Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PENG-blokk og lateral femoral kutan nerveblokk for hofteprotesekirurgi

14. september 2023 oppdatert av: Hanoi Medical University

Postoperativ analgesi utfall av perikapsulær nervegruppeblokk (PENG-blokk) kombinert med lateral femoral kutan nerveblokk etter hofteprotesekirurgi: en randomisert kontrollert studie

Bakgrunn: denne studien hadde som mål å beskrive smertelindrende utfall etter hofteprotesekirurgi ved kontinuerlig Pericapsular Nerve Group Block (PENG Block) i kombinasjon med lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) blokkering under veiledning av ultralyd.

Metoder: Pasienter som gjennomgikk hofteoperasjon ved E University hospital, Hanoi, Vietnam fra august 2021 til august 2022 tilhørte to grupper: gruppe pasienter med smertelindring med PENG-blokk i kombinasjon med LFCN-blokk (PENG BLOCK-gruppe) og gruppe pasienter med pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCA-gruppe). Utfall angående klinisk og smertescore fra initiering av innsetting eller PCA-innsetting (H0) til etter 72 timer (H72) ble registrert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Først ble pasientene forklart om studien og bedt om å signere skriftlig informert samtykke dersom de gikk med på å delta i studien. Deretter ble pasienten instruert om å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) for smertescore, samt hvordan man trykker på knappen for å be om smertelindring. Deretter ble en monitor installert og operert for å vurdere de kliniske parametrene (elektrokardiogram, blodtrykk, SpO2, arterielt blodtrykk, temperatur). Pasienten ble oksygenert 3-5 liter/minutt og utførte en perifer intravenøs linje, med et 18G kateter, infundert med 0,9 % NaCl-løsning. Spinalbedøvelse ble administrert med ropivakain 0,5 % og fentanyl.

Under og etter operasjonen fikk en gruppe pasienter intravenøs morfinanalgesi via PCA (konsentrasjon 1mg/ml, bolusdose på 1mg, låsetid 10 minutter, maksimal dose 10mg/4 timer). Den resterende pasientgruppen får smertelindring ved PENG-blokk og LFCN-blokk. I denne gruppen ble ultralydsonden plassert horisontalt fra anterior superior iliacacolumn, og ble flyttet langs femoralbuen som definerer kjønnsryggraden. Deretter ble transduseren rotert 45 grader, flyttet parallelt med lårbensbuen for å identifisere den fremre nedre iliaca-ryggraden (AIIS), iliopubic eminence (IPE) og inferior lumbosacral hode. Ultralydsonden ble beveget lett til den øvre enden av lårhodet ble identifisert. Deretter ble en 120 mm Tuohy 18G bedøvelsesnål brukt under ultralydveiledning, som ble flyttet lateralt til medialt i planet mellom ultralydtransduseren og den øvre tuppen av lårbenshodet. Deretter ble 10 ml ropivakain 0,25 % injisert gjennom narkosenålspissen.

Data ble samlet inn på forskjellige tidspunkter inkludert: før operasjon, før anestesi, under operasjon og etter operasjon. Opplysningene ble registrert i journalen.

Preoperative data: den innsamlede informasjonen inkluderte de generelle karakteristikkene til studiepasientene, inkludert alder, kjønn, vekt, høyde, historie med røyking/kjøresyke, diagnose, helseklassifisering i henhold til ASA, lever- og nyrefunksjonstester. Med data før anestesi ble informasjon samlet inn inkludert puls, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, SpO2.

Intraoperative data: informasjonen som samles inn inkluderer informasjon om anestesi og kirurgisk prosedyre.

Postoperative data: den innsamlede informasjonen inkluderer blodprøveresultater (urea, kreatinin, leverenzymer), smertescore (visuell analog skala - VAS - skala fra 0 til 10, jo høyere poengsum, jo ​​høyere smertenivå. mer), forbruksstatus for smertestillende medisiner, endringer i luftveiene og sirkulasjonen, uønskede hendelser og smertestillende tilfredshet. Tiden ble registrert fra initiering av kateterisering eller PCA-innsetting (H0) til etter 72 timer (H72).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Pasientene fikk en hofteproteseoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjon i det bedøvede området.
  • koagulasjonsforstyrrelser
  • dysfunksjon av organer
  • allergi mot anestesimidler
  • samarbeidet ikke med leger
  • historie med opioidavhengighet
  • manglende evne til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PENG BLOKK
mottar smertelindring gjennom PENG og LFCN blokk
Under og etter operasjonen fikk en gruppe pasienter intravenøs morfinanalgesi via PCA (konsentrasjon 1mg/ml, bolusdose på 1mg, låsetid 10 minutter, maksimal dose 10mg/4 timer). Den resterende pasientgruppen får smertelindring ved PENG-blokk og LFCN-blokk. I denne gruppen ble ultralydsonden plassert horisontalt fra anterior superior iliacacolumn, og ble flyttet langs femoralbuen som definerer kjønnsryggraden. Deretter ble transduseren rotert 45 grader, flyttet parallelt med lårbensbuen for å identifisere den fremre nedre iliaca-ryggraden (AIIS), iliopubic eminence (IPE) og inferior lumbosacral hode. Ultralydsonden ble beveget lett til den øvre enden av lårhodet ble identifisert. Deretter ble en 120 mm Tuohy 18G bedøvelsesnål brukt under ultralydveiledning, som ble flyttet lateralt til medialt i planet mellom ultralydtransduseren og den øvre tuppen av lårbenshodet. Deretter ble 10 ml ropivakain 0,25 % injisert gjennom narkosenålspissen
Aktiv komparator: PCA
mottar morfin PCA-analgesi
Under og etter operasjonen fikk en gruppe pasienter intravenøs morfinanalgesi via PCA (konsentrasjon 1mg/ml, bolusdose på 1mg, låsetid 10 minutter, maksimal dose 10mg/4 timer). Den resterende pasientgruppen får smertelindring ved PENG-blokk og LFCN-blokk. I denne gruppen ble ultralydsonden plassert horisontalt fra anterior superior iliacacolumn, og ble flyttet langs femoralbuen som definerer kjønnsryggraden. Deretter ble transduseren rotert 45 grader, flyttet parallelt med lårbensbuen for å identifisere den fremre nedre iliaca-ryggraden (AIIS), iliopubic eminence (IPE) og inferior lumbosacral hode. Ultralydsonden ble beveget lett til den øvre enden av lårhodet ble identifisert. Deretter ble en 120 mm Tuohy 18G bedøvelsesnål brukt under ultralydveiledning, som ble flyttet lateralt til medialt i planet mellom ultralydtransduseren og den øvre tuppen av lårbenshodet. Deretter ble 10 ml ropivakain 0,25 % injisert gjennom narkosenålspissen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score i hvile og ved bevegelse
Tidsramme: Tiden ble registrert fra initiering av kateterisering eller PCA-innsetting (H0) til etter 72 timer (H72)
gjennomsnittlig VAS-score (Visual Analogue Scale) i hvile og ved bevegelse av begge grupper. Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være'). Be pasienten vurdere sitt nåværende smertenivå ved å sette et merke på streken. Bruk en linjal til å måle avstanden i centimeter fra 'ingen smertemarkør' (eller null) til gjeldende smertemerke.
Tiden ble registrert fra initiering av kateterisering eller PCA-innsetting (H0) til etter 72 timer (H72)
Bivirkninger
Tidsramme: Tiden ble registrert fra initiering av kateterisering eller PCA-innsetting (H0) til etter 72 timer (H72)
Frekvens av oppkast/kvalme, kløe, urinretensjon, respirasjonssvikt postoperativt av begge grupper.
Tiden ble registrert fra initiering av kateterisering eller PCA-innsetting (H0) til etter 72 timer (H72)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi er enige om at alle resultater og konklusjoner av denne forskningen vil bli brukt fullt ut for andre forskere

IPD-delingstidsramme

fra september 2023 til det uidentifiserte tidspunktet

Tilgangskriterier for IPD-deling

anestesileger, kirurger over hele verden

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på POSTOPERATIV ANALGESI

3
Abonnere