심장마비 후 유해성 뇌손상 조기 예측에 있어 심박수 변동성 (HEAVENwARd)
심정지(CA) 환자에 대한 소생술 후 치료의 발전에도 불구하고, 자발 순환 회복(ROSC) 후 치료를 받는 대다수의 생존자는 경도 인지 장애부터 식물인간 상태에 이르는 저산소성 허혈성 뇌 손상의 후유증을 겪게 됩니다.
ROSC 후 혼수상태 환자의 조기 예후는 여전히 어렵습니다. 최근 권장 사항에서는 ROSC 후 처음 72시간 동안 임상 및 준임상 테스트를 수행하여 특이도가 95%를 초과하는 불량한 신경학적 결과를 예측할 것을 제안합니다(동공 및 각막 반사 없음, 양측 N20 체성 감각 유발 전위 파동 없음, 간대성 근경련 상태, 고도로 악성) 억제된 배경 ± 주기적인 방전 또는 폭발 억제, 뉴런 특이적 에놀라제(NSE) > 60μg/L, 뇌 CT/MRI의 광범위하고 광범위한 무산소 손상을 포함한 뇌파검사), 그러나 빈번한 교란 요인으로 인해 민감도가 낮습니다.
심박변이도(HRV)는 자율신경계 기능을 평가하기 위한 간단하고 비침습적인 기술입니다. 최근 심근경색이 발생한 환자의 경우 HRV 감소는 악성 부정맥 또는 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 신경학에서 HRV 감소는 중증 뇌 손상 환자의 좋지 않은 결과와 관련이 있으며 급성 허혈성 뇌졸중 후 조기 신경학적 악화 및 재발성 허혈성 뇌졸중을 예측할 수 있게 해줍니다.
감소된 HRV는 CA 후 확산성 무산소성 뇌 손상의 민감하고 구체적이며 초기 지표가 될 수 있습니다.
이 다기관 전향적 코호트 연구는 심정지 후 신경 예후를 위한 초기 HRV(ICU 입원 후 24시간 이내)의 부가 가치를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume GERI, MD, PhD
- 전화번호: +33 0146415079
- 이메일: guillaume.geri@clinique-a-pare.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cécile NAUDIN, PhD
- 이메일: cecile.naudin@clinique-a-pare.fr
연구 장소
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Bretagne
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Brest, Bretagne, 프랑스, 29609
- 모병
- Brest University Hospital
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연락하다:
- pierre bailly, MD
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연락하다:
- Pierre BAILLY, MD
- 이메일: pierre.bailly@chu-brest.fr
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Ile-de-France
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Neuilly-sur-Seine, Ile-de-France, 프랑스, 92200
- 모병
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
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연락하다:
- Guillaume GERI, MD, PhD
- 이메일: guillaume.geri@clinique-a-pare.fr
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연락하다:
- Guillaume GERI, MD, PhD
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- 모병
- Cochin Hospital
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연락하다:
- Alain Cariou, MD, PhD
- 이메일: alain.cariou@aphp.fr
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연락하다:
- Alain CARIOU, MD, PhD
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Pays de la Loire
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Nantes, Pays de la Loire, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes University Hospital
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연락하다:
- Jean-Baptiste LASCARROU, MD
- 이메일: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
-
연락하다:
- Jean-Baptiste Lascarrou, MD
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Provence-Alpes-Côte d'Azur
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Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, 프랑스, 13005
- 모병
- Marseille University Hospital
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연락하다:
- Jeremy BOURENNE, MD
- 이메일: jeremy.bourenne@ap-hm.fr
-
연락하다:
- Jeremy BOURENNE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심정지에서 소생술을 받은 후 중환자실(ICU)에 입원함(병원 내 또는 병원 밖)
- ROSC 후 혼수상태(글래스고 점수 < 8), 최소 24시간 동안 진정 및 목표 체온 관리 필요
제외 기준:
- 죽어가는 환자(중환자실 입원시 생명유지술의 한계)
- 비동리듬
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 성인(후견인, 큐레이터 또는 정의의 수호자)의 보호를 받는 환자
- 믿을 수 있는 사람이나 환자가 깨어난 후 반대하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심정지 후 환자
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24시간 심전도 기록을 얻기 위해 중환자실 입원 후 2시간 이내에 홀터 모니터를 장착합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPC 점수를 사용하여 평가된 불량한 신경학적 결과
기간: 28일차
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CPC(Cerebral Performance Category) 점수는 심정지 후 신경학적 상태를 1~5 등급으로 평가합니다. = 죽음). CPC 점수는 다음과 같이 이분화됩니다: 카테고리 1과 2의 경우 좋은 신경학적 결과, 카테고리 3, 4, 5의 경우 좋지 않은 신경학적 결과 또는 사망. CPC 점수는 환자가 아직 입원 중인 경우 병원 방문을 통해 28일째에 획득하거나 환자가 집으로 돌아온 경우 전화 통화를 통해 획득됩니다. |
28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순 재분류 지수
기간: 28일차
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28일차
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뇌사
기간: 28일차
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28일차
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연명치료의 제한이 없는 일수
기간: 28일차
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28일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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