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PENG-Blockade und laterale femorale kutane Nervenblockade für Hüftersatzoperationen

14. September 2023 aktualisiert von: Hanoi Medical University

Postoperative Analgesieergebnisse einer perikapsulären Nervengruppenblockade (PENG-Blockade) in Kombination mit einer lateralen femoralen Hautnervenblockade nach einer Hüftgelenkersatzoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Diese Studie zielte darauf ab, die Ergebnisse der Schmerzlinderung nach einer Hüftgelenkersatzoperation durch eine kontinuierliche Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG-Block) in Kombination mit einer Blockade des N. femoralis cutaneus lateralis (LFCN) unter Ultraschallkontrolle zu beschreiben.

Methoden: Patienten, die sich von August 2021 bis August 2022 einer Hüftoperation am E University Hospital, Hanoi, Vietnam, unterzogen hatten, gehörten zu zwei Gruppen: Gruppe von Patienten mit Schmerzlinderung durch PENG-Block in Kombination mit LFCN-Block (PENG BLOCK-Gruppe) und Gruppe von Patienten mit patientenkontrollierte intravenöse Analgesie (PCA-Gruppe). Es wurden Ergebnisse hinsichtlich der klinischen Bewertung und des Schmerzscores vom Beginn der Insertion bzw. PCA-Insertion (H0) bis nach 72 Stunden (H72) aufgezeichnet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zunächst wurden die Patienten über die Studie aufgeklärt und gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmten. Als nächstes wurde der Patient angewiesen, die visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung zu verwenden und den Knopf zu drücken, um eine Schmerzlinderung anzufordern. Anschließend wurde ein Monitor installiert und betrieben, um die klinischen Parameter (Elektrokardiogramm, Blutdruck, SpO2, arterieller Blutdruck, Temperatur) zu erfassen. Der Patient wurde mit 3–5 Litern/Minute mit Sauerstoff versorgt und es wurde ein peripherer intravenöser Zugang mit einem 18G-Katheter angelegt, der mit 0,9 %iger NaCl-Lösung infundiert war. Die Spinalanästhesie erfolgte mit 0,5 % Ropivacain und Fentanyl.

Während und nach der Operation erhielt eine Gruppe von Patienten eine intravenöse Morphin-Analgesie über PCA (Konzentration 1 mg/ml, Bolusdosis 1 mg, Lockzeit 10 Minuten, maximale Dosis 10 mg/4 Stunden). Die verbleibende Patientengruppe erhält eine Schmerzlinderung durch PENG-Block und LFCN-Block. In dieser Gruppe wurde die Ultraschallsonde horizontal von der vorderen oberen Beckenwirbelsäule aus platziert und entlang des Femurbogens bewegt, der die Schambeinwirbelsäule definiert. Anschließend wurde der Schallkopf um 45 Grad gedreht und parallel zum Femurbogen bewegt, um die Spina iliaca anterior inferior (AIIS), die Eminenz iliopubica (IPE) und den unteren Lumbosakralkopf zu identifizieren. Die Ultraschallsonde wurde leicht bewegt, bis das obere Ende des Femurkopfes identifiziert wurde. Als nächstes wurde eine 120 mm Tuohy 18G-Anästhesienadel unter Ultraschallführung verwendet, die in der Ebene zwischen dem Ultraschallwandler und der oberen Spitze des Femurkopfes von lateral nach medial bewegt wurde. Anschließend wurden 10 ml Ropivacain 0,25 % durch die Anästhesienadelspitze injiziert.

Die Daten wurden zu verschiedenen Zeitpunkten erhoben, unter anderem vor der Operation, vor der Anästhesie, während der Operation und nach der Operation. Die Informationen wurden in der Krankenakte festgehalten.

Präoperative Daten: Die gesammelten Informationen umfassten die allgemeinen Merkmale der Studienpatienten, einschließlich Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Rauchen/Reisekrankheit in der Vorgeschichte, Diagnose, Gesundheitsklassifizierung gemäß ASA, Leber- und Nierenfunktionstests. Anhand der Daten vor der Anästhesie wurden Informationen wie Puls, Blutdruck, Atemfrequenz und SpO2 gesammelt.

Intraoperative Daten: Die gesammelten Informationen umfassen Informationen zur Anästhesie und zum chirurgischen Eingriff.

Postoperative Daten: Die gesammelten Informationen umfassen Bluttestergebnisse (Harnstoff, Kreatinin, Leberenzyme) und den Schmerzscore (visuelle Analogskala – VAS – Skala von 0 bis 10, je höher der Score, desto höher das Schmerzniveau). mehr), Analgetika-Konsumstatus, Atemwegs- und Kreislaufveränderungen, unerwünschte Ereignisse und Analgetikazufriedenheit. Die Zeit wurde vom Beginn der Katheterisierung oder PCA-Einführung (H0) bis nach 72 Stunden (H72) aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Die Patienten hatten eine Hüftoperation.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion des betäubten Bereichs.
  • Gerinnungsstörungen
  • Funktionsstörung der Organe
  • Allergie gegen Anästhetika
  • kooperierte nicht mit Ärzten
  • Geschichte der Opioidabhängigkeit
  • Unfähigkeit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PENG-BLOCK
Schmerzlinderung durch PENG- und LFCN-Block
Während und nach der Operation erhielt eine Gruppe von Patienten eine intravenöse Morphin-Analgesie über PCA (Konzentration 1 mg/ml, Bolusdosis 1 mg, Lockzeit 10 Minuten, maximale Dosis 10 mg/4 Stunden). Die verbleibende Patientengruppe erhält eine Schmerzlinderung durch PENG-Block und LFCN-Block. In dieser Gruppe wurde die Ultraschallsonde horizontal von der vorderen oberen Beckenwirbelsäule aus platziert und entlang des Femurbogens bewegt, der die Schambeinwirbelsäule definiert. Anschließend wurde der Schallkopf um 45 Grad gedreht und parallel zum Femurbogen bewegt, um die Spina iliaca anterior inferior (AIIS), die Eminenz iliopubica (IPE) und den unteren Lumbosakralkopf zu identifizieren. Die Ultraschallsonde wurde leicht bewegt, bis das obere Ende des Femurkopfes identifiziert wurde. Als nächstes wurde eine 120 mm Tuohy 18G-Anästhesienadel unter Ultraschallführung verwendet, die in der Ebene zwischen dem Ultraschallwandler und der oberen Spitze des Femurkopfes von lateral nach medial bewegt wurde. Anschließend wurden 10 ml Ropivacain 0,25 % durch die Anästhesienadelspitze injiziert
Aktiver Komparator: PCA
Sie erhalten eine Morphin-PCA-Analgesie
Während und nach der Operation erhielt eine Gruppe von Patienten eine intravenöse Morphin-Analgesie über PCA (Konzentration 1 mg/ml, Bolusdosis 1 mg, Lockzeit 10 Minuten, maximale Dosis 10 mg/4 Stunden). Die verbleibende Patientengruppe erhält eine Schmerzlinderung durch PENG-Block und LFCN-Block. In dieser Gruppe wurde die Ultraschallsonde horizontal von der vorderen oberen Beckenwirbelsäule aus platziert und entlang des Femurbogens bewegt, der die Schambeinwirbelsäule definiert. Anschließend wurde der Schallkopf um 45 Grad gedreht und parallel zum Femurbogen bewegt, um die Spina iliaca anterior inferior (AIIS), die Eminenz iliopubica (IPE) und den unteren Lumbosakralkopf zu identifizieren. Die Ultraschallsonde wurde leicht bewegt, bis das obere Ende des Femurkopfes identifiziert wurde. Als nächstes wurde eine 120 mm Tuohy 18G-Anästhesienadel unter Ultraschallführung verwendet, die in der Ebene zwischen dem Ultraschallwandler und der oberen Spitze des Femurkopfes von lateral nach medial bewegt wurde. Anschließend wurden 10 ml Ropivacain 0,25 % durch die Anästhesienadelspitze injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score in Ruhe und bei Bewegung
Zeitfenster: Die Zeit wurde vom Beginn der Katheterisierung oder PCA-Einführung (H0) bis nach 72 Stunden (H72) aufgezeichnet.
der durchschnittliche VAS-Score (Visual Analogue Scale) in Ruhe und bei Bewegung beider Gruppen. Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen). Bitten Sie den Patienten, sein aktuelles Schmerzniveau einzuschätzen, indem er eine Markierung auf der Linie anbringt. Verwenden Sie ein Lineal, um den Abstand in Zentimetern von der Markierung „kein Schmerz“ (oder Null) bis zur aktuellen Schmerzmarkierung zu messen.
Die Zeit wurde vom Beginn der Katheterisierung oder PCA-Einführung (H0) bis nach 72 Stunden (H72) aufgezeichnet.
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Die Zeit wurde vom Beginn der Katheterisierung oder PCA-Einführung (H0) bis nach 72 Stunden (H72) aufgezeichnet.
Häufigkeit von Erbrechen/Übelkeit, Juckreiz, Harnverhalt und Atemversagen nach der Operation in beiden Gruppen.
Die Zeit wurde vom Beginn der Katheterisierung oder PCA-Einführung (H0) bis nach 72 Stunden (H72) aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir stimmen zu, dass alle Ergebnisse und Schlussfolgerungen dieser Forschung vollständig für andere Forscher genutzt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

von September 2023 bis zum unbekannten Zeitpunkt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anästhesisten, Chirurgen auf der ganzen Welt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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