Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG-salpaus ja lateraalinen femoraalinen ihohermosalma lonkan tekonivelleikkaukseen

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hanoi Medical University

Leikkauksen jälkeiset kivunlievitystulokset perikapsulaarisen hermoryhmäkatkon (PENG-lohkon) kanssa yhdistettynä lateraaliseen reisiluun ihon hermotukkoon lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Taustaa: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata kivunlievityksen tuloksia lonkkaproteesin leikkauksen jälkeen jatkuvalla perikapsulaarisella hermoryhmäsalpauksella (PENG-salpauksella) yhdessä lateraalisen femoraalisen ihohermon (LFCN) salpauksen kanssa ultraäänen ohjauksessa.

Menetelmät: potilaat, joille tehtiin lonkkaleikkaus E-yliopistosairaalassa, Hanoissa, Vietnamissa elokuusta 2021 elokuuhun 2022, kuuluivat kahteen ryhmään: potilaiden ryhmään, jotka saivat kipua lievitettynä PENG-salpauksella yhdessä LFCN-salpauksen kanssa (PENG BLOCK -ryhmä) ja potilaiden ryhmään, joilla potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia (PCA-ryhmä). Kliinisiä ja kipupisteitä koskevat tulokset kirjattiin asettamisen tai PCA-lisäyksen aloittamisesta (H0) 72 tunnin jälkeen (H72).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensin potilaille selitettiin tutkimuksesta ja pyydettiin allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus, jos he suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Seuraavaksi potilasta neuvottiin käyttämään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kipupisteiden määrittämiseen sekä painikkeen painamiseen pyytääkseen kivunlievitystä. Sitten asennettiin monitori ja sitä käytettiin kliinisten parametrien (sähkökardiogrammi, verenpaine, SpO2, valtimoverenpaine, lämpötila) arvioimiseksi. Potilasta hapetettiin 3-5 litraa minuutissa ja hän suoritti perifeerisen suonensisäisen linjan 18G katetrilla, johon oli infusoitu 0,9 % NaCl-liuosta. Spinaalipuudutus annettiin 0,5 % ropivakaiinilla ja fentanyylillä.

Leikkauksen aikana ja sen jälkeen ryhmä potilaita sai suonensisäistä morfiinikipulääkitystä PCA:n kautta (pitoisuus 1 mg/ml, bolusannos 1 mg, lukitusaika 10 minuuttia, maksimiannos 10 mg/4 tuntia). Loput potilasryhmät saavat kivunlievitystä PENG- ja LFCN-estolla. Tässä ryhmässä ultraäänianturi sijoitettiin vaakasuoraan suoliluun eturangan yläpuolelle ja sitä siirrettiin häpyselkärankaa määrittävällä reisiluun kaarella. Sitten anturia käännettiin 45 astetta, siirrettiin rinnakkain reisiluun kaaren kanssa ja tunnistettiin anterior inferior suoliluun selkäranka (AIIS), häpyluun eminentia (IPE) ja alempi lanne-ristinpää. Ultraäänianturia liikutettiin kevyesti, kunnes reisiluun pään yläpää tunnistettiin. Seuraavaksi käytettiin ultraääniohjauksessa 120 mm Tuohy 18G anestesianeulaa, joka siirrettiin lateraalisesti mediaaliseen tasoon ultraäänianturin ja reisiluun pään yläpään välisessä tasossa. Sitten 10 ml ropivakaiinia 0,25 % injektoitiin anestesianeulan kärjen kautta.

Tietoja kerättiin eri aikoina, mukaan lukien: ennen leikkausta, ennen anestesiaa, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen. Tiedot kirjattiin sairauskertomukseen.

Preoperatiiviset tiedot: kerätyt tiedot sisälsivät tutkimuspotilaiden yleiset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino, pituus, tupakointi/matkapahoinvointi, diagnoosi, terveysluokitus ASA:n mukaan, maksan ja munuaisten toimintatestit. Anestesiaa edeltävien tietojen avulla kerättiin tietoja, mukaan lukien pulssi, verenpaine, hengitystiheys, SpO2.

Intraoperatiiviset tiedot: kerätyt tiedot sisältävät tietoa anestesiasta ja kirurgisesta toimenpiteestä.

Leikkauksen jälkeiset tiedot: kerätty tieto sisältää verikoetulokset (urea, kreatiniini, maksaentsyymit), kipupisteet (Visuaalinen analoginen asteikko - VAS - asteikko 0-10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kiputaso). lisää), kipulääkkeiden kulutuksen tila, hengitys- ja verenkiertoelinten muutokset, haittatapahtumat ja tyytyväisyys kipuun. Aika kirjattiin katetroinnin tai PCA-lisäyksen aloittamisesta (H0) 72 tunnin kuluttua (H72).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III.
  • Potilaille tehtiin lonkan tekonivelleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • nukutetun alueen infektio.
  • hyytymishäiriöt
  • elinten toimintahäiriö
  • allergia anestesia-aineille
  • ei tehnyt yhteistyötä lääkäreiden kanssa
  • opioidiriippuvuuden historia
  • kyvyttömyys osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PENG BLOCK
saa kivunlievitystä PENG- ja LFCN-eston kautta
Leikkauksen aikana ja sen jälkeen ryhmä potilaita sai suonensisäistä morfiinikipulääkitystä PCA:n kautta (pitoisuus 1 mg/ml, bolusannos 1 mg, lukitusaika 10 minuuttia, maksimiannos 10 mg/4 tuntia). Loput potilasryhmät saavat kivunlievitystä PENG- ja LFCN-estolla. Tässä ryhmässä ultraäänianturi sijoitettiin vaakasuoraan suoliluun eturangan yläpuolelle ja sitä siirrettiin häpyselkärankaa määrittävällä reisiluun kaarella. Sitten anturia käännettiin 45 astetta, siirrettiin rinnakkain reisiluun kaaren kanssa ja tunnistettiin anterior inferior suoliluun selkäranka (AIIS), häpyluun eminentia (IPE) ja alempi lanne-ristinpää. Ultraäänianturia liikutettiin kevyesti, kunnes reisiluun pään yläpää tunnistettiin. Seuraavaksi käytettiin ultraääniohjauksessa 120 mm Tuohy 18G anestesianeulaa, joka siirrettiin lateraalisesti mediaaliseen tasoon ultraäänianturin ja reisiluun pään yläpään välisessä tasossa. Sitten 10 ml ropivakaiinia 0,25 % ruiskutettiin nukutusneulan kärjen kautta
Active Comparator: PCA
saavat morfiini PCA analgesiaa
Leikkauksen aikana ja sen jälkeen ryhmä potilaita sai suonensisäistä morfiinikipulääkitystä PCA:n kautta (pitoisuus 1 mg/ml, bolusannos 1 mg, lukitusaika 10 minuuttia, maksimiannos 10 mg/4 tuntia). Loput potilasryhmät saavat kivunlievitystä PENG- ja LFCN-estolla. Tässä ryhmässä ultraäänianturi sijoitettiin vaakasuoraan suoliluun eturangan yläpuolelle ja sitä siirrettiin häpyselkärankaa määrittävällä reisiluun kaarella. Sitten anturia käännettiin 45 astetta, siirrettiin rinnakkain reisiluun kaaren kanssa ja tunnistettiin anterior inferior suoliluun selkäranka (AIIS), häpyluun eminentia (IPE) ja alempi lanne-ristinpää. Ultraäänianturia liikutettiin kevyesti, kunnes reisiluun pään yläpää tunnistettiin. Seuraavaksi käytettiin ultraääniohjauksessa 120 mm Tuohy 18G anestesianeulaa, joka siirrettiin lateraalisesti mediaaliseen tasoon ultraäänianturin ja reisiluun pään yläpään välisessä tasossa. Sitten 10 ml ropivakaiinia 0,25 % ruiskutettiin nukutusneulan kärjen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: Aika kirjattiin katetroinnin tai PCA-lisäyksen aloittamisesta (H0) 72 tunnin kuluttua (H72)
molempien ryhmien keskimääräinen VAS-pistemäärä (Visual Analogue Scale) levossa ja liikkeessä. Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta. VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla"). Pyydä potilasta arvioimaan nykyinen kiputasonsa asettamalla merkki viivalle. Käytä viivainta mitataksesi etäisyys senttimetreinä "ei kipua -merkistä" (tai nollasta) nykyiseen kipumerkkiin.
Aika kirjattiin katetroinnin tai PCA-lisäyksen aloittamisesta (H0) 72 tunnin kuluttua (H72)
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Aika kirjattiin katetroinnin tai PCA-lisäyksen aloittamisesta (H0) 72 tunnin kuluttua (H72)
Oksentelu/pahoinvointi, kutina, virtsanpidätys, hengitysvajaus leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Aika kirjattiin katetroinnin tai PCA-lisäyksen aloittamisesta (H0) 72 tunnin kuluttua (H72)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hyväksymme, että kaikkia tämän tutkimuksen tuloksia ja päätelmiä käytetään täysimääräisesti muiden tutkijoiden käyttöön

IPD-jaon aikakehys

syyskuusta 2023 tuntemattomaan aikaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

anestesiologit, kirurgit kaikkialla maailmassa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa