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Bloc PENG et bloc nerveux cutané fémoral latéral pour la chirurgie de remplacement de la hanche

14 septembre 2023 mis à jour par: Hanoi Medical University

Résultats de l'analgésie postopératoire du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (bloc PENG) associé à un bloc du nerf cutané fémoral latéral après une arthroplastie de la hanche : une étude contrôlée randomisée

Contexte : cette étude visait à décrire les résultats en matière de soulagement de la douleur après une arthroplastie de la hanche par bloc continu du groupe nerveux péricapsulaire (bloc PENG) en association avec un bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) sous la direction d'une échographie.

Méthodes : les patients ayant subi une opération de la hanche à l'hôpital universitaire E de Hanoï, Vietnam entre août 2021 et août 2022 appartenaient à deux groupes : groupe de patients avec soulagement de la douleur avec bloc PENG en combinaison avec bloc LFCN (groupe PENG BLOCK) et groupe de patients avec analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (groupe PCA). Les résultats concernant le score clinique et douloureux depuis le début de l'insertion ou de l'insertion du PCA (H0) jusqu'après 72 heures (H72) ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tout d’abord, les patients ont été informés de l’étude et invités à signer un consentement éclairé écrit s’ils acceptaient de participer à l’étude. Ensuite, le patient a été invité à utiliser l'échelle visuelle analogique (EVA) pour le score de douleur, ainsi qu'à appuyer sur le bouton pour demander un soulagement de la douleur. Ensuite, un moniteur a été installé et utilisé pour évaluer les paramètres cliniques (électrocardiogramme, tension artérielle, SpO2, tension artérielle, température). Le patient a été oxygéné à raison de 3 à 5 litres/minute et a réalisé une ligne intraveineuse périphérique, avec un cathéter 18G, perfusé avec une solution de NaCl à 0,9 %. Une anesthésie rachidienne a été administrée avec de la ropivacaïne à 0,5 % et du fentanyl.

Pendant et après l'intervention chirurgicale, un groupe de patients a reçu une analgésie intraveineuse à la morphine via PCA (concentration 1 mg/ml, dose bolus de 1 mg, temps de verrouillage 10 minutes, dose maximale 10 mg/4 heures). Le groupe restant de patients reçoit un soulagement de la douleur par bloc PENG et bloc LFCN. Dans ce groupe, la sonde échographique a été placée horizontalement à partir de l’épine iliaque antéro-supérieure et déplacée le long de l’arc fémoral définissant l’épine pubienne. Ensuite, le transducteur a été tourné de 45 degrés, déplacé parallèlement à l'arc fémoral, identifiant l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), l'éminence iliopubienne (IPE) et la tête lombo-sacrée inférieure. La sonde échographique a été légèrement déplacée jusqu'à ce que l'extrémité supérieure de la tête fémorale soit identifiée. Ensuite, une aiguille d'anesthésie Tuohy 18G de 120 mm a été utilisée sous guidage échographique, qui a été déplacée latéralement vers médial dans le plan entre le transducteur échographique et la pointe supérieure de la tête fémorale. Ensuite, 10 ml de ropivacaïne à 0,25 % ont été injectés par la pointe de l’aiguille anesthésique.

Les données ont été collectées à différents moments, notamment : avant la chirurgie, avant l'anesthésie, pendant la chirurgie et après la chirurgie. L'information a été consignée dans le dossier médical.

Données préopératoires : les informations collectées comprenaient les caractéristiques générales des patients de l'étude, notamment l'âge, le sexe, le poids, la taille, les antécédents de tabagisme/mal des transports, le diagnostic, la classification de santé selon l'ASA, les tests de la fonction hépatique et rénale. Avec les données pré-anesthésiques, des informations ont été collectées, notamment le pouls, la pression artérielle, la fréquence respiratoire et la SpO2.

Données peropératoires : les informations collectées comprennent des informations sur l'anesthésie et la procédure chirurgicale.

Données postopératoires : les informations collectées comprennent les résultats des analyses de sang (urée, créatinine, enzymes hépatiques), le score de douleur (Échelle visuelle analogique - EVA - échelle de 0 à 10, plus le score est élevé, plus le niveau de douleur est élevé. plus), le statut de consommation d'analgésiques, les modifications respiratoires et circulatoires, les événements indésirables et la satisfaction analgésique. Le temps a été enregistré depuis le début du cathétérisme ou de l'insertion de l'ACP (H0) jusqu'à 72 heures plus tard (H72).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hanoi, Viêt Nam
        • Hanoi Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • État physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Les patients ont subi une arthroplastie de la hanche.

Critère d'exclusion:

  • infection de la zone anesthésiée.
  • troubles de la coagulation
  • dysfonctionnement des organes
  • allergie aux anesthésiques
  • n'a pas coopéré avec les médecins
  • antécédents de dépendance aux opioïdes
  • incapacité de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BLOC PENG
recevoir un soulagement de la douleur grâce au bloc PENG et LFCN
Pendant et après l'intervention chirurgicale, un groupe de patients a reçu une analgésie intraveineuse à la morphine via PCA (concentration 1 mg/ml, dose bolus de 1 mg, temps de verrouillage 10 minutes, dose maximale 10 mg/4 heures). Le groupe restant de patients reçoit un soulagement de la douleur par bloc PENG et bloc LFCN. Dans ce groupe, la sonde échographique a été placée horizontalement à partir de l’épine iliaque antéro-supérieure et déplacée le long de l’arc fémoral définissant l’épine pubienne. Ensuite, le transducteur a été tourné de 45 degrés, déplacé parallèlement à l'arc fémoral, identifiant l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), l'éminence iliopubienne (IPE) et la tête lombo-sacrée inférieure. La sonde échographique a été légèrement déplacée jusqu'à ce que l'extrémité supérieure de la tête fémorale soit identifiée. Ensuite, une aiguille d'anesthésie Tuohy 18G de 120 mm a été utilisée sous guidage échographique, qui a été déplacée latéralement vers médial dans le plan entre le transducteur échographique et la pointe supérieure de la tête fémorale. Ensuite, 10 mL de ropivacaïne à 0,25 % ont été injectés par la pointe de l'aiguille anesthésique.
Comparateur actif: APC
recevoir une analgésie à la morphine PCA
Pendant et après l'intervention chirurgicale, un groupe de patients a reçu une analgésie intraveineuse à la morphine via PCA (concentration 1 mg/ml, dose bolus de 1 mg, temps de verrouillage 10 minutes, dose maximale 10 mg/4 heures). Le groupe restant de patients reçoit un soulagement de la douleur par bloc PENG et bloc LFCN. Dans ce groupe, la sonde échographique a été placée horizontalement à partir de l’épine iliaque antéro-supérieure et déplacée le long de l’arc fémoral définissant l’épine pubienne. Ensuite, le transducteur a été tourné de 45 degrés, déplacé parallèlement à l'arc fémoral, identifiant l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), l'éminence iliopubienne (IPE) et la tête lombo-sacrée inférieure. La sonde échographique a été légèrement déplacée jusqu'à ce que l'extrémité supérieure de la tête fémorale soit identifiée. Ensuite, une aiguille d'anesthésie Tuohy 18G de 120 mm a été utilisée sous guidage échographique, qui a été déplacée latéralement vers médial dans le plan entre le transducteur échographique et la pointe supérieure de la tête fémorale. Ensuite, 10 mL de ropivacaïne à 0,25 % ont été injectés par la pointe de l'aiguille anesthésique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA au repos et au mouvement
Délai: Le temps a été enregistré depuis le début du cathétérisme ou de l'insertion de l'ACP (H0) jusqu'à 72 heures plus tard (H72).
le score VAS (Visual Analogue Scale) moyen au repos et au mouvement des deux groupes. L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur. L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points terminaux représentant 0 (« pas de douleur ») et 10 (« douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être »). Demandez au patient d'évaluer son niveau actuel de douleur en plaçant une marque sur la ligne. Utilisez une règle pour mesurer la distance en centimètres entre le « marqueur d'absence de douleur » (ou zéro) et la marque de douleur actuelle.
Le temps a été enregistré depuis le début du cathétérisme ou de l'insertion de l'ACP (H0) jusqu'à 72 heures plus tard (H72).
Effets secondaires
Délai: Le temps a été enregistré depuis le début du cathétérisme ou de l'insertion de l'ACP (H0) jusqu'à 72 heures plus tard (H72).
Taux de vomissements/nausées, démangeaisons, rétention urinaire, insuffisance respiratoire postopératoire des deux groupes.
Le temps a été enregistré depuis le début du cathétérisme ou de l'insertion de l'ACP (H0) jusqu'à 72 heures plus tard (H72).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous convenons que tous les résultats et conclusions de cette recherche seront pleinement utilisés par d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

de septembre 2023 à une heure non identifiée

Critères d'accès au partage IPD

anesthésistes, chirurgiens du monde entier

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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