Ultra Crave: 초가공 식품에 대한 조사
Ultra Crave: 인간의 초가공 식품 금단에 대한 생물심리행동 조사
이 연구는 초가공 식품 섭취의 감소가 (1) 인간에게 혐오적인 금단 증상을 유발하는지, (2) UP 음식 단서의 동기 부여 현저성을 증가시키는지, 그리고 그렇다면 (3) 이러한 요인이 UP 음식 섭취를 약화시키는지 여부를 실험적으로 조사합니다. Low-UP 다이어트를 고수하는 능력. 다음 목표와 가설이 테스트되었습니다.
목표 1: 칼로리가 동등한 고UP 다이어트에 비해 UP 음식 섭취를 줄이면 혐오적인 신체적, 인지적, 정서적 금단 증상이 나타나는지, 그리고 이것이 저UP 다이어트를 준수하지 못할 것으로 예측하는지 여부를 조사합니다.
H1a: UP 음식 섭취를 줄이면 혐오적인 금단 증상에 대한 1) 생태학적 순간 평가(EMA) 보고, 2) 연구실 내 심박수 반응성 및 주관적 고통에서 알 수 있듯이 혐오적인 신체적, 인지적, 정서적 금단 증상이 나타납니다. 스트레스 요인.
H1b: UP 음식 금단의 혐오 증상은 낮은 UP 식단을 고수하려고 할 때 더 많은 UP 음식 섭취량과 더 높은 혈당 수치를 예측할 것입니다.
목표 2: UP 음식 섭취 감소에 반응하여 UP 음식 단서의 동기 부여 증가가 나타나는지, 그리고 이것이 낮은 UP 식단 유지 실패를 예측하는지 여부를 조사합니다.
H2a: UP 음식 섭취를 줄이면 1) UP 음식 갈망에 대한 EMA 보고서, 2) 시뮬레이션된 패스트푸드 레스토랑에서 심박수 반응성과 주관적 갈망, 3) 강화된 강화 값에 표시된 대로 UP 음식 단서의 동기 부여 현저성이 증가합니다. 다른 강화제에 비해 UP 음식에 대한 것, 그리고 4) UP 음식 단서에 대한 더 큰 보상 관련 신경 반응.
H2b: UP 음식 단서의 증가된 동기 부여 현저성은 낮은 UP 식단을 고수하려고 할 때 더 많은 UP 음식 섭취량과 더 높은 혈당 수치를 예측할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 ~22일 동안 직접 방문, 재택 및 가상 활동의 조합이 포함됩니다(일정에 따라 이 기간은 특히 직접 방문 #1과 #2 사이에서 달라질 수 있음). 참가자는 3번의 실험실 방문을 완료한 후 각각 일주일 동안 원격 데이터 작업(예: 원격 음식 사진 촬영, EMA, 지속적인 혈당 모니터링, 신체 활동 및 수면 추적(Fitbit))을 수행합니다.
실험실 방문 #1 동안 참가자는 설문지, 행동 과제 및 인터뷰를 완료하고 체성분 측정(키, 몸무게, Inbody 스캔)을 받게 됩니다. 참가자는 일반적인 식단(즉, 기준 기간)을 먹으면서 다음 주 동안 원격 작업을 완료합니다.
실험실 방문 #2 동안 참가자는 설문지, 인터뷰 및 체성분 측정(키, 몸무게, 체내 스캔)을 완료합니다. 참가자는 높거나 낮은 UP 식품 상태에 무작위로 할당되며 자신의 상태와 일치하는 음식과 음료가 제공되며, 이는 원격 데이터 수집 2주차(즉, 식이 중재 기간) 동안에만 섭취해야 합니다.
실험실 방문 #3 동안 참가자는 설문지, 행동 작업, 체성분 측정(키, 몸무게, InBody 스캔) 및 fMRI 스캔을 완료합니다. 모든 참가자에게는 원격 데이터 수집 3주차(즉, 식이 준수 기간) 동안 스스로 따라야 할 낮은 UP 다이어트에 대한 식이 지침이 제공됩니다.
원격 데이터 수집 3주차가 끝나면 참가자들은 추가 설문지를 작성하고, 현재 식단에 대한 정보를 제공하고, 연구 경험에 대한 원격 인터뷰를 완료하도록 요청받습니다. 참가자들은 1개월 및 3개월 후에 연락을 받아 간단한 후속 설문조사를 완료하고 현재 식단에 대한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashley Gearhardt, PhD
- 전화번호: 734-647-3920
- 이메일: agearhar@umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
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연락하다:
- Ashley Gearhardt, PhD
- 전화번호: 734-647-3920
- 이메일: agearhar@umich.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~60세
- 영어로 말하기
- Android 또는 iPhone 스마트폰을 소유하고 있어야 합니다.
- 연구실 반경 1시간 이내 거주
- 적격성 심사 중에 완료된 YFAS 2.0에서 4개 이상의 증상 승인; 동의 시 증상 수는 음식 중독에 대한 임계값 이상으로 유지되어야 합니다. (이러한 불일치는 선별 시 음식 중독 증상을 과대평가하는 파일럿 테스트 중 이전에 발견된 경향을 기반으로 합니다.)
- 다양한 UP 식품의 일일 섭취를 권장합니다.
- 초콜릿 밀크쉐이크를 좋아한다(fMRI)
- 팀이 제공한 식단 지침을 기꺼이 따르겠습니다.
- 연구실에 3번 올 의향이 있음
제외 기준:
- 자체 보고된 BMI가 18.5 미만 및 40을 초과하는 참가자
- 보상, 대사 기능 또는 영상 프로토콜을 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 장애에 대한 현재 진단(예: 발작, 투렛병, 암, 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환, 갑상선 기능 저하증, 약물 사용 장애, ADHD)
- 제1형 또는 제2형 당뇨병, 당뇨병 전단계, 저혈당증
- 음식 알레르기 또는 제한적인 식이 요구 사항(예: 완전 채식) 이력
- 식욕이나 보상 기능에 영향을 미치는 약물(예: 항정신병 약물, 인슐린)
- 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신분열증, 정신병적 장애) 진단 이력
- 지난 5년 이내에 제한적인 섭식 장애(신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 퍼지 장애) 진단
- 지난 3개월 동안 20파운드 이상의 체중 변동
- 이전 체중 감량 수술(예: 비만 수술)
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중이거나 출산 후 6개월 이내인 경우
- 높은 수준의 카페인(즉, 일일 평균 섭취량 600mg 이상) 섭취
- 지난 한 달 동안 담배, 니코틴, 대마초 제품을 사용했거나 연구의 주요 부분 동안 이러한 물질을 금하려는 의지가 없음
- 고위험 알코올 사용(AUDIT 기준)
- 높은 수준의 까다로운 식사
- fMRI 금기사항(예: 밀실공포증, 금속 임플란트)
- 적색/녹색 색맹
- 빈번한(예: 매주) 야간 교대 근무 또는 불규칙한 교대 및 비정상적인 수면 패턴(예: 오전 11시 이후에 일어나는 시간)
- 90분 이내에 무작위 보고서를 완료할 수 없음
- 지난주 THC 대마초
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 유도 저UP 식품 다이어트
참가자들은 제공된 영양 지침에 따라 낮은 UP 음식을 섭취하도록 요청 받았습니다.
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방문 1과 그 다음 주가 기준 평가 기간으로 구성됩니다. 방문 2와 다음 주는 식이 중재 기간으로 구성됩니다. 참가자들은 제공된 영양 지침에 따라 낮은 UP 식단을 섭취하도록 요청받습니다. 방문 3에서는 식이요법 후 중재 결과를 평가합니다. 모든 참가자는 1개월 및 3개월 후속 조치를 통해 원격 평가를 완료합니다. |
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실험적: 식사 제공 Low UP Food Diet
.참가자들에게 연구팀이 제공하는 저UP 식단을 섭취하도록 요청했습니다.
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이 연구에는 피험자 내 및 피험자 간 비교가 포함되어 있습니다. 모든 참가자는 원격 데이터 수집을 통해 일련의 세 번의 실험실 방문을 완료합니다. 방문 1과 그 다음 주가 기준 평가 기간으로 구성됩니다. 방문 2와 다음 주는 식이 중재 기간으로 구성됩니다. 연구팀은 저UP 식단에 따라 7일 동안 음식을 제공합니다. 방문 3에서는 식이요법 후 중재 결과를 평가합니다. 모든 참가자는 1개월 및 3개월 후속 조치를 통해 원격 평가를 완료합니다. |
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활성 비교기: 제어
참가자들은 평소처럼 식사를 하라고 요청했습니다.
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방문 1과 그 다음 주가 기준 평가 기간으로 구성됩니다. 방문 2와 다음 주는 식이 중재 기간으로 구성됩니다. 참가자들은 평소대로 식사를 하도록 요청받습니다. 방문 3에서는 식이요법 후 중재 결과를 평가합니다. 모든 참가자는 1개월 및 3개월 후속 조치를 통해 원격 평가를 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금단 증상
기간: 1주일 동안 식이 중재 기간 동안 평가됨
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금단 증상(예: 분노, 불안)은 생태학적 순간 평가(EMA)를 사용하여 1(전혀 아님)부터 7(매우 심함)까지 평가됩니다. 점수가 높을수록 금단 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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1주일 동안 식이 중재 기간 동안 평가됨
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초가공식품(UP)에 대한 갈망
기간: 1주일 동안 식이 중재 기간 동안 평가됨
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UP 음식에 대한 갈망은 EMA를 사용하여 1(전혀 아님)부터 7(매우 있음)까지 평가됩니다. 점수가 높을수록 UP 음식에 대한 갈망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1주일 동안 식이 중재 기간 동안 평가됨
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낮은 UP 음식 섭취량
기간: 1주일 동안 식이 중재 기간 동안 평가됨
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낮은 UP 식품 섭취량은 두 번의 24시간 식이 회상 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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1주일 동안 식이 중재 기간 동안 평가됨
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자가 보고된 낮은 UP 음식 섭취량
기간: 1주일 동안 식이 중재 기간 동안 평가됨
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낮은 UP 식품 섭취량은 EMA의 식품 섭취량 보고서를 사용하여 평가됩니다.
응답은 NOVA 분류에 따라 높고 낮은 UP 음식 섭취량으로 코딩됩니다.
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1주일 동안 식이 중재 기간 동안 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 요인에 대한 반응성
기간: 실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 중재 평가
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스트레스 반응성은 참가자들이 자신의 삶에서 현재 스트레스 요인에 대한 오디오 녹음을 듣게 하는 실험실 내 스트레스 작업을 사용하여 평가됩니다.
기본 측정을 기준으로 오디오 녹음에 대한 참가자의 심박수는 스트레스 반응성의 지표로 사용됩니다. 심박수의 증가는 스트레스 반응성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 중재 평가
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스트레스 요인에 대한 자가 보고된 반응성
기간: 실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 중재 평가
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스트레스 반응성은 참가자들이 자신의 삶에서 현재 스트레스 요인에 대한 오디오 녹음을 듣게 하는 실험실 내 스트레스 작업을 사용하여 평가됩니다.
참가자의 반응성에 대한 주관적 평가는 기준선(오디오 녹음을 듣기 전)과 오디오 녹음을 들은 직후 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)의 부정적인 영향 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 1(매우 약간 또는 전혀 없음)부터 5(매우)까지 등급이 매겨지며, 숫자가 높을수록 경험한 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 기준선에 비해 점수가 증가하면 스트레스 반응성이 더 높아진다는 의미입니다.
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실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 중재 평가
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시뮬레이션된 패스트푸드 레스토랑에 대한 큐 반응성
기간: 실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 중재 평가
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참가자들은 시뮬레이션된 패스트푸드 레스토랑에서 5분을 보내게 됩니다.
기본 측정값을 기준으로 시뮬레이션된 패스트푸드 레스토랑에 대한 참가자의 심박수는 큐 반응성의 지표로 사용됩니다. 증가는 더 큰 큐 반응성을 나타냅니다.
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실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 중재 평가
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시뮬레이션된 패스트푸드 레스토랑에 대한 자체 보고된 큐 반응성
기간: 실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 중재 평가
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참가자들은 시뮬레이션된 패스트푸드 레스토랑에서 5분을 보내게 됩니다.
참가자의 주관적 갈망은 기준점(레스토랑에 입장하기 전)과 레스토랑에 있는 동안 0(전혀 갈망 없음)에서 100(음식을 더 갈망한 적이 없음) 범위로 평가되며, 숫자가 클수록 갈망이 높음을 나타냅니다. 기준선에 비해 점수가 증가하면 큐 반응성이 더 커짐을 나타냅니다.
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실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 중재 평가
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초가공식품 강화 수치 수준
기간: 실험실 내 방문 1(1일) 동안 평가된 기준선; 실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이요법 후 다시 평가됨
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참가자는 비식품 기프트 카드와 비교하여 UP 식품 기프트 카드에 대한 작업 의지(즉, 강화 가치)를 측정하는 컴퓨터 작업을 완료합니다.
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실험실 내 방문 1(1일) 동안 평가된 기준선; 실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이요법 후 다시 평가됨
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밀크셰이크 맛에 대한 신경 보상 관련 반응의 크기
기간: 실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 중재 평가
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참가자는 UP 음식(예: 초콜릿 밀크셰이크)의 수신을 예측하는 UP 음식 신호(예: 초콜릿 밀크셰이크 사진)를 보는 fMRI 패러다임을 완성합니다.
패러다임에는 또한 맛이 없는 용액(타액의 이온 성분, 증류수의 25mM KCl 및 2.5mM NaHCO3 포함)의 수신을 예측하는 제어 단서(예: 물잔 그림)가 포함되어 있습니다.
밀크쉐이크 큐(물 큐에 상대적)에 대한 보상(예: mOFC, 선조체)과 관련된 신경 영역에서 참가자의 활성화는 UP 음식 큐에 대한 보상 관련 반응 증가의 척도로 사용됩니다.
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실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 중재 평가
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혈당 수준
기간: 1주일 동안 식이 중재 기간 동안 평가됨
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연속 혈당 모니터를 사용하여 평가합니다.
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1주일 동안 식이 중재 기간 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUM00226716
- 1R01DA055027-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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