Соблюдение низкого дыхательного объема при переходе на спонтанную вентиляцию легких у пациентов с острой дыхательной недостаточностью (SPIRAL)
Соблюдение низкого дыхательного объема при переходе на режим спонтанной вентиляции у пациентов с острой дыхательной недостаточностью в отделениях интенсивной терапии Латинской Америки
Цель настоящего обсервационного исследования — оценить распространенность использования защитной вентиляции с вентиляцией с низким дыхательным объемом при переходе к режимам спонтанной вентиляции у пациентов с гипоксемической острой дыхательной недостаточностью в отделениях интенсивной терапии Латинской Америки.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какова распространенность использования вентиляции с низким дыхательным объемом (VT <8 мл/кг прогнозируемой массы тела) в первые 24 часа режимов спонтанной вентиляции у больных с гипоксемической острой дыхательной недостаточностью?
- Существует ли связь между степенью приверженности вентиляции с низким дыхательным объемом в режимах спонтанной вентиляции и смертностью?
Участники — пациенты с острой дыхательной недостаточностью, находящиеся на искусственной вентиляции легких. Следователи соберут данные о дыхательных параметрах участников
- за 24 часа до начала вентиляции спонтанными режимами вентиляции.
- в течение первых 24 часов спонтанной вентиляции
Исследователи соберут несколько клинических результатов, ориентированных на пациента, через 28 дней после включения в исследование, включая дни без искусственной вентиляции легких и смертность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут когортное исследование в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) по всей Латинской Америке, стремясь включить 422 пациента с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью (ОДН) и находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких.
Цель настоящего обсервационного исследования — оценить распространенность использования защитной вентиляции с вентиляцией с низким дыхательным объемом при переходе к режимам спонтанной вентиляции у пациентов с гипоксемической острой дыхательной недостаточностью в отделениях интенсивной терапии Латинской Америки.
Основная цель — определить распространенность вентиляции с низким дыхательным объемом (VT < 8 мл/кг прогнозируемой массы тела) в течение первых 24 часов режимов спонтанной вентиляции у пациентов с диагнозом гипоксемической ОПН. Исследователи в первую очередь заинтересованы в оценке степени приверженности вентиляции с низким дыхательным объемом, определяемой как поддержание ЖТ < 8 мл/кг прогнозируемой массы тела в течение первых 24 часов вентиляции в спонтанном режиме.
Исследователи также будут измерять долю пациентов, испытывающих значительную асинхронность при переходе на спонтанную искусственную вентиляцию легких, которые возвращаются к седации и контролируемой искусственной вентиляции легких в течение первых 24 часов или в любой момент во время искусственной вентиляции легких. Наконец, будет измерена 28-дневная выживаемость в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabia D Silva, PhD
- Номер телефона: 34992484248
- Электронная почта: fabiadiniz@usp.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Juliana C FERREIRA, MD
- Номер телефона: 11983355876
- Электронная почта: juliana.ferreira@hc.fm.usp.br
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Sanatorio Juncal SA
-
Контакт:
- Pablo Gomez
-
-
-
-
-
La Paz, Боливия
- Еще не набирают
- Hospital Municipal Boliviano Holandés, Universidad Mayor de San Andrés
-
Контакт:
- Adrian Avilla
-
-
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 05403010
- Рекрутинг
- Hospital das Clínicas -HCFMUSP
-
Контакт:
- Juliana C Ferreira, MD
- Номер телефона: +5511983355876
-
Главный следователь:
- juliana ferreira, MD
-
-
-
-
-
Chía, Колумбия
- Рекрутинг
- Clínica Universidad de la sabana
-
Контакт:
- Luis Felipe Reyes
-
-
-
-
-
Guadalajara, Мексика
- Рекрутинг
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Контакт:
- Miguel Ibarra
-
-
-
-
-
Asunción, Парагвай
- Рекрутинг
- Hospital San Roque
-
Контакт:
- Gabriel Preda
-
-
-
-
-
Lima, Перу
- Рекрутинг
- Hospital Rebagliati
-
Контакт:
- Rollin Roldan
-
-
-
-
-
Montevideo, Уругвай
- Рекрутинг
- Hospital Español
-
Контакт:
- Nicolas Nin
-
-
-
-
-
Santiago, Чили
- Рекрутинг
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
Контакт:
- Alejandro Bruhn
-
-
-
-
-
Quito, Эквадор
- Рекрутинг
- Hospital Eugenio Espejo
-
Контакт:
- Manuel Jibaja
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациенты с гипоксемической ОПН, определяемой как соотношение PaO2/FIO2 <300 мм рт. ст., находящиеся на контролируемой инвазивной искусственной вентиляции легких с ожидаемой продолжительностью МВ не менее 24 часов.
- Пациенты, переходящие на режимы спонтанной вентиляции (PSV, PAV Plus, NAVA или APRV)
Критерий исключения:
- Трахеостомированные пациенты.
- Решение не поддерживать или не добавлять меры жизнеобеспечения в день обследования (паллиативная помощь).
- Пациент в ЭКМО.
- Воздушная фистула или баротравма, препятствующая адекватному мониторингу дыхательного объема.
- Тяжелые повреждения центральной нервной системы, приводящие к отсутствию или очень высокому дыхательному стимулу, при которых невозможно поддерживать защитный дыхательный объем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
острая гипоксическая дыхательная недостаточность
Пациенты с острой гипоксической дыхательной недостаточностью, переходящие на спонтанный режим ИВЛ (PSV, APRV, NAVA, PAV+, CPAP)
|
любой режим искусственной вентиляции легких, классифицированный как спонтанный или пропорциональный, в основном вентиляция с поддержкой давлением, а также CPAP, APRV, NAVA, PAV+
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Низкий дыхательный объем
Временное ограничение: 24 часа
|
Низкий дыхательный объем, определяемый как менее или равный 8 мл на кг прогнозируемой массы тела.
|
24 часа
|
|
Дни без вентиляции
Временное ограничение: 28 дней
|
количество дней жизни и отсутствия инвазивной искусственной вентиляции легких после перехода на спонтанную вентиляцию
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
смертность в больнице
|
28 дней
|
|
Частота асинхронности пациента и аппарата искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 24 часа
|
наличие у пациента асинхронии через 24 часа после перехода на спонтанный режим ИВЛ
|
24 часа
|
|
Количество участников, вернувшихся к контролируемой искусственной вентиляции легких в первые 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
возвращение к контролируемой искусственной вентиляции легких в первые 24 часа после перехода на спонтанную вентиляцию
|
24 часа
|
|
Количество участников, которые вернулись к седации в первые 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
вернуться к седации в первые 24 часа после перехода на спонтанную вентиляцию легких
|
24 часа
|
|
Количество участников, которые возвращаются к контролируемой механической вентиляции после перехода на спонтанную вентиляцию
Временное ограничение: 28 дней
|
возврат к контролируемой механической вентиляции в любое время после перехода на спонтанную вентиляцию
|
28 дней
|
|
Количество участников, которые возвращаются к седации после перехода на спонтанную вентиляцию
Временное ограничение: 28 дней
|
вернуться к седации в любое время после перехода на спонтанную вентиляцию
|
28 дней
|
|
Количество участников с PEEP и FIO2, совместимыми с таблицей PEEP/FIO2 ARDSnet
Временное ограничение: 24 часа
|
соблюдение таблицы низкого ПДКВ/ФИО2 ARDSnet после перехода на спонтанную вентиляцию
|
24 часа
|
|
Количество участников, которые были экстубированы
Временное ограничение: 28 дней
|
Экстубация и прекращение ИВЛ после перехода на спонтанный режим
|
28 дней
|
|
Скорость реинтубации
Временное ограничение: 28 дней
|
Реинтубация после перехода в спонтанный режим и экстубация
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: JULIANA C FERREIRA, MD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28482720.0.1001.0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .