급성 호흡 부전 환자의 자발 환기로 전환 시 낮은 일회 호흡량 준수 (SPIRAL)
라틴 아메리카 중환자실에서 급성 호흡 부전 환자의 자발 환기 모드로 전환 시 낮은 일회 호흡량 준수
이 관찰 연구의 목표는 라틴 아메리카 중환자실의 저산소증 급성 호흡 부전 환자에서 자발 환기 모드 전환 시 저일회 호흡량 환기를 사용한 보호 환기 사용의 유병률을 추정하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 저산소증 급성 호흡 부전 환자의 자발 환기 모드 첫 24시간 동안 저일회 호흡량 환기(VT <8 mL/kg, 예상 체중)의 사용 빈도는 얼마나 됩니까?
- 자발 환기 모드에서 저일회호흡량 환기 준수율과 사망률 사이에 연관성이 있습니까?
참가자는 기계적 환기를 받는 급성 호흡 부전 환자입니다. 조사관은 참가자의 환기 매개변수에 대한 데이터를 수집합니다.
- 자발적 환기 모드로 환기를 시작하기 24시간 전
- 자발호흡 첫 24시간 동안
연구자들은 연구 포함 후 28일에 인공호흡기 없는 일수 및 사망률을 포함하여 환자 중심의 여러 가지 임상 결과를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사자들은 저산소증 급성 호흡 부전(ARF) 환자 422명을 대상으로 침습적 기계 환기 장치를 사용하는 것을 목표로 라틴 아메리카 전역의 중환자실(ICU)에서 코호트 연구를 실시할 예정입니다.
이 관찰 연구의 목표는 라틴 아메리카 중환자실의 저산소증 급성 호흡 부전 환자에서 자발 환기 모드 전환 시 저일회 호흡량 환기를 사용한 보호 환기 사용의 유병률을 추정하는 것입니다.
일차 목적은 저산소증 ARF로 진단된 환자의 자발 환기 모드 초기 24시간 동안 저일회 호흡량 환기(VT < 8 mL/kg, 예상 체중)의 유병률을 확인하는 것입니다. 연구자들은 자발적 모드에서 처음 24시간 동안 VT를 예상 체중의 8mL/kg 미만으로 유지하는 것으로 정의되는 저일회호흡량 환기 준수율을 평가하는 데 주로 관심이 있습니다.
조사관은 또한 자발적 기계적 환기로 전환하는 동안 상당한 비동기성을 경험한 환자 중 처음 24시간 이내에 또는 기계적 환기 중 어느 시점에서든 진정제 및 조절된 기계적 환기로 되돌아가는 환자의 비율을 측정할 것입니다. 마지막으로 28일간의 병원 생존율을 측정하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabia D Silva, PhD
- 전화번호: 34992484248
- 이메일: fabiadiniz@usp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Juliana C FERREIRA, MD
- 전화번호: 11983355876
- 이메일: juliana.ferreira@hc.fm.usp.br
연구 장소
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Guadalajara, 멕시코
- 모병
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
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연락하다:
- Miguel Ibarra
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La Paz, 볼리비아
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Municipal Boliviano Holandés, Universidad Mayor de San Andrés
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연락하다:
- Adrian Avilla
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05403010
- 모병
- Hospital das Clínicas -HCFMUSP
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연락하다:
- Juliana C Ferreira, MD
- 전화번호: +5511983355876
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수석 연구원:
- juliana ferreira, MD
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Sanatorio Juncal SA
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연락하다:
- Pablo Gomez
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Quito, 에콰도르
- 모병
- Hospital Eugenio Espejo
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연락하다:
- Manuel Jibaja
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Montevideo, 우루과이
- 모병
- Hospital Español
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연락하다:
- Nicolas Nin
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Santiago, 칠레
- 모병
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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연락하다:
- Alejandro Bruhn
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Chía, 콜롬비아
- 모병
- Clinica Universidad de La Sabana
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연락하다:
- Luis Felipe Reyes
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Asunción, 파라과이
- 모병
- Hospital San Roque
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연락하다:
- Gabriel Preda
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Lima, 페루
- 모병
- Hospital Rebagliati
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연락하다:
- Rollin Roldan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- PaO2/FIO2 비율이 <300mmHg로 정의되고 침습적 기계적 환기가 조절되고 예상 MV 지속 시간이 최소 24시간인 저산소증 ARF 환자.
- 자발 환기 모드(PSV, PAV Plus, NAVA 또는 APRV)로 전환하는 환자
제외 기준:
- 기관절개 환자.
- 평가 당일 생명 유지 조치를 유지하거나 추가하지 않기로 결정(완화 치료).
- ECMO 환자.
- 적절한 일회 호흡량 모니터링을 방해하는 공기 누공 또는 압력 손상.
- 중추 신경계에 대한 심각한 손상으로 인해 호흡이 중단되거나 매우 높아져 보호적인 일회 호흡량을 유지할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 저산소성 호흡 부전
자발적 기계적 환기 모드(PSV, APRV, NAVA, PAV+, CPAP)로 전환되는 급성 저산소성 호흡 부전 환자
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자연 또는 비례로 분류된 기계적 환기 모드(주로 압력 지원 환기, CPAP, APRV, NAVA, PAV+ 포함)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낮은 일회 호흡량
기간: 24 시간
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예상 체중 Kg당 8mL 이하로 정의되는 낮은 일회 호흡량
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24 시간
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인공호흡기 없는 날
기간: 28일
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자발 환기로 전환한 후 침습적 기계 환기를 받지 않고 생존한 일수
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 사망
기간: 28일
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병원에서의 사망
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28일
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환자-인공호흡기 비동기 비율
기간: 24 시간
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자발적 기계적 환기 모드로 전환한 후 24시간 동안 환자의 비동기성이 존재함
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24 시간
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처음 24시간 동안 기계식 환기 장치로 복귀한 참가자 수
기간: 24 시간
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자발 환기로 전환한 후 처음 24시간 이내에 제어된 기계적 환기로 복귀
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24 시간
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처음 24시간 내에 진정 상태로 돌아온 참가자 수
기간: 24 시간
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자발 환기로 전환한 후 처음 24시간 내에 진정 상태로 돌아갑니다.
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24 시간
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자발 환기로 전환한 후 제어된 기계적 환기로 복귀한 참가자 수
기간: 28일
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자발 환기로 전환한 후 언제든지 제어된 기계적 환기로 복귀
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28일
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자발 환기로 전환한 후 진정 상태로 돌아온 참가자 수
기간: 28일
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자발 환기로 전환한 후 언제든지 진정 상태로 돌아갈 수 있습니다.
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28일
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ARDSnet PEEP/FIO2 테이블과 호환되는 PEEP 및 FIO2를 갖춘 참가자 수
기간: 24 시간
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자발 환기로 전환한 후 ARDSnet 낮은 PEEP/FIO2 표 준수
|
24 시간
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발관된 참가자 수
기간: 28일
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자발적 모드로 전환한 후 기계 환기의 발관 및 중단
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28일
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재삽관 비율
기간: 28일
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자발적 모드로 전환한 후 재삽관 및 발관
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JULIANA C FERREIRA, MD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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호흡 부전에 대한 임상 시험
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Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴