보톡스 주사 전후의 음경에 대한 방사선학적 평가
발기부전 환자의 음경 해면체 탄력성 평가 및 보톡스 주사 치료 반응에 있어서 전단파탄성검사의 역할.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine, Cairo University
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연락하다:
- Mohamed Ragab
- 전화번호: +201279909997
- 이메일: dr.wa2el@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경구용 PDE5I에 반응하지 않는 발기부전 남성.
제외 기준:
- 음경 보형물을 착용한 환자.
- 페이로니병 진단을 받은 환자.
- 비혈관 발기부전.
- 조절되지 않는 당뇨병, 성행위를 방해하는 심각한 심혈관 질환, 불안정한 정신 질환, 발기 기능을 심각하게 손상시킬 수 있는 해부학적, 호르몬 또는 신경학적 이상 등 ICI의 이점을 제한하는 의학적 동반질환.
- 근치 골반 수술의 병력이 있는 환자.
- 골반 또는 척추 외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포스포디에스테라제-5 억제제(PDEI5I)에 반응하지 않는 발기부전을 앓고 있는 남성
우리 연구에는 발기 부전을 겪고 경구 PDE5I에 반응하지 않는 18~70세 남성 참가자가 포함됩니다. 모든 환자는 성적으로 활동적입니다. 그들은 골반이나 척추 수술이나 외상의 병력이 없었습니다. 환자는 남성학과 및 외래 진료소(Kasr Alainy-Cairo University 병원)에서 모집됩니다. 이 연구는 방사선과(Kasr Alainy-Cairo University 병원)의 초음파 부서에서 수행됩니다. |
보툴리눔 신경독소(BoNT)는 혐기성 그람 양성균인 클로스트리듐 보툴리눔(Clostridium botulinum)에 의해 생성됩니다. BoNT 중독은 보툴리누스 중독을 유발하여 전신 마비, 호흡 부전 및 사망을 초래할 수 있습니다. BoNT에는 A, B, C1, D, E, F 및 G의 7가지 혈청형이 있습니다. BoNT-A는 다음과 같은 경우에 가장 일반적으로 사용되는 혈청형입니다. 의료 목적. BoNT-A는 1977년 어린이 사시 치료에 처음 사용된 이후 미용의학 및 사시, 내사시, 외사시, 국소 근긴장 이상 등 과잉활동성 가로무늬근과 관련된 여러 장애의 치료에 사용되어 왔습니다. 경직 및 운동 장애. BoNT-A는 또한 이완불능증, 식도 경련, 안검염, 다한증, 내인성 비염, 눈꺼풀 경련, 근육 경련 및 경직, 겨드랑이 다한증, 신경성 배뇨근 과잉활동과 같은 일부 평활근 장애의 관리에도 사용되었습니다. 방광.
보톡스 주사 전후에 프로스타글란딘 E1(PGE1) 해면체내 주사를 이용한 음경 이중 연구(보톡스 주사 후 6주째 추적관찰).
음경해면체 동맥의 직경과 색깔 있는 파동이 평가됩니다.
보톡스 주입 전후 음경 조직의 경직도를 비교하는 전단파탄성초음파검사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발기부전 환자의 국제발기기능지수(IIEF-5) 점수는 음경 탄력성과 상관관계가 있습니다.
기간: 1개월
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IIEF-5(International Index of Electile Function Questionnaire)는 발기부전을 앓고 있는 환자가 자신의 상태를 주관적으로 등급을 매기기 위해 사용하는 설문지입니다.
점수 범위는 5~25입니다. 발기 상태는 점수에 따라 5가지 범주로 분류됩니다: 중증(5-7), 중등도(8-11), 경증~중등도(12-16), 경증(17-21), 발기부전 없음(22-11) 25).
점수가 높을수록 발기상태가 양호한 것을 의미한다.
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1개월
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6주차에 보톡스를 해면체강내 주사한 후 전단파탄성초음파검사(SWE)를 사용한 음경 경도의 기준선 대비 변화.
기간: 6주
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조직의 형태보다는 조직의 강성에 관한 정보를 제공하는 새로운 초음파 기술로 탄성초음파법이 도입되었습니다.
탄성 초음파 검사 방법에는 변형 탄성 초음파 검사와 전단파 탄성 초음파 검사(SWE)라는 두 가지 유형이 있습니다.
사용되는 단위는 킬로파스칼입니다.
값이 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
경직성 음경은 SWE 값이 더 낮은 더 단단한 조직을 가지고 있습니다.
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6주
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6주차 보톡스 해면체 주사 후 IIEF-5 점수의 기준선 대비 변화.
기간: 6주
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IIEF-5(International Index of Electile Function Questionnaire)는 발기부전을 앓고 있는 환자가 자신의 상태를 주관적으로 등급을 매기기 위해 사용하는 설문지입니다.
점수 범위는 5~25입니다. 발기 상태는 점수에 따라 5가지 범주로 분류됩니다: 중증(5-7), 중등도(8-11), 경증~중등도(12-16), 경증(17-21), 발기부전 없음(22-11) 25).
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보톡스에 의한 ICI 치료로 이익을 얻을 수 있는 해면체 조직의 상당한 병리학적 탄성 정도를 결정하기 위한 컷오프 SWE 값
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-191-2023
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