ボトックス注射前後の陰茎の放射線学的評価
勃起不全患者における陰茎海綿体弾性の評価とボトックス注射による治療に対する反応の評価におけるせん断波エラストグラフィーの役割。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Medicine, Cairo University
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コンタクト:
- Mohamed Ragab
- 電話番号:+201279909997
- メール:dr.wa2el@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 経口 PDE5I に反応しない ED の男性。
除外基準:
- 人工陰茎を装着している患者。
- ペロニー病と診断された患者。
- 非血管性勃起不全。
- コントロールされていない糖尿病、性行為を妨げる重大な心血管疾患、不安定な精神状態、勃起機能を著しく損なう解剖学的、ホルモンまたは神経学的異常の存在など、ICIの利益を制限する医学的併存症。
- 根治的骨盤手術の既往歴のある患者。
- 骨盤または脊椎の外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ホスホジエステラーゼ-5阻害剤(PDEI5Is)に反応しない勃起不全に苦しむ男性
私たちの研究には、勃起不全を患い、経口PDE5Iに反応しない18~70歳の男性参加者が含まれています。すべての患者は性的に活動的です。 彼らには骨盤や脊椎の手術や外傷の病歴はありませんでした。 患者は、アンドロロジー部門およびカイロ大学病院の外来診療所(カスル・アライニー病院)から募集されます。 この研究は、カイロ大学病院の放射線科、カスル・アライニー病院の超音波検査室で実施されます。 |
ボツリヌス神経毒 (BoNT) は、嫌気性のグラム陽性菌であるボツリヌス菌によって産生されます。 BoNT による中毒はボツリヌス症を引き起こし、全身麻痺、呼吸不全、死亡を引き起こす可能性があります。BoNT には 7 つの血清型があります: A、B、C1、D、E、F、および G。BoNT-A は、以下の血清型で最も一般的に使用されます。医療目的。 BoNT-A は、1977 年に小児の斜視の治療に初めて使用されて以来、美容医療や斜視、内斜視、外斜視、局所性ジストニアなどの横紋筋の過活動に関連する多くの疾患の治療に使用されてきました。痙縮、運動障害など。 BoNT-A は、アカラシア、食道けいれん、光束症、多汗症、内因性鼻炎、眼瞼けいれん、筋けいれんとけい縮、腋窩多汗症、および神経因性排尿筋過活動などの一部の平滑筋疾患の管理にも使用されています。膀胱。
ボトックス注射前後のプロスタグランジン E1 (PGE1) の海綿体内注射を使用した陰茎二重研究 (ボトックス注射後 6 週間後のフォローアップ訪問時)。
陰茎海綿体動脈の直径と色波が評価されます。
せん断波エラストソノグラフィーを実施し、ボトックス注射前後の陰茎組織の硬さを比較します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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勃起不全患者における国際勃起機能指数アンケート(IIEF-5)スコアは、陰茎の弾力性と相関していました。
時間枠:1ヶ月
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国際勃起機能指数アンケート (IIEF-5) は、勃起不全に苦しむ患者が自分の状態を主観的に評価するために使用するアンケートです。
スコアの範囲は 5 ~ 25 です。勃起状態はスコアに基づいて 5 つのカテゴリーに分類されます: 重度 (5 ~ 7)、中等度 (8 ~ 11)、軽度から中等度 (12 ~ 16)、軽度 (17 ~ 21)、勃起不全なし (22 ~ 25)。
スコアが高いほど勃起状態が良好であることを示します。
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1ヶ月
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6週間後のボトックスによる海綿体腔内注射後のせん断波弾性超音波検査(SWE)を使用した陰茎硬度のベースラインからの変化。
時間枠:6週間
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エラストソノグラフィー法は、組織の形態ではなく硬さに関する情報を提供する新しい超音波技術として導入されました。
エラストソノグラフィー法には、ひずみエラストソノグラフィーとせん断波エラストソノグラフィー (SWE) の 2 種類があります。
使用される単位はキロパスカルです。
値が低いほど、結果は良好になります。
硬いペニスは組織が硬く、SWE 値が低くなります。
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6週間
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ボトックスによる海綿体腔内注射後の6週間後のIIEF-5スコアのベースラインからの変化。
時間枠:6週間
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国際勃起機能指数アンケート (IIEF-5) は、勃起不全に苦しむ患者が自分の状態を主観的に評価するために使用するアンケートです。
スコアの範囲は 5 ~ 25 です。勃起状態はスコアに基づいて 5 つのカテゴリーに分類されます: 重度 (5 ~ 7)、中等度 (8 ~ 11)、軽度から中等度 (12 ~ 16)、軽度 (17 ~ 21)、勃起不全なし (22 ~ 25)。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボトックスによる ICI 治療の恩恵を受ける可能性がある海綿体組織の重大な病理学的弾性度を決定するためのカットオフ SWE 値
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-191-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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