Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG blok og lateral femoral kutan nerveblok til hofteprotesekirurgi

14. september 2023 opdateret af: Hanoi Medical University

Postoperative analgesi-udfald af perikapsulær nervegruppeblok (PENG-blok) kombineret med lateral femoral kutan nerveblok efter hofteudskiftningskirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Baggrund: denne undersøgelse havde til formål at beskrive smertelindrende resultater efter hofteprotesekirurgi ved kontinuerlig Pericapsular Nerve Group Block (PENG Block) i kombination med lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) blokering under vejledning af ultralyd.

Metoder: Patienter, der blev opereret i hoften på E University hospital, Hanoi, Vietnam fra august 2021 til august 2022 tilhørte to grupper: gruppe af patienter med smertelindring med PENG blok i kombination med LFCN blok (PENG BLOCK gruppe) og gruppe af patienter med patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCA-gruppe). Resultater vedrørende klinisk og smertescore fra påbegyndelse af indsættelse eller PCA-indsættelse (H0) til efter 72 timer (H72) blev registreret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Først blev patienterne forklaret om undersøgelsen og bedt om at underskrive skriftligt informeret samtykke, hvis de indvilligede i at deltage i undersøgelsen. Dernæst blev patienten instrueret i at bruge den visuelle analoge skala (VAS) til smertescore, samt hvordan man trykker på knappen for at anmode om smertelindring. Derefter blev en monitor installeret og betjent til at vurdere de kliniske parametre (elektrokardiogram, blodtryk, SpO2, arterielt blodtryk, temperatur). Patienten blev iltet 3-5 liter/minut og udførte en perifer intravenøs linje, med et 18G kateter, infunderet med 0,9% NaCl opløsning. Spinal anæstesi blev administreret med ropivacain 0,5% og fentanyl.

Under og efter operationen modtog en gruppe patienter intravenøs morfinanalgesi via PCA (koncentration 1mg/ml, bolusdosis på 1mg, låsetid 10 minutter, maksimal dosis 10mg/4 timer). Den resterende gruppe patienter får smertelindring ved PENG-blok og LFCN-blok. I denne gruppe blev ultralydssonden anbragt vandret fra den anteriore superior iliacale rygsøjle og blev flyttet langs den femorale bue, der definerede skambesøjlen. Derefter blev transduceren roteret 45 grader, flyttet parallelt med lårbensbuen, hvilket identificerede den anteriore inferior iliac spine (AIIS), iliopubic eminence (IPE) og inferior lumbosakral hoved. Ultralydssonden blev bevæget let, indtil den øvre ende af lårbenshovedet blev identificeret. Dernæst blev en 120 mm Tuohy 18G bedøvelsesnål brugt under ultralydsvejledning, som blev flyttet lateralt til medialt i planet mellem ultralydstransduceren og den øverste spids af lårbenshovedet. Derefter blev 10 ml ropivacain 0,25% injiceret gennem den anæstetiske nålespids.

Data blev indsamlet på forskellige tidspunkter, herunder: før operation, før anæstesi, under operation og efter operation. Oplysningerne blev registreret i journalen.

Præoperative data: de indsamlede oplysninger omfattede undersøgelsespatienternes generelle karakteristika, herunder alder, køn, vægt, højde, rygehistorie/køresyge, diagnose, sundhedsklassificering i henhold til ASA, lever- og nyrefunktionstest. Med data før anæstesi blev der indsamlet oplysninger, herunder puls, blodtryk, respirationsfrekvens, SpO2.

Intraoperative data: de indsamlede oplysninger omfatter oplysninger om anæstesi og kirurgisk indgreb.

Postoperative data: den indsamlede information omfatter blodprøveresultater (urea, kreatinin, leverenzymer), smertescore (visuel analog skala - VAS - skala fra 0 til 10, jo højere score, jo højere smerteniveau. mere), forbrugsstatus for smertestillende medicin, åndedræts- og kredsløbsændringer, uønskede hændelser og smertestillende tilfredshed. Tiden blev registreret fra påbegyndelse af kateterisation eller PCA-indsættelse (H0) til efter 72 timer (H72).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Patienterne fik foretaget en hofteproteseoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • infektion i det bedøvede område.
  • koagulationsforstyrrelser
  • dysfunktion af organer
  • allergi over for bedøvelsesmidler
  • ikke samarbejdede med læger
  • historie med opioidafhængighed
  • manglende evne til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENG BLOK
modtager smertelindring gennem PENG og LFCN blok
Under og efter operationen modtog en gruppe patienter intravenøs morfinanalgesi via PCA (koncentration 1mg/ml, bolusdosis på 1mg, låsetid 10 minutter, maksimal dosis 10mg/4 timer). Den resterende gruppe patienter får smertelindring ved PENG-blok og LFCN-blok. I denne gruppe blev ultralydssonden anbragt vandret fra den anteriore superior iliacale rygsøjle og blev flyttet langs den femorale bue, der definerede skambesøjlen. Derefter blev transduceren roteret 45 grader, flyttet parallelt med lårbensbuen, hvilket identificerede den anteriore inferior iliac spine (AIIS), iliopubic eminence (IPE) og inferior lumbosakral hoved. Ultralydssonden blev bevæget let, indtil den øvre ende af lårbenshovedet blev identificeret. Dernæst blev en 120 mm Tuohy 18G bedøvelsesnål brugt under ultralydsvejledning, som blev flyttet lateralt til medialt i planet mellem ultralydstransduceren og den øverste spids af lårbenshovedet. Derefter blev 10 ml ropivacain 0,25% injiceret gennem den bedøvende nålespids
Aktiv komparator: PCA
modtager morfin PCA analgesi
Under og efter operationen modtog en gruppe patienter intravenøs morfinanalgesi via PCA (koncentration 1mg/ml, bolusdosis på 1mg, låsetid 10 minutter, maksimal dosis 10mg/4 timer). Den resterende gruppe patienter får smertelindring ved PENG-blok og LFCN-blok. I denne gruppe blev ultralydssonden anbragt vandret fra den anteriore superior iliacale rygsøjle og blev flyttet langs den femorale bue, der definerede skambesøjlen. Derefter blev transduceren roteret 45 grader, flyttet parallelt med lårbensbuen, hvilket identificerede den anteriore inferior iliac spine (AIIS), iliopubic eminence (IPE) og inferior lumbosakral hoved. Ultralydssonden blev bevæget let, indtil den øvre ende af lårbenshovedet blev identificeret. Dernæst blev en 120 mm Tuohy 18G bedøvelsesnål brugt under ultralydsvejledning, som blev flyttet lateralt til medialt i planet mellem ultralydstransduceren og den øverste spids af lårbenshovedet. Derefter blev 10 ml ropivacain 0,25% injiceret gennem den bedøvende nålespids

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score i hvile og ved bevægelse
Tidsramme: Tiden blev registreret fra påbegyndelse af kateterisation eller PCA-indsættelse (H0) til efter 72 timer (H72)
den gennemsnitlige VAS-score (Visual Analogue Scale) i hvile og ved bevægelse af begge grupper. Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være'). Bed patienten om at vurdere deres nuværende smerteniveau ved at sætte et mærke på stregen. Brug en lineal til at måle afstanden i centimeter fra 'ingen smertemarkør' (eller nul) til det aktuelle smertemærke.
Tiden blev registreret fra påbegyndelse af kateterisation eller PCA-indsættelse (H0) til efter 72 timer (H72)
Bivirkninger
Tidsramme: Tiden blev registreret fra påbegyndelse af kateterisation eller PCA-indsættelse (H0) til efter 72 timer (H72)
Hyppighed af opkastning/kvalme, kløe, urinretention, respirationssvigt postoperativ af begge grupper.
Tiden blev registreret fra påbegyndelse af kateterisation eller PCA-indsættelse (H0) til efter 72 timer (H72)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi er enige om, at alle resultater og konklusioner af denne forskning vil blive brugt fuldt ud til andre forskere

IPD-delingstidsramme

fra september 2023 til det uidentificerede tidspunkt

IPD-delingsadgangskriterier

anæstesilæger, kirurger over hele verden

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner