- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06043999
Pelastava kemoterapia vs. mesorektaalinen kokonaisresektio paikallisilla resektiolla peräsuolen syöpäpotilailla
Tulevaisuuden, monikeskus, satunnaistettu, avoin, rinnakkain kontrolloitu, ei-alempi kliininen tutkimus pelastavasta kemoradioterapiasta verrattuna radikaaliin mesorektaaliseen kokonaisleikkaukseen keskiriskin varhaisen keski-matalan peräsuolen syövän hoidossa paikallisen resektion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinassa paksu- ja peräsuolen syövän väestöpohjaisen varhaiseulonnan myötä yhä useampi paksusuolensyöpä havaitaan ja diagnosoidaan varhaisessa vaiheessa. Vaikka leikkausmenetelmää on kuitenkin parannettu, on raportoitu, että radikaali peräsuolen syövän leikkausresektio tai vatsan perineaalisen resektion yhdistelmä (matala) on silti peräti 36 % kirurgisesta sairastumisesta ja toiminnallisesta ennusteesta ja potilaiden elämänlaadusta. jolla on merkittävä negatiivinen vaikutus. Yli puolet peräsuolen syöpäpotilaista koki eriasteisia ulostushäiriöitä leikkauksen jälkeen. Virtsankarkailu, virtsanpidätys ja seksuaalinen toimintahäiriö olivat myös yleisiä. Lisäksi täydellisen mesorektaalisen leikkauksen (TME) jälkeen potilaat kohtaavat usein monia avanneeseen liittyviä komplikaatioita, kuten avanneprolapsia, verenvuotoa, nekroosia ja kyvyttömyyttä kääntää avanne. Hollantilaiset TME:n kliiniset tutkimukset raportoivat, että 19 % potilaista, joilla oli peräsuolen syövän resektio ennen matalaa, eivät onnistuneet suorittamaan suojaavaa kolostomiaa HaiNa, pitkäaikaisen tai pysyvän kolostomia on jopa 40 %. Abdominoperineaalisen resektion jälkeen jopa 40 %:lle potilaista kehittyy välilihan komplikaatioita. Aiemman kasvaimen hallinnan käsitteen ohjauksessa radikaalikirurgian aiheuttamat haitat näyttävät olevan hyväksyttäviä. Tutkimuksen syvenemisen myötä yhä useammat tutkijat uskovat kuitenkin, että varhainen peräsuolen syöpä voidaan välttää paikallisella resektiolla, jotta vältetään radikaalin leikkauksen aiheuttama postoperatiivisen vamman riski.
NCCN:n ohjeissa tai muissa kotimaassa ja ulkomailla laajasti käytetyissä ohjeissa ei kuitenkaan uskota, että paikallinen resektio on turvallista vain matalariskisessä Tl-vaiheen peräsuolen syövässä, jossa on hyvä/keskitasoinen erilaistuminen ja jossa ei ole lymfaattista tai verisuoniinvaasiota, ja resektiomarginaalin on oltava vähintään 1 mm. Lisääntyneeseen paikallisen uusiutumisen riskiin liittyviä histologisia piirteitä ovat huono histologinen erilaistuminen, syvä limakalvon alainen invaasio, imusolmukkeiden tai verisuonten invaasio, perineuraalinen invaasio, SM3 ja kasvaimen koko (pT1> 5 cm). Alle kaikki korkean riskin histologiset ominaisuudet, merkittävästi lisääntynyt riski imusolmukkeiden etäpesäkkeitä paikallisen leikkauksen jälkeen, kasvain ennuste on vaurioitunut, tarvitsevat täydellisen mesorectumin leikkauksen. Vaiheohje, paksusuolen syöpä saavutetaan, jos endoskooppinen parannuskeino on saavutettava ilman verisuoni-/hermoinvaasiota, korkea/keskitasoinen erilaistuminen ja enintään 1000 (mukaan lukien tällaisen pyynnön submukosaalinen infiltraatio. JSPEN-ohjeet viittaavat kuitenkin siihen, että imusolmukkeiden dissektio on välttämätöntä kasvaimen pystysuoran resektiomarginaalin ja kasvaimen silmuutumisen kannalta. Vuonna 2016 Borstlap[et al. ehdotti ensimmäistä kertaa yksityiskohtaisempaa onkologista luokittelua varhaiselle peräsuolen syövälle, joka erotti peräsuolen syöpäpotilaat, joilla on erityisiä onkologisia ominaisuuksia, perinteisestä korkean riskin peräsuolen syövän määritelmästä. Se havaitsi, että potilailla, joilla oli varhaisen vaiheen peräsuolen syöpä (pTl-vaihe, halkaisijaltaan 3–5 cm tai alle 3 cm, ja vähintään yksi riskitekijä; pT2-vaiheen kasvaimen halkaisija < 3 cm ja ei korkean riskin tekijöitä) oli 75 prosenttia. paikallisesti leikatut peräsuolen syövät. Mutta niin suurelle osalle peräsuolen syöpäpotilaita varhaisessa vaiheessa leikkauksen jälkeinen NCCN neuvoo valitsemaan perinteinen adjuvanttisäteily ja kemoterapia tai korjaava radikaali resektio (kemoradioterapia, CRT), stereotypiat voivat luopua aina on valittava korjaava radikaali jää nähtäväksi. Siksi varhaisen peräsuolen syövän pelastushoito, joka luokitellaan keskitason riskiin, vaatii lisätutkimuksia.
Pelastuskemoradioterapialla voidaan saavuttaa elinten suojelun tarkoitus, ja potilaiden elämänlaatu on merkittävästi parempi kuin pelastusleikkauspotilaiden. Valtakunnallisen syövän tietokeskuksen T1N0 tutkimukseen perustuva pinta peräsuolen syöpäpotilaiden paikallisleikkauksen jälkeen säteilyllä ja kemoterapialla oli 10 % ja peräsuolen syövän T2 paikallinen leikkaus kemosäteilyn jälkeen on jopa 40 %, lisäresektio osittain. korjaava kemoradiation kontrasti radikaali TME-leikkaus kolme vuotta DFS ei tilastollisia eroja. Imusolmukkeiden dissektion puuttuminen ja säteilyvauriot (kuten säteilysuolitulehdus, perianaalinen kipu jne.) eivät kuitenkaan tee lääkäreitä ja potilaita täysin parempana adjuvanttisädehoitoa. Lisäksi potilaiden elämänlaatuvaatimusten ja ahdistuneisuuden vuoksi lääkärit välttelevät toisinaan täydellistä mesorektaaliresektiota (cTME) suorittamasta keskitason ja korkean riskin kasvaimia ja käyttävät vaihtoehtona pelastavaa kemo-sädehoitoa. Tätä strategiaa tukevat kliiniset tiedot puuttuvat edelleen. Vaihtoehtona elinten säilyttämiselle paikallisen resektion jälkeen on edelleen kiistanalaista, voiko adjuvanttikemoradioterapia olla luotettava pelastusvaihtoehto.
Tällä hetkellä paikallisen resektion jälkeisten keskiriskin peräsuolen syöpäpotilaiden pelastushoitoa koskevien tutkimusten tuloksissa on suuria eroja. Suurin osa näistä tutkimuksista käsitti potilaita, joilla oli erilaisia paikallisia resektioalustoja ja erilaisia lähtötilanteita, kuten ikä, sukupuoli ja T-vaihe. Pelastavan solunsalpaajahoidon paikallinen uusiutumisaste on jopa 14 %, mutta tutkimuksiin osallistuneet potilaat eivät kuulu tiukasti keskitason riskiryhmään. Vuonna 2022 Lin Guolen työryhmä raportoi 110 potilasta, joilla oli varhainen peräsuolen syöpä, joille tehtiin paikallinen resektio, ja heidät jaettiin CRT-ryhmään ja TME-ryhmään valitun pelastushoitomenetelmän mukaan. Kokonaiseloonjäämisessä ja taudista vapaassa eloonjäämisessä ei ollut merkittävää eroa näiden kahden ryhmän välillä, ja patologinen vaihe pT2 paikallisen resektion jälkeen oli ainoa riippumaton riskitekijä, joka vaikutti taudista vapaaseen eloonjäämiseen. Hoitotapa paikallisella resektiolla yhdistettynä pelastavaan kemoradioterapiaan vaikuttaa hyvin potilaiden seksuaaliseen toimintaan ja anorektaaliseen toimintaan. Kuitenkin rajoittuen yhteen keskukseen ja pieneen otoskokoon, pelastavan kemoterapian aiheuttaman uusiutumisongelman tulee silti olla valppaana. Edellä mainittujen ongelmien perusteella meidän on kiireellisesti varmistettava, että vaarallinen riski varhaisessa vaiheessa peräsuolen syöpää sairastavilla potilailla osittaisen onkologian resektion jälkeen tuloksena on luotettavan optimaalisen hoidon määrittämiseksi, sillä tämä on melko suuri osa potilaista, jotka saavat hyvän kliinisen Todisteita hoidon valitsemiseksi, ja uskomme, että tunnistetun "optimaalisen ratkaisun" pitäisi löytää optimaalinen tasapaino hoitoon liittyvien komplikaatioiden ja kasvaimen hallinnan välillä varhaisen vaiheen peräsuolen syövässä.
Yhteenvetona totean, että suoritimme prospektiivisen, satunnaistetun, avoimen, monikeskuksen, rinnakkain kontrolloidun, ei-alempiarvoisen kliinisen tutkimuksen parantavasta TME:stä (kontrolliryhmä) ja pelastavasta kemoradioterapiasta (kokeellinen ryhmä) potilailla, joilla oli keskitason riski T1 peräsuolen syöpä paikallisen resektion jälkeen. Tämä tutkimus voi tarjota korkean tason todisteita näiden kahden pelastushoidon lopulliselle valinnalle keskitason riskin varhaisessa peräsuolen syövissä paikallisen resektion jälkeen. Lisäksi se voi myös lisätä uuden kerroksen peräsuolen syövän yksilölliseen ja täsmälliseen hoitoon, mikä hyödyttää useampia potilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liang Huang, phD
- Puhelinnumero: 15989101216
- Sähköposti: huangl75@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- Gastrointestinal Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanghong Deng, PhD
- Puhelinnumero: 008613925106525
- Sähköposti: dengyanh@mail.sysu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Yanhong Deng, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta;
- Rektaalisen adenokarsinooman paikallinen radikaali resektio (TEM, TAMIS, TSPM, EMR, ESD tai polypektomia)
- pT1, jonka halkaisija on 3-5 cm tai maksimihalkaisija 3 cm, ja vähintään huono erilaistuminen ja/tai lymfovaskulaarinen invaasio ja/tai perineuraalinen invaasio ja/tai SM3;
- Etäisyys kasvaimen alareunasta peräaukon reunaan oli 10 cm:n sisällä magneettikuvauksessa alkuperäisen diagnoosin yhteydessä;
- kliininen vaihe N0M0 alkudiagnoosissa;
- ei useita paksusuolen syöpää;
- Sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toiminta sietää leikkausta;
- Potilaat ja heidän perheensä ymmärsivät tämän tutkimuksen ja halusivat osallistua siihen ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkainen muiden pahanlaatuisten kasvainten tai aiemman pahanlaatuisten kasvainten kanssa;
- ei sovellu myöhempään kemoterapiaan tai leikkaukseen;
- anamneesissa inflammatorinen kulhotauti (IBD) tai familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP);
- äskettäin diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- ASA fyysinen tila ≥ IV ja/tai ECOG-suorituskyky > 2 pistettä;
- potilaat, joilla on vaikea maksan ja munuaisten toiminta, sydän- ja keuhkotoiminta, hyytymishäiriö tai yhdistettynä vakaviin perussairauksiin, eivät siedä leikkausta;
- vakava mielisairaus historiassa;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaita, joilla oli muita kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia, ei katsottu kelpaaviksi tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Salvage-adjuvanttikemoradioterapiaryhmä
Potilaat, joille tehtiin peräsuolen adenokarsinooman paikallinen radikaali resektio, saivat:
|
Samanaikainen adjuvanttikemoterapia: 5-Fu- tai 5-Fu-analogeihin perustuvat kemoterapia-ohjelmat valittiin.
CapeOx- tai kapesitabiinimonoterapiaa tai FOLFOXia suositellaan, ja enintään 3 kuukautta.Adjuvanttisädehoitoprotokolla:pitkän hoitojakson sädehoitoprotokolla.a.
Kohdemäärittely: alueet, joilla on suuri riski primaarisen kasvaimen uusiutumiselle ja alueelliselle imusolmukkeelle.b.
Sädehoitotekniikka: perinteinen sädehoito, kolmiulotteinen konformaalinen sädehoito, intensiteettimoduloitu sädehoito, kuvaohjattu sädehoito jne.c.
Säteilyannos: DT 45Gy, 1,8Gy
fraktiota kohti 25 fraktiossa suositeltiin primaarisen kasvaimen korkean riskin uusiutumisalueelle ja alueelliselle imunestealueelle.
|
Active Comparator: Radikaali TME-ryhmä
Potilaat, joille tehtiin peräsuolen adenokarsinooman paikallinen radikaali resektio, saivat: Normaali TME-leikkaus tehtiin 3-4 viikkoa paikallisen resektion jälkeen. |
Normaali TME-leikkaus tehtiin 3-4 viikkoa paikallisen resektion jälkeen.
Leikkaus on karkeasti jaettu seuraaviin vaiheisiin: Vatsan tutkimisen, asteittaisen ligaation ja suoliliepeen alempien verisuonten jälkeen kiinnitä huomiota vasemman virtsanjohtimen, lisääntymisverisuonten ja ylävatsan hermon suojaamiseen; Laskeva paksusuoli oli täysin mobilisoitunut ja pernan taivutus mobilisoitiin tarvittaessa.
Noudata TME:n periaatetta, suorita koko mesorectumin terävä resektio ja kiinnitä huomiota eturauhasen, emättimen, lantion hermon jne. suojaamiseen. Sillä voidaan poistaa kaksoisnidontatekniikalla matalan muotoisen (LAR) ei tarvitse inline sulkijalihaksen resektiota (paitsi tapaukset), on oltava inline sulkijalihaksen resektio voidaan kääntää peräaukon leikkaukseen (sama), johdonmukainen tapa voidaan valita intraoperatiivisen tilanteen mukaan vedä anastomoosi tai manuaalinen ommel tai nidonta-anastomoosi.
Poikittaisen paksusuolen tai ileostomiaa suositellaan ennaltaehkäisevästi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolmen vuoden sairausvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Taudista vapaa eloonjääminen määriteltiin kliinisten, radiologisten tai patologisten (primaarisen kasvaimen patologisen tyypin mukaan) uusiutumisen osoitusten puuttumiseksi systeemisessä tutkimuksessa, kolonoskopiassa, CT/MRI:ssä, PET-CT:ssä tai neulabiopsiassa (tarvittaessa). )
|
3 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolmen vuoden paikallinen toistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Paikallinen kasvaimen uusiutuminen määriteltiin todisteeksi kliinisestä, kuvantamis- tai patologisesta (primaarisen kasvaimen patologisen tyypin mukaan) uusiutumisesta, joka havaittiin lantion alueella digitaalisella peräsuolen tutkimuksella, kolonoskopialla, CT/MRI:llä, PET-CT:llä tai neulabiopsialla ( jos välttämätöntä)
|
3 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Kolmen vuoden yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Koehenkilöt, jotka olivat vielä elossa analyysin aikaan, sensuroitiin heidän viimeisen yhteydenottopäivänsä aikana.
|
3 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Viiden vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Määritelty niiden potilaiden osuutena, joilla ei ollut mitään seuraavista tapahtumista satunnaistetun alaryhmän alusta kolmannen vuoden loppuun, mukaan lukien taudin eteneminen, paikallinen uusiutuminen, etäpesäke tai toinen primaarinen paksusuolen syöpä tai kuolema mistä tahansa syystä.
|
5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
viiden vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Koehenkilöt, jotka olivat vielä elossa analyysin aikaan, sensuroitiin heidän viimeisen yhteydenottopäivänsä aikana.
|
5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Anal toiminta
Aikaikkuna: jopa 24 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Wexnerin inkontinenssipisteet (0-20 0:huono 20:paras)
|
jopa 24 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
IIEF5-pistemäärä arvioi miesten erektiotoiminnan {1-25 ei-tulkintakykyinen pistemäärä (pistemäärä 1-4), vakava erektiohäiriö (pistemäärä 5-10), kohtalainen erektiohäiriö (pistemäärä 11-15), lievä erektiohäiriö (pistemäärä 16-20) ) ja normaali erektiotoiminto (pisteet 21–25)}
|
jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
elämänlaadun arviointi (0-100 0:huono 100:paras)
|
jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan toiminta
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
IPSS-pistemäärä arvioi virtsan toiminnallisia tuloksia miehillä (0-35 0: paras 35: huono)
|
jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wallner C, Lange MM, Bonsing BA, Maas CP, Wallace CN, Dabhoiwala NF, Rutten HJ, Lamers WH, Deruiter MC, van de Velde CJ; Cooperative Clinical Investigators of the Dutch Total Mesorectal Excision Trial. Causes of fecal and urinary incontinence after total mesorectal excision for rectal cancer based on cadaveric surgery: a study from the Cooperative Clinical Investigators of the Dutch total mesorectal excision trial. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4466-72. doi: 10.1200/JCO.2008.17.3062.
- Bach SP, Hill J, Monson JR, Simson JN, Lane L, Merrie A, Warren B, Mortensen NJ; Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland Transanal Endoscopic Microsurgery (TEM) Collaboration. A predictive model for local recurrence after transanal endoscopic microsurgery for rectal cancer. Br J Surg. 2009 Mar;96(3):280-90. doi: 10.1002/bjs.6456.
- Diagnosis And Treatment Guidelines For Colorectal Cancer Working Group CSOCOC. Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) diagnosis and treatment guidelines for colorectal cancer 2018 (English version). Chin J Cancer Res. 2019 Feb;31(1):117-134. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2019.01.07. No abstract available.
- Hashiguchi Y, Muro K, Saito Y, Ito Y, Ajioka Y, Hamaguchi T, Hasegawa K, Hotta K, Ishida H, Ishiguro M, Ishihara S, Kanemitsu Y, Kinugasa Y, Murofushi K, Nakajima TE, Oka S, Tanaka T, Taniguchi H, Tsuji A, Uehara K, Ueno H, Yamanaka T, Yamazaki K, Yoshida M, Yoshino T, Itabashi M, Sakamaki K, Sano K, Shimada Y, Tanaka S, Uetake H, Yamaguchi S, Yamaguchi N, Kobayashi H, Matsuda K, Kotake K, Sugihara K; Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2019 for the treatment of colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):1-42. doi: 10.1007/s10147-019-01485-z. Epub 2019 Jun 15.
- den Dulk M, Smit M, Peeters KC, Kranenbarg EM, Rutten HJ, Wiggers T, Putter H, van de Velde CJ; Dutch Colorectal Cancer Group. A multivariate analysis of limiting factors for stoma reversal in patients with rectal cancer entered into the total mesorectal excision (TME) trial: a retrospective study. Lancet Oncol. 2007 Apr;8(4):297-303. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70047-5.
- Marr R, Birbeck K, Garvican J, Macklin CP, Tiffin NJ, Parsons WJ, Dixon MF, Mapstone NP, Sebag-Montefiore D, Scott N, Johnston D, Sagar P, Finan P, Quirke P. The modern abdominoperineal excision: the next challenge after total mesorectal excision. Ann Surg. 2005 Jul;242(1):74-82. doi: 10.1097/01.sla.0000167926.60908.15.
- Bosch SL, Teerenstra S, de Wilt JH, Cunningham C, Nagtegaal ID. Predicting lymph node metastasis in pT1 colorectal cancer: a systematic review of risk factors providing rationale for therapy decisions. Endoscopy. 2013 Oct;45(10):827-34. doi: 10.1055/s-0033-1344238. Epub 2013 Jul 24.
- Min BS, Kim NK, Ko YT, Lee KY, Baek SH, Cho CH, Sohn SK. Long-term oncologic results of patients with distal rectal cancer treated by local excision with or without adjuvant treatment. Int J Colorectal Dis. 2007 Nov;22(11):1325-30. doi: 10.1007/s00384-007-0339-2. Epub 2007 Jun 12.
- Morino M, Allaix ME, Caldart M, Scozzari G, Arezzo A. Risk factors for recurrence after transanal endoscopic microsurgery for rectal malignant neoplasm. Surg Endosc. 2011 Nov;25(11):3683-90. doi: 10.1007/s00464-011-1777-z. Epub 2011 Jun 7.
- Sun G, Tang Y, Li X, Meng J, Liang G. Analysis of 116 cases of rectal cancer treated by transanal local excision. World J Surg Oncol. 2014 Jul 9;12:202. doi: 10.1186/1477-7819-12-202.
- Duek SD, Issa N, Hershko DD, Krausz MM. Outcome of transanal endoscopic microsurgery and adjuvant radiotherapy in patients with T2 rectal cancer. Dis Colon Rectum. 2008 Apr;51(4):379-84; discussion 384. doi: 10.1007/s10350-007-9164-5. Epub 2008 Jan 31.
- Li Y, Qiu X, Shi W, Lin G. Adjuvant chemoradiotherapy versus radical surgery after transanal endoscopic microsurgery for intermediate pathological risk early rectal cancer: A single-center experience with long-term surveillance. Surgery. 2022 Apr;171(4):882-889. doi: 10.1016/j.surg.2021.08.044. Epub 2021 Oct 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIH-SCTVTMEFLR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Salavgen adjuvanttikemoradioterapia
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Arizona State UniversityRekrytointiAivohalvaus | Afasia | Puheen apraxiaYhdysvallat
-
Arizona State UniversityRekrytointi
-
Arizona State UniversityRekrytointi
-
Folia Biotech Inc.Tuntematon
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | KarsinoomatYhdysvallat
-
NovavaxAktiivinen, ei rekrytointi