Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок PENG и блокада латерального бедренного кожного нерва для операции по замене тазобедренного сустава

14 сентября 2023 г. обновлено: Hanoi Medical University

Результаты послеоперационной анальгезии при групповой блокаде перикапсулярного нерва (блока PENG) в сочетании с блокадой латерального кожного нерва бедра после операции по замене тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Предыстория: целью данного исследования было описание результатов облегчения боли после операции по замене тазобедренного сустава с помощью непрерывной групповой блокады перикапсулярных нервов (блок PENG) в сочетании с блокадой латерального кожного нерва бедренной кости (LFCN) под контролем ультразвука.

Методы: пациенты, перенесшие операцию на тазобедренном суставе в университетской больнице Е, Ханой, Вьетнам с августа 2021 по август 2022 года, принадлежали к двум группам: группа пациентов с облегчением боли с помощью блокады PENG в сочетании с блоком LFCN (группа PENG BLOCK) и группа пациентов с блокадой PENG. внутривенная аналгезия, контролируемая пациентом (группа PCA). Регистрировали результаты, касающиеся клинических показателей и оценки боли, от начала введения или введения PCA (H0) до 72 часов (H72).

Обзор исследования

Подробное описание

Сначала пациентам объяснили об исследовании и попросили подписать письменное информированное согласие, если они согласились участвовать в исследовании. Затем пациенту было дано указание использовать визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки боли, а также как нажимать кнопку, чтобы запросить облегчение боли. Затем устанавливали и эксплуатировали монитор для оценки клинических показателей (ЭКГ, артериального давления, SpO2, артериального давления, температуры). Пациенту была проведена оксигенация со скоростью 3-5 л/мин и проведена периферическая внутривенная катетеризация катетером 18G, инфузия 0,9% раствора NaCl. Спинальная анестезия проводилась ропивакаином 0,5% и фентанилом.

Во время и после операции группа пациентов получала внутривенную анальгезию морфием через АПА (концентрация 1мг/мл, болюсная доза 1мг, время блокировки 10 минут, максимальная доза 10мг/4 часа). Оставшаяся группа пациентов получает обезболивание с помощью блокады PENG и блокады LFCN. В этой группе ультразвуковой датчик располагался горизонтально от передней верхней подвздошной ости и перемещался вдоль бедренной дуги, определяющей лобковую ость. Затем датчик поворачивали на 45 градусов и перемещали параллельно бедренной дуге, определяя переднюю нижнюю подвздошную ость (ПИИС), подвздошно-лобковое возвышение (ИПЭ) и нижнюю пояснично-крестцовую головку. Ультразвуковой датчик слегка перемещали до тех пор, пока не был обнаружен верхний конец головки бедренной кости. Затем под ультразвуковым контролем использовалась анестетическая игла Tuohy 18G длиной 120 мм, которую перемещали латерально медиально в плоскости между ультразвуковым датчиком и верхним кончиком головки бедренной кости. Затем через кончик анестетической иглы вводили 10 мл 0,25% ропивакаина.

Данные собирались в разное время, в том числе: до операции, до анестезии, во время операции и после операции. Информация была зафиксирована в медицинской карте.

Предоперационные данные: собранная информация включала общие характеристики пациентов исследования, включая возраст, пол, вес, рост, историю курения/укачивания, диагноз, классификацию здоровья по ASA, функциональные тесты печени и почек. С помощью данных до анестезии собирали информацию, включая пульс, артериальное давление, частоту дыхания, SpO2.

Интраоперационные данные: собранная информация включает информацию об анестезии и хирургической процедуре.

Послеоперационные данные: собираемая информация включает результаты анализов крови (мочевина, креатинин, ферменты печени), оценку боли (Визуально-аналоговая шкала – ВАШ – шкала от 0 до 10, чем выше показатель, тем выше уровень боли. подробнее), статус потребления анальгетиков, изменения дыхания и кровообращения, нежелательные явления и удовлетворенность анальгетиками. Время регистрировали от начала катетеризации или введения PCA (H0) до 72 часов (H72).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус I-III Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Пациентам была проведена операция по замене тазобедренного сустава.

Критерий исключения:

  • инфицирование анестезируемого участка.
  • нарушения свертываемости крови
  • дисфункция органов
  • аллергия на анестетики
  • не сотрудничал с врачами
  • история опиоидной зависимости
  • невозможность участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЕНГ БЛОК
получение облегчения боли посредством блокады PENG и LFCN
Во время и после операции группа пациентов получала внутривенную анальгезию морфием через АПА (концентрация 1мг/мл, болюсная доза 1мг, время блокировки 10 минут, максимальная доза 10мг/4 часа). Оставшаяся группа пациентов получает обезболивание с помощью блокады PENG и блокады LFCN. В этой группе ультразвуковой датчик располагался горизонтально от передней верхней подвздошной ости и перемещался вдоль бедренной дуги, определяющей лобковую ость. Затем датчик поворачивали на 45 градусов и перемещали параллельно бедренной дуге, определяя переднюю нижнюю подвздошную ость (ПИИС), подвздошно-лобковое возвышение (ИПЭ) и нижнюю пояснично-крестцовую головку. Ультразвуковой датчик слегка перемещали до тех пор, пока не был обнаружен верхний конец головки бедренной кости. Затем под ультразвуковым контролем использовалась анестетическая игла Tuohy 18G длиной 120 мм, которую перемещали латерально медиально в плоскости между ультразвуковым датчиком и верхним кончиком головки бедренной кости. Затем через кончик анестетической иглы вводили 10 мл 0,25% ропивакаина.
Активный компаратор: СПС
получение морфиновой аналгезии PCA
Во время и после операции группа пациентов получала внутривенную анальгезию морфием через АПА (концентрация 1мг/мл, болюсная доза 1мг, время блокировки 10 минут, максимальная доза 10мг/4 часа). Оставшаяся группа пациентов получает обезболивание с помощью блокады PENG и блокады LFCN. В этой группе ультразвуковой датчик располагался горизонтально от передней верхней подвздошной ости и перемещался вдоль бедренной дуги, определяющей лобковую ость. Затем датчик поворачивали на 45 градусов и перемещали параллельно бедренной дуге, определяя переднюю нижнюю подвздошную ость (ПИИС), подвздошно-лобковое возвышение (ИПЭ) и нижнюю пояснично-крестцовую головку. Ультразвуковой датчик слегка перемещали до тех пор, пока не был обнаружен верхний конец головки бедренной кости. Затем под ультразвуковым контролем использовалась анестетическая игла Tuohy 18G длиной 120 мм, которую перемещали латерально медиально в плоскости между ультразвуковым датчиком и верхним кончиком головки бедренной кости. Затем через кончик анестетической иглы вводили 10 мл 0,25% ропивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по ВАШ в покое и при движении.
Временное ограничение: Время регистрировали от начала катетеризации или установки PCA (H0) до 72 часов (H72).
средний балл по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) в покое и при движении обеих групп. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли. ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»). Попросите пациента оценить текущий уровень боли, поставив отметку на линии. С помощью линейки измерьте расстояние в сантиметрах от «отметки отсутствия боли» (или нуля) до текущей отметки боли.
Время регистрировали от начала катетеризации или установки PCA (H0) до 72 часов (H72).
Побочные эффекты
Временное ограничение: Время регистрировали от начала катетеризации или установки PCA (H0) до 72 часов (H72).
Частота рвоты/тошноты, зуда, задержки мочи, дыхательной недостаточности после операции в обеих группах.
Время регистрировали от начала катетеризации или установки PCA (H0) до 72 часов (H72).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы согласны с тем, что все результаты и выводы этого исследования будут полностью использованы другими исследователями.

Сроки обмена IPD

с сентября 2023 года по неустановленное время

Критерии совместного доступа к IPD

анестезиологи, хирурги всего мира

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться