국소 절제 직장암 환자에 대한 구제 화학요법과 전체 중직장 절제술 비교

중국에서는 인구 기반 대장암 조기 검진이 시행되면서 대장암을 조기에 발견하고 진단하는 사례가 점점 더 많아지고 있습니다. 그러나 수술방법이 개선되었음에도 불구하고 근치직장암절제술이나 복부회음절제술의 병용(낮음)이 여전히 환자의 수술 이환율과 기능적 예후 및 삶의 질에 있어 36%에 달하는 것으로 보고되고 있다. 에 상당한 부정적인 영향을 미칩니다. 직장암 환자의 절반 이상이 수술 후 다양한 정도의 배변 장애를 경험했습니다. 요실금, 요폐, 성기능 장애도 흔했습니다. 또한, 장중직장전절제술(TME) 후 환자들은 장루 탈출, 출혈, 괴사, 장루 역전 불가능 등 장루 관련 합병증을 겪는 경우가 많습니다. 네덜란드 TME 임상 연구에서는 직장암 절제술을 받은 환자의 19%가 보호 결장루술을 성공적으로 완료하지 못했다고 보고했으며, 장기 또는 영구 결장루술 비율은 40%에 달합니다. 복부회음절제술 후 최대 40%의 환자에서 회음부 상처 합병증이 발생합니다. 이전의 종양 조절 개념에 따르면, 급진적 수술로 인한 단점은 수용 가능한 것으로 보입니다. 그러나 연구가 심화됨에 따라 근치 수술로 인한 수술 후 장애의 위험을 피하기 위해 국소 절제술을 통해 초기 직장암을 피할 수 있다고 믿는 학자들이 점점 늘어나고 있습니다.

그러나 NCCN 가이드라인이나 국내외 널리 사용되는 다른 가이드라인 모두 국소 절제가 양호한/중간 분화가 있고 림프관이나 혈관 침범이 없는 저위험 T1기 직장암에 대해서만 안전하다고 믿지 않으며, 절제 마진은 최소한 1mm. 국소 재발 위험 증가와 연관된 조직학적 특징으로는 불량한 조직학적 분화, 깊은 점막하 침범, 림프 또는 혈관 침범, 신경주위 침범, SM3 및 종양 크기(pT1> 5cm) 등이 있습니다. 고위험 조직학적 특성 하에서는 국소 절제 후 림프절 전이 위험이 크게 증가하고 종양 예후가 손상되어 중직장 전체 절제가 필요합니다. 단계 가이드, 대장암은 내시경 치료를 통해 혈관/신경 침범, 고/중 분화, 1000개 이하(점막하 침윤 포함)를 달성해야 하는 경우 달성됩니다. 그러나 JSPEN 가이드라인에서는 종양 수직 절제면과 종양 발아의 두 가지 특성을 위해 림프절 절제가 필요하다고 제시하고 있습니다. 2016년에는 Borstlap[et al. 고위험 직장암의 전통적인 정의에서 특정한 종양학 특성을 가진 직장암 환자를 분리하는 초기 직장암에 대한 보다 상세한 종양학 분류를 처음으로 제안했습니다. 초기 단계의 직장암 환자(pT1 단계, 직경 3~5cm 또는 3cm 미만에 하나 이상의 고위험 요소 포함, pT2 단계 종양 직경 < 3cm 및 고위험 요소 없음)가 75%를 차지하는 것으로 나타났습니다. 국소적으로 절제된 직장암. 그러나 초기 직장암 환자의 비율이 높은 경우, 수술 후 NCCN은 전통적인 보조 방사선 및 화학요법 또는 근치적 근치 절제술(화학방사선요법, CRT)을 선택하라는 조언을 제공하며, 고정관념을 버리고 항상 근치적 치료법을 선택해야 남아 있음을 볼 수 있습니다. 따라서 중등도 위험으로 분류된 초기 직장암의 구제치료에 대해서는 추가적인 연구가 필요하다.

구제 화학방사선요법은 장기 보존 목적을 달성할 수 있으며, 구제 수술을 받는 환자에 비해 환자의 삶의 질이 훨씬 더 좋습니다. 국립암데이터센터 연구에 따르면 직장암 환자의 방사선 및 화학요법을 통한 국소절제 후 T1N0은 10%, T2 직장암의 경우 화학방사선요법 후 국소절제율은 40%에 달하고, 추가 부분절제율도 높은 것으로 나타났다. 치료 화학방사선 조영제 근치적 TME 수술 3년 DFS 통계적 차이는 없습니다. 그러나 림프절 박리가 없고 방사선 손상(방사선 장염, 항문주위 통증 등)이 없다고 해서 임상의와 환자가 보조 화학방사선요법을 완전히 선호하는 것은 아닙니다. 또한 환자의 삶의 질 요구와 불안으로 인해 의사는 중등도 및 고위험 종양에 대한 cTME(중간직장전절제술) 수술을 완료하지 않고 대안으로 구제 화학방사선요법을 선택하는 경우도 있습니다. 이 전략을 뒷받침하는 임상 데이터는 아직 부족합니다. 국소 절제 후 장기 보존의 대안으로 보조 화학방사선요법이 신뢰할 수 있는 구제 옵션이 될 수 있는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다.

현재 중등도 위험 직장암 환자의 국소절제 후 구제요법에 대한 연구 결과에는 큰 차이가 있다. 이러한 연구의 대부분에는 다양한 국소 절제 플랫폼과 연령, 성별, T 병기와 같은 기준 조건이 다른 환자가 포함되었습니다. 구제화학방사선요법의 국소 재발률은 14%에 달하지만, 연구에 포함된 환자들은 엄밀히 말하면 중간 위험군에 속하지는 않는다. Lin Guole 팀은 2022년에 국소 절제술을 받은 초기 직장암 환자 110명을 보고했으며, 이들은 선택된 구제 치료 방법에 따라 CRT군과 TME군으로 나뉘었습니다. 두 군 사이에 전체 생존율과 무병생존율에는 유의한 차이가 없었으며, 국소 절제 후 병리학적 병기인 pT2가 무병생존율에 영향을 미치는 유일한 독립적 위험인자였다. 구제 화학방사선요법과 결합된 국소 절제 치료 방식은 환자의 성기능과 항문직장 기능에 좋은 영향을 미칩니다. 그러나 단일 센터와 작은 표본 크기로 제한되어 있어 구제 화학 방사선 요법으로 인한 재발 문제는 여전히 경계해야 합니다. 위의 문제를 바탕으로, 보다 최적의 치료법을 결정할 수 있는 신뢰할 수 있는 조건에서 종양의 부분 절제 후 직장암 환자의 위험 위험을 조기에 확인하는 것이 시급합니다. 왜냐하면 이는 좋은 임상을 제공하는 환자의 비율이 상당히 높기 때문입니다. 우리는 확인된 "최적의 솔루션"이 초기 직장암에서 치료 관련 합병증 발생률과 종양 제어 사이에서 최적의 균형을 유지해야 한다고 생각합니다.

결론적으로 우리는 국소 절제술 후 중간 위험도의 T1 직장암 환자를 대상으로 완치적 TME(대조군)와 구제 화학방사선요법(실험군)에 대한 전향적, 무작위 배정, 개방형, 다기관, 병행 대조, 비열등성 임상 시험을 실시했습니다. 이 연구는 국소 절제 후 중간 위험도의 조기 직장암에 대한 이 두 가지 구제 치료법의 최종 선택에 대한 높은 수준의 증거 지원을 제공할 수 있습니다. 또한 직장암의 개인화되고 정확한 치료에 새로운 계층을 추가하여 더 많은 환자에게 혜택을 줄 수 있습니다.