Variabilité de la fréquence cardiaque dans la prédiction précoce d'une lésion cérébrale noxique après un arrêt cardiaque (HEAVENwARd)
Malgré les progrès dans les soins post-réanimation des patients en arrêt cardiaque (AC), la majorité des survivants traités après restauration de la circulation spontanée (ROSC) auront des séquelles de lésions cérébrales hypoxiques-ischémiques allant d'une légère déficience cognitive à un état végétatif.
Le pronostic précoce chez les patients comateux après ROSC reste difficile. Des recommandations récentes suggèrent de réaliser des tests cliniques et paracliniques dans les 72 premières heures après ROSC, pour prédire une mauvaise évolution neurologique avec une spécificité supérieure à 95 % (absence de réflexes pupillaires et cornéens, absence bilatérale d'onde de potentiel évoqué somatosensoriel N20, état myoclonique, état hautement malin). électroencéphalographie incluant suppression de fond ± décharges périodiques ou suppression de salves, énolase spécifique des neurones (NSE) > 60 µg/L, lésion anoxique diffuse et étendue au scanner/IRM cérébral), mais avec une faible sensibilité en raison de facteurs de confusion fréquents.
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) est une technique simple et non invasive pour évaluer la fonction du système nerveux autonome. Chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde, une VRC réduite est associée à un risque accru d'arythmies malignes ou de décès. En neurologie, une VRC réduite est associée à de mauvais résultats chez les patients atteints de lésions cérébrales graves et permet de prédire une détérioration neurologique précoce et un accident vasculaire cérébral ischémique récurrent après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
Une VRC réduite pourrait être un indicateur sensible, spécifique et précoce de lésion cérébrale anoxique diffuse après une AC.
Cette étude de cohorte prospective multicentrique évalue la valeur ajoutée du VRC précoce (dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs) pour le neuropronostic après un arrêt cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume GERI, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0146415079
- E-mail: guillaume.geri@clinique-a-pare.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cécile NAUDIN, PhD
- E-mail: cecile.naudin@clinique-a-pare.fr
Lieux d'étude
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, France, 29609
- Brest University Hospital
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Contact:
- Pierre BAILLY, MD
- E-mail: pierre.bailly@chu-brest.fr
-
Chercheur principal:
- Pierre BAILLY, MD
-
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Ile-de-France
-
Neuilly-sur-Seine, Ile-de-France, France, 92200
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
-
Contact:
- Guillaume GERI, MD, PhD
- E-mail: guillaume.geri@clinique-a-pare.fr
-
Chercheur principal:
- Guillaume GERI, MD, PhD
-
Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Cochin Hospital
-
Contact:
- Alain CARIOU, MD, PhD
- E-mail: alain.cariou@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Alain CARIOU, MD, PhD
-
-
Pays De La Loire
-
Nantes, Pays De La Loire, France, 44093
- Nantes University Hospital
-
Contact:
- Jean-Baptiste LASCARROU, MD
- E-mail: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
-
Chercheur principal:
- Jean-Baptiste LASCARROU, MD
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France, 13005
- Marseille University Hospital
-
Chercheur principal:
- Jeremy BOURENNE, MD
-
Contact:
- Jeremy BOURENNE, MD
- E-mail: jeremy.bourenne@ap-hm.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis en unité de soins intensifs (USI) après réanimation suite à un arrêt cardiaque (à l'hôpital ou hors de l'hôpital)
- Coma (score de Glasgow < 8) après ROSC, nécessitant une sédation et une gestion ciblée de la température pendant au moins 24 h
Critère d'exclusion:
- Patient mourant (Limitation des techniques de survie à l’admission en USI)
- Rythme non sinusal
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient sous protection des majeurs (tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice)
- Opposition de la personne de confiance ou du patient au réveil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients post-arrêt cardiaque
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Le moniteur Holter est installé dans les 2 heures suivant l'admission aux soins intensifs pour acquérir un enregistrement d'électrocardiogramme de 24 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mauvais résultat neurologique évalué par le score CPC
Délai: Au jour 28
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Le score CPC (Cerebral Performance Category) évalue l'état neurologique après un arrêt cardiaque sur une échelle de 1 à 5 (1 = conscient et normal ; 2 = conscient avec handicap modéré ; 3 = conscient avec handicap sévère ; 4 = coma ou état végétatif ; 5 = mort). Le score CPC sera dichotomisé comme suit : bon résultat neurologique pour les catégories 1 et 2 et mauvais résultat neurologique ou décès pour les catégories 3, 4 et 5. Le score CPC sera obtenu au jour 28 à partir d'une visite à l'hôpital si le patient est toujours hospitalisé ou par appel téléphonique si le patient est rentré chez lui. |
Au jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice net de reclassement
Délai: Au jour 28
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Au jour 28
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Mort cérébrale
Délai: Au jour 28
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Au jour 28
|
|
Jours sans limitation de traitement de maintien en vie
Délai: Au jour 28
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Au jour 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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