Herzfrequenzvariabilität bei der frühen Vorhersage einer noxischen Hirnverletzung nach Herzstillstand (HEAVENwARd)
Trotz der Fortschritte in der Nachbehandlung von Patienten mit Herzstillstand (CA) erleiden die meisten Überlebenden, die nach der Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs (ROSC) behandelt werden, Folgen einer hypoxisch-ischämischen Hirnschädigung, die von einer leichten kognitiven Beeinträchtigung bis hin zu einem Wachkoma reichen.
Die frühe Prognose bei komatösen Patienten nach ROSC bleibt eine Herausforderung. Jüngste Empfehlungen empfehlen die Durchführung klinischer und paraklinischer Tests während der ersten 72 Stunden nach ROSC, um ein schlechtes neurologisches Ergebnis mit einer Spezifität von mehr als 95 % vorherzusagen (keine Pupillen- und Hornhautreflexe, beidseitig fehlende somatosensorisch evozierte N20-Potenzialwelle, Status Myoklonus, hochgradig bösartig). Elektroenzephalographie einschließlich unterdrückter Hintergrund-± periodischer Entladungen oder Burst-Unterdrückung, neuronenspezifische Enolase (NSE) > 60 µg/l, eine diffuse und ausgedehnte anoxische Schädigung im Gehirn-CT/MRT), jedoch mit geringer Empfindlichkeit aufgrund häufiger Störfaktoren.
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist eine einfache und nicht-invasive Technik zur Beurteilung der Funktion des autonomen Nervensystems. Bei Patienten mit einem kürzlich erlittenen Myokardinfarkt ist eine verringerte HRV mit einem erhöhten Risiko für bösartige Herzrhythmusstörungen oder Tod verbunden. In der Neurologie ist eine verringerte HRV mit einem schlechten Ergebnis bei Patienten mit schwerer Hirnverletzung verbunden und ermöglicht die Vorhersage einer frühen neurologischen Verschlechterung und eines wiederkehrenden ischämischen Schlaganfalls nach einem akuten ischämischen Schlaganfall.
Eine verringerte HRV könnte ein empfindlicher, spezifischer und früher Indikator für eine diffuse anoxische Hirnschädigung nach CA sein.
Diese multizentrische prospektive Kohortenstudie bewertet den Mehrwert einer frühen HRV (innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation) für die Neuroprognostik nach Herzstillstand.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Guillaume GERI, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0146415079
- E-Mail: guillaume.geri@clinique-a-pare.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cécile NAUDIN, PhD
- E-Mail: cecile.naudin@clinique-a-pare.fr
Studienorte
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Bretagne
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Brest, Bretagne, Frankreich, 29609
- Rekrutierung
- Brest University Hospital
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Kontakt:
- pierre bailly, MD
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Kontakt:
- Pierre BAILLY, MD
- E-Mail: pierre.bailly@chu-brest.fr
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Ile-de-France
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Neuilly-sur-Seine, Ile-de-France, Frankreich, 92200
- Rekrutierung
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
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Kontakt:
- Guillaume GERI, MD, PhD
- E-Mail: guillaume.geri@clinique-a-pare.fr
-
Kontakt:
- Guillaume GERI, MD, PhD
-
Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Cochin Hospital
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Kontakt:
- Alain Cariou, MD, PhD
- E-Mail: alain.cariou@aphp.fr
-
Kontakt:
- Alain CARIOU, MD, PhD
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Pays de la Loire
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Nantes, Pays de la Loire, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- Nantes university hospital
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Kontakt:
- Jean-Baptiste LASCARROU, MD
- E-Mail: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
-
Kontakt:
- Jean-Baptiste Lascarrou, MD
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Provence-Alpes-Côte d'Azur
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Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankreich, 13005
- Rekrutierung
- Marseille University Hospital
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Kontakt:
- Jeremy BOURENNE, MD
- E-Mail: jeremy.bourenne@ap-hm.fr
-
Kontakt:
- Jeremy BOURENNE, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung auf die Intensivstation (ICU) nach Wiederbelebung nach Herzstillstand (im Krankenhaus oder außerhalb des Krankenhauses)
- Koma (Glasgow-Score < 8) nach ROSC, das eine Sedierung und gezielte Temperaturkontrolle für mindestens 24 Stunden erfordert
Ausschlusskriterien:
- Sterbender Patient (Einschränkung lebenserhaltender Techniken bei Aufnahme auf die Intensivstation)
- Nicht-Sinus-Rhythmus
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient unter dem Schutz der Erwachsenen (Vormundschaft, Pfleger oder Rechtspfleger)
- Widerstand seitens der Vertrauensperson oder des Patienten nach dem Aufwachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten nach Herzstillstand
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Der Holter-Monitor wird innerhalb von 2 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation angebracht, um eine 24-Stunden-Elektrokardiogrammaufzeichnung zu erstellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlechtes neurologisches Ergebnis, bewertet anhand des CPC-Scores
Zeitfenster: Am 28. Tag
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Der CPC-Score (Cerebral Performance Category) bewertet den neurologischen Status nach einem Herzstillstand auf einer Skala von 1 bis 5 (1 = bei Bewusstsein und normal; 2 = bei Bewusstsein mit mäßiger Behinderung; 3 = bei Bewusstsein mit schwerer Behinderung; 4 = Koma oder Wachkoma; 5). = Tod). Der CPC-Score wird wie folgt dichotomisiert: gutes neurologisches Ergebnis für die Kategorien 1 und 2 und schlechtes neurologisches Ergebnis oder Tod für die Kategorien 3, 4 und 5. Der CPC-Score wird am 28. Tag bei einem Besuch im Krankenhaus ermittelt, wenn der Patient noch im Krankenhaus ist, oder per Telefonanruf, wenn der Patient nach Hause zurückkehrt. |
Am 28. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Netto-Reklassifizierungsindex
Zeitfenster: Am 28. Tag
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Am 28. Tag
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Gehirn tod
Zeitfenster: Am 28. Tag
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Am 28. Tag
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Tage ohne Einschränkung der lebenserhaltenden Behandlung
Zeitfenster: Am 28. Tag
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Am 28. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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