Вариабельность сердечного ритма в раннем прогнозировании ноксического повреждения головного мозга после остановки сердца (HEAVENwARd)
Несмотря на достижения в постреанимационной помощи пациентам с остановкой сердца (ОА), у большинства выживших, получающих лечение после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК), наблюдаются последствия гипоксически-ишемического повреждения головного мозга, варьирующие от легких когнитивных нарушений до вегетативного состояния.
Ранний прогноз у пациентов в коме после ВСК остается сложной задачей. Недавние рекомендации предлагают проводить клинические и параклинические тесты в течение первых 72 часов после ROSC, чтобы предсказать плохой неврологический исход со специфичностью более 95% (отсутствие зрачкового и роговичного рефлексов, двустороннее отсутствие соматосенсорной волны вызванного потенциала N20, статус миоклонуса, высокая степень злокачественности). электроэнцефалография, включая подавление фона ± периодические разряды или подавление взрывов, нейрон-специфическая енолаза (НСЭ) > 60 мкг/л, диффузное и обширное аноксическое повреждение на КТ/МРТ головного мозга), но с низкой чувствительностью из-за частых искажающих факторов.
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) — простой и неинвазивный метод оценки функции вегетативной нервной системы. У пациентов с недавним инфарктом миокарда снижение ВСР связано с повышенным риском злокачественных аритмий или смерти. В неврологии снижение ВСР связано с плохим исходом у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой и позволяет прогнозировать раннее неврологическое ухудшение и повторный ишемический инсульт после острого ишемического инсульта.
Снижение ВСР может быть чувствительным, специфическим и ранним индикатором диффузного аноксического повреждения головного мозга после ОК.
В этом многоцентровом проспективном когортном исследовании оценивается дополнительная ценность ранней ВСР (в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии) для нейропрогностики после остановки сердца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillaume GERI, MD, PhD
- Номер телефона: +33 0146415079
- Электронная почта: guillaume.geri@clinique-a-pare.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cécile NAUDIN, PhD
- Электронная почта: cecile.naudin@clinique-a-pare.fr
Места учебы
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Франция, 29609
- Рекрутинг
- Brest University Hospital
-
Контакт:
- pierre bailly, MD
-
Контакт:
- Pierre BAILLY, MD
- Электронная почта: pierre.bailly@chu-brest.fr
-
-
Ile-de-France
-
Neuilly-sur-Seine, Ile-de-France, Франция, 92200
- Рекрутинг
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
-
Контакт:
- Guillaume GERI, MD, PhD
- Электронная почта: guillaume.geri@clinique-a-pare.fr
-
Контакт:
- Guillaume GERI, MD, PhD
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Cochin Hospital
-
Контакт:
- Alain Cariou, MD, PhD
- Электронная почта: alain.cariou@aphp.fr
-
Контакт:
- Alain CARIOU, MD, PhD
-
-
Pays de la Loire
-
Nantes, Pays de la Loire, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Nantes university hospital
-
Контакт:
- Jean-Baptiste LASCARROU, MD
- Электронная почта: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
-
Контакт:
- Jean-Baptiste Lascarrou, MD
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Франция, 13005
- Рекрутинг
- Marseille University Hospital
-
Контакт:
- Jeremy BOURENNE, MD
- Электронная почта: jeremy.bourenne@ap-hm.fr
-
Контакт:
- Jeremy BOURENNE, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступил в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после реанимации после остановки сердца (в больнице или вне больницы)
- Кома (оценка по Глазго <8) после ВСК, требующая седации и целенаправленного контроля температуры в течение как минимум 24 часов.
Критерий исключения:
- Умирающий пациент (Ограничение методов жизнеобеспечения при поступлении в отделение интенсивной терапии)
- Несинусовый ритм
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент под защитой взрослых (опека, попечители или гарантия правосудия)
- Противодействие со стороны доверенного лица или пациента, когда он/она просыпается
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты после остановки сердца
|
Холтеровское мониторирование устанавливается в течение 2 часов после поступления в отделение интенсивной терапии для получения 24-часовой записи электрокардиограммы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плохой неврологический исход оценивается по шкале CPC.
Временное ограничение: В день-28
|
Оценка CPC (категория церебральной работоспособности) оценивает неврологический статус после остановки сердца по шкале от 1 до 5 (1 = в сознании и в норме; 2 = в сознании с умеренной инвалидностью; 3 = в сознании с тяжелой инвалидностью; 4 = кома или вегетативное состояние; 5). = смерть). Оценка CPC будет разделена следующим образом: хороший неврологический исход для категорий 1 и 2 и плохой неврологический исход или смерть для категорий 3, 4 и 5. Оценка CPC будет получена на 28-й день во время посещения больницы, если пациент все еще находится в больнице, или по телефону, если пациент вернулся домой. |
В день-28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чистый индекс реклассификации
Временное ограничение: В день-28
|
В день-28
|
|
Смерть мозга
Временное ограничение: В день-28
|
В день-28
|
|
Дни без ограничения жизнеобеспечивающего лечения
Временное ограничение: В день-28
|
В день-28
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .