Adhésion à un faible volume courant lors de la transition vers la ventilation spontanée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (SPIRAL)
Adhésion à un faible volume courant lors de la transition vers le mode de ventilation spontanée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë dans les unités de soins intensifs d'Amérique latine
Le but de cette étude observationnelle est d'estimer la prévalence de l'utilisation de la ventilation protectrice avec ventilation à faible volume courant dans la transition des modes de ventilation spontanée chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique dans les unités de soins intensifs d'Amérique latine.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est la prévalence de l'utilisation d'une ventilation à faible volume courant (VT <8 mL/kg de poids corporel prévu) au cours des premières 24 heures des modes de ventilation spontanée chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique ?
- Existe-t-il une association entre le taux d'observance de la ventilation à faible volume courant dans les modes de ventilation spontanée et la mortalité ?
Les participants sont des patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë sous ventilation mécanique. Les enquêteurs collecteront des données sur les paramètres ventilatoires des participants
- 24 heures avant qu'ils ne commencent à être ventilés avec des modes de ventilation spontanés
- pendant les premières 24 heures de ventilation spontanée
Les enquêteurs recueilleront plusieurs résultats cliniques centrés sur le patient 28 jours après l'inclusion de l'étude, y compris les jours sans ventilateur et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une étude de cohorte dans les unités de soins intensifs (USI) à travers l'Amérique latine, visant à inclure 422 patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique (IRA) et sous ventilation mécanique invasive.
Le but de cette étude observationnelle est d'estimer la prévalence de l'utilisation de la ventilation protectrice avec ventilation à faible volume courant dans la transition des modes de ventilation spontanée chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique dans les unités de soins intensifs d'Amérique latine.
L'objectif principal est de déterminer la prévalence de la ventilation à faible volume courant (VT < 8 ml/kg de poids corporel prévu) au cours des 24 premières heures de modes ventilatoires spontanés chez les patients diagnostiqués avec une IRA hypoxémique. Les enquêteurs s'intéressent principalement à évaluer le taux d'observance de la ventilation à faible volume courant, définie comme le maintien d'une TV < 8 ml/kg de poids corporel prévu pendant les 24 premières heures de ventilation en mode spontané.
Les enquêteurs mesureront également la proportion de patients présentant une asynchronie significative lors de la transition vers une ventilation mécanique spontanée, qui reviennent à la sédation et à la ventilation mécanique contrôlée dans les 24 premières heures ou à tout moment pendant la ventilation mécanique. Enfin, la survie à l'hôpital à 28 jours sera mesurée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabia D Silva, PhD
- Numéro de téléphone: 34992484248
- E-mail: fabiadiniz@usp.br
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Juliana C FERREIRA, MD
- Numéro de téléphone: 11983355876
- E-mail: juliana.ferreira@hc.fm.usp.br
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine
- Recrutement
- Sanatorio Juncal SA
-
Contact:
- Pablo Gomez
-
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La Paz, Bolivie
- Pas encore de recrutement
- Hospital Municipal Boliviano Holandés, Universidad Mayor de San Andrés
-
Contact:
- Adrian Avilla
-
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 05403010
- Recrutement
- Hospital das Clínicas -HCFMUSP
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Contact:
- Juliana C Ferreira, MD
- Numéro de téléphone: +5511983355876
-
Chercheur principal:
- juliana ferreira, MD
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Santiago, Chili
- Recrutement
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
Contact:
- Alejandro Bruhn
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Chía, Colombie
- Recrutement
- Clinica Universidad de La Sabana
-
Contact:
- Luis Felipe Reyes
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Quito, Equateur
- Recrutement
- Hospital Eugenio Espejo
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Contact:
- Manuel Jibaja
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Guadalajara, Mexique
- Recrutement
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
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Contact:
- Miguel Ibarra
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Asunción, Paraguay
- Recrutement
- Hospital San Roque
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Contact:
- Gabriel Preda
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Lima, Pérou
- Recrutement
- Hospital Rebagliati
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Contact:
- Rollin Roldan
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-
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Montevideo, Uruguay
- Recrutement
- Hospital Español
-
Contact:
- Nicolas Nin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patients présentant une IRA hypoxémique, définie comme un rapport PaO2/FIO2 <300 mmHg, sous ventilation mécanique invasive contrôlée, avec une durée attendue de VM d'au moins 24 heures.
- Patients passant aux modes de ventilation spontanée (PSV, PAV Plus, NAVA ou APRV)
Critère d'exclusion:
- Patients trachéotomisés.
- Décision de ne pas maintenir ou ajouter des mesures de réanimation le jour de l'évaluation (soins palliatifs).
- Patient en ECMO.
- Fistule aérienne ou barotraumatisme qui empêche une surveillance adéquate du volume courant.
- Lésions graves du système nerveux central entraînant une impulsion respiratoire supprimée ou très élevée, pour lesquelles il n'est pas possible de maintenir un volume courant protecteur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë
Patients présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë passant à un mode spontané de ventilation mécanique (PSV, APRV, NAVA, PAV+, CPAP)
|
tout mode de ventilation mécanique classé comme spontané ou proportionnel, principalement la ventilation assistée par pression, mais aussi CPAP, APRV, NAVA, PAV+
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faible volume courant
Délai: 24 heures
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Faible volume courant, défini comme inférieur ou égal à 8 ml par kg de poids corporel prévu
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24 heures
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Jours sans ventilateur
Délai: 28 jours
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nombre de jours en vie et sans ventilation mécanique invasive après la transition vers la ventilation spontanée
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: 28 jours
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mortalité à l'hôpital
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28 jours
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Taux d’asynchronie patient-ventilateur
Délai: 24 heures
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présence d'asynchronie du patient 24h après le passage à un mode spontané de ventilation mécanique
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24 heures
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Nombre de participants qui reviennent sous ventilation mécanique contrôlée dans les premières 24 heures
Délai: 24 heures
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retour à la ventilation mécanique contrôlée dans les 24 heures suivant le passage à la ventilation spontanée
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24 heures
|
|
Nombre de participants qui reviennent sous sédation dans les premières 24 heures
Délai: 24 heures
|
retour à la sédation dans les 24 heures suivant le passage à la ventilation spontanée
|
24 heures
|
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Nombre de participants qui reviennent à la ventilation mécanique contrôlée après la transition vers la ventilation spontanée
Délai: 28 jours
|
retour à la ventilation mécanique contrôlée à tout moment après la transition vers la ventilation spontanée
|
28 jours
|
|
Nombre de participants qui reviennent sous sédation après la transition vers la ventilation spontanée
Délai: 28 jours
|
retour à la sédation à tout moment après la transition vers la ventilation spontanée
|
28 jours
|
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Nombre de participants avec PEP et FIO2 compatibles avec le tableau ARDSnet PEEP/FIO2
Délai: 24 heures
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respect du tableau ARDSnet Low PEEP/FIO2 après la transition vers la ventilation spontanée
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24 heures
|
|
Nombre de participants extubés
Délai: 28 jours
|
Extubation et arrêt de la ventilation mécanique après le passage en mode spontané
|
28 jours
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Taux de réintubation
Délai: 28 jours
|
Réintubation après passage en mode spontané et extubation
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JULIANA C FERREIRA, MD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28482720.0.1001.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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