Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelu haitallisen aivovaurion varhaisessa ennustamisessa sydänpysähdyksen jälkeen (HEAVENwARd)

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: CMC Ambroise Paré

Huolimatta sydämenpysähdyksen (CA) potilaiden elvytyshoidon edistymisestä, suurimmalla osalla eloonjääneistä, joita hoidetaan spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen, on hypoksis-iskeemisen aivovaurion jälkiä, joka vaihtelee lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä vegetatiiviseen tilaan.

Varhainen ennustaminen koomapotilailla ROSC:n jälkeen on edelleen haastavaa. Viimeaikaiset suositukset ehdottavat kliinisten ja parakliinisten testien suorittamista ensimmäisten 72 tunnin aikana ROSC:n jälkeen, jotta voidaan ennustaa huono neurologinen lopputulos, jonka spesifisyys on yli 95 % (ei pupilli- ja sarveiskalvorefleksejä, molemminpuolisesti poissa N20-somatosensorinen potentiaaliaalto, tila myoklonus, erittäin pahanlaatuinen elektroenkefalografia, mukaan lukien tukahdutetut taustapurkaukset ± jaksolliset purkaukset tai purskeen vaimennus, hermosoluspesifinen enolaasi (NSE) > 60 µg/l, diffuusi ja laaja anoksinen vaurio aivojen CT/MRI:ssä), mutta herkkyys on alhainen toistuvista hämmentäviä tekijöistä johtuen.

Sykevaihtelu (HRV) on yksinkertainen ja ei-invasiivinen tekniikka autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseksi. Äskettäin sydäninfarktin saaneilla potilailla HRV:n laskuun liittyy lisääntynyt pahanlaatuisten rytmihäiriöiden tai kuoleman riski. Neurologiassa alentunut HRV liittyy huonoon lopputulokseen vakavalla aivovauriopotilailla ja mahdollistaa varhaisen neurologisen heikkenemisen ja toistuvan iskeemisen aivohalvauksen ennustamisen akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.

Alentunut HRV voi olla herkkä, spesifinen ja varhainen indikaattori hajaantuneesta aivovauriosta CA:n jälkeen.

Tämä monikeskustutkimus arvioi varhaisen HRV:n (24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta) lisäarvoa neuroprognostikalle sydämenpysähdyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Ranska, 29609
        • Brest University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre BAILLY, MD
    • Ile-de-France
      • Neuilly-sur-Seine, Ile-de-France, Ranska, 92200
        • Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume GERI, MD, PhD
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
        • Cochin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alain CARIOU, MD, PhD
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Ranska, 44093
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Ranska, 13005
        • Marseille University Hospital
        • Päätutkija:
          • Jeremy BOURENNE, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koomapotilaat, jotka on otettu teho-osastolle sydämenpysähdyksen jälkeen elvyttämisen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästetty teho-osastolle (ICU) sydämenpysähdyksen jälkeen elvytyksen jälkeen (sairaalassa tai sairaalan ulkopuolella)
  • Kooma (Glasgow-pisteet < 8) ROSC:n jälkeen, joka vaatii rauhoitusta ja kohdennettua lämpötilan hallintaa vähintään 24 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuoleva potilas (elintä ylläpitävien tekniikoiden rajoitus teho-osastolle otettaessa)
  • Ei-sinusrytmi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aikuisten suojeluksessa oleva potilas (huoltaja, kuraattorit tai oikeusturva)
  • Luotetun henkilön tai potilaan vastustus heräämisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydänpysähdyksen jälkeiset potilaat
Holter-monitori asennetaan 2 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta 24 tunnin EKG-tallenteen saamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huono neurologinen tulos arvioituna CPC-pisteillä
Aikaikkuna: Päivänä -28

CPC (Cerebral Performance Category) -pistemäärä arvioi neurologisen tilan sydämenpysähdyksen jälkeen asteikolla 1-5 (1 = tajuissaan ja normaali; 2 = tajuissaan kohtalainen vamma; 3 = tajuissaan, jolla on vaikea vamma; 4 = kooma tai vegetatiivinen tila; 5 = kuolema).

CPC-pisteet jaetaan seuraavasti: hyvä neurologinen lopputulos luokissa 1 ja 2 ja huono neurologinen lopputulos tai kuolema luokissa 3, 4 ja 5.

CPC-pisteet saadaan 28. päivänä sairaalakäynnistä, jos potilas on edelleen sairaalahoidossa, tai puhelimitse, jos potilas palasi kotiin.

Päivänä -28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nettoluokitusindeksi
Aikaikkuna: Päivänä -28
Päivänä -28
Aivojen kuolema
Aikaikkuna: Päivänä -28
Päivänä -28
Päiviä ilman elämää ylläpitävän hoidon rajoitusta
Aikaikkuna: Päivänä -28
Päivänä -28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 24 tunnin Holter-seuranta

3
Tilaa