuohy 18G de 120 mm sob orientação ultrassonográfica, que foi movimentada de lateral para medial no plano entre o transdutor ultrassonográfico e a ponta superior da cabeça femoral. Em seguida, foram injetados 10 mL de ropivacaína 0,25% pela ponta da agulha anestésica.
Comparador Ativo: PCA
recebendo analgesia com morfina PCA
Durante e após a cirurgia, um grupo de pacientes recebeu analgesia com morfina intravenosa via PCA (concentração 1mg/ml, dose em bolus de 1mg, tempo de bloqueio 10 minutos, dose máxima 10mg/4 horas). O grupo restante de pacientes recebe alívio da dor por bloqueio PENG e bloqueio LFCN. Neste grupo, a sonda ultrassonográfica foi colocada horizontalmente a partir da espinha ilíaca ântero-superior e movida ao longo do arco femoral que define a espinha púbica. Em seguida, o transdutor foi girado 45 graus, movido paralelamente ao arco femoral identificando a espinha ilíaca ântero-inferior (EIAI), a eminência íliopúbica (EIP) e a cabeça lombossacral inferior. A sonda ultrassonográfica foi movimentada levemente até a extremidade superior da cabeça femoral ser identificada. Em seguida, foi utilizada uma agulha anestésica Tuohy 18G de 120 mm sob orientação ultrassonográfica, que foi movimentada de lateral para medial no plano entre o transdutor ultrassonográfico e a ponta superior da cabeça femoral. Em seguida, foram injetados 10 mL de ropivacaína 0,25% pela ponta da agulha anestésica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação VAS em repouso e em movimento
Prazo: O tempo foi registrado desde o início do cateterismo ou inserção do PCA (H0) até após 72 horas (H72)
a pontuação média da VAS (Escala Visual Analógica) em repouso e em movimento de ambos os grupos. A Escala Visual Analógica (EVA) mede a intensidade da dor. A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível'). Peça ao paciente para avaliar seu nível atual de dor colocando uma marca na linha. Use uma régua para medir a distância em centímetros do “marcador sem dor” (ou zero) até a marca de dor atual.
O tempo foi registrado desde o início do cateterismo ou inserção do PCA (H0) até após 72 horas (H72)
Efeitos colaterais
Prazo: O tempo foi registrado desde o início do cateterismo ou inserção do PCA (H0) até após 72 horas (H72)
Taxa de vômito/náusea, coceira, retenção urinária, insuficiência respiratória pós-operatória de ambos os grupos.
O tempo foi registrado desde o início do cateterismo ou inserção do PCA (H0) até após 72 horas (H72)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Concordamos que todos os resultados e conclusões desta pesquisa serão utilizados integralmente por outros pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

de setembro de 2023 até horário não identificado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

anestesiologistas, cirurgiões em todo o mundo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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