이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미숙아 망막병증의 말초 무혈성 망막

2024년 5월 9일 업데이트: Alyaa mohamed yousef ahmed elkabsh, Assiut University

안저형광안저혈관조영술로 평가한 미숙아망막병증의 말초 무혈관 망막의 장기 관리.

미숙아 망막병증(ROP)은 미숙아의 망막 혈관 장애로 널리 알려져 있으며 어린이의 시각 장애 또는 실명의 주요 원인입니다. 산전 관리의 발전으로 극저체중아의 생존율이 높아졌습니다. ROP가 발생한 영아의 약 90%는 월경 후 연령 46.3주까지 발생합니다. 치료 유무에 관계없이 특정 환자의 경우 망막에 혈관이 완전히 형성되지 않거나 혈관 이상이 발생하여 지속적인 무혈관 망막(PAR) 또는 말초 혈관의 이상 소견이 나타날 수 있습니다. 초광시야 형광안저혈관조영술(UWFFA)과 같은 기술의 출현으로 인해 지속적인 혈관 이상을 보다 쉽게 ​​감지하고 조사할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

ROP의 급성기를 넘어 지속되는 말초 비관류 및 혈관 이상의 자연 경과는 잘 알려져 있지 않습니다. I형 ROP(ROP가 필요한 치료) 병력이 있는 환자는 비정상적인 중심와 발달과 시력 저하를 보일 가능성이 더 높지만 장기적으로 혈관 이상에 대한 구조적 및 기능적 소견 사이에는 여전히 불일치가 존재합니다. 예를 들어, 자발적으로 퇴행된 ROP와 양호한 시력을 가진 환자에게서 원주 방향의 비정형 혈관이 감지됩니다. 또한, 지속적인 망막 혈관 이상이 반드시 부정적인 기능적 결과를 예측하는 것은 아닙니다. 이러한 혈관 이상 현상의 중요성과 지속 여부는 여전히 불확실합니다. 13세 미만 어린이의 생리적 무혈성 망막은 일반적으로 톱니로부터 일시적으로 1.5DD 이하, 비강으로 1.0DD 이하로 확장됩니다. 따라서 PAR(말초 무혈관 망막)은 측정값이 ≥ 2.0 DD인 비관류 영역으로 정의되며 이는 정상 값보다 3 표준 편차가 더 큽니다. 지속적인 무혈성 망막이 있는 영아는 장기적인 구조적, 기능적 위험이 알려지지 않았으며 이론적으로 망막 파열이나 견인대 등 치료가 필요한 질병이 발생할 수 있습니다. 잔여 션트에 의한 장기간의 망막 견인 또는 후극의 안정적인 출생 전 혈관화된 망막과 불안정한 출생 후 혈관화된 망막 사이의 망막외 섬유혈관 증식은 특징적으로 취약한 전방 미분화 무혈성 망막에 위치한 망막 구멍의 발생을 초래할 수 있습니다. 치료 옵션은 관찰부터 망막 레이저 광응고까지 다양할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 088
        • 모병
        • Assiut University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지속적인 말초 무혈성 망막이 있는 환자는 핵심 연구에서 18개월까지 후속 조치를 취했습니다.
  • 회귀 ROP: 어떤 치료도 받지 않은 회귀 ROP가 있는 아동.
  • IVI 치료 ROP: 항-VEGF 제제의 IVI로 치료받은 역치 ROP 병력이 있는 어린이.

제외 기준:

  • 이전에 레이저 치료를 받은 눈.
  • ROP 이외의 다른 병리가 있는 눈.
  • 4단계 또는 5단계 ROP의 눈.
  • 요오드화 조영제에 과민증이 있는 환자, 간 및 신부전증, 천식 병력이 있는 환자.
  • 플루오레세인 혈관조영술에 과민반응을 보이는 환자는 논문에서 제외한다.
  • 전신마취에 적합하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 누출이 없는 ROP의 주변 무혈관 망막.
FFA에 의해 감지된 활성 누출이 없으면 환자를 관찰합니다. 후속 기간: FFA는 18개월에 실시됩니다. 어린이가 3세가 될 때까지 6개월마다 FFA를 반복하고 3개월마다 컬러 사진을 이용한 안저 검사를 반복합니다.
활성 비교기: 활성 누출이 있는 ROP의 말초 무혈관 망막.
FFA에 의한 활성 누출의 증거가 있는 경우 융합 레이저 화상은 경동공 경로를 통해 360도 동안 능선에서 톱니까지 무혈성 망막 전체에 적용됩니다.
FFA에 의한 활성 누출의 증거가 있는 경우 융합 레이저 화상은 경동공 경로를 통해 360도 동안 능선에서 톱니까지 무혈성 망막 전체에 적용됩니다. 사용된 레이저 설정은 810 nm DLPC의 경우 전력 250-400 mW 및 지속 시간 200-400 ms입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 망막 활성 누출을 보이는 눈의 수.
기간: 18개월
레이저 절제를 통한 능동 누출 관리.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다