Variabilidade da frequência cardíaca na previsão precoce de lesão cerebral tóxica após parada cardíaca (HEAVENwARd)
Apesar dos avanços nos cuidados pós-ressuscitação de pacientes com parada cardíaca (PCR), a maioria dos sobreviventes tratados após a restauração da circulação espontânea (RCE) terá sequelas de lesão cerebral hipóxico-isquêmica que variam de comprometimento cognitivo leve a estado vegetativo.
O prognóstico precoce em pacientes comatosos após RCE permanece um desafio. Recomendações recentes sugerem a realização de testes clínicos e paraclínicos durante as primeiras 72 horas após o RCE, para prever um mau resultado neurológico com uma especificidade superior a 95% (ausência de reflexos pupilares e corneanos, onda de potencial evocado somatossensorial N20 bilateralmente ausente, estado de mioclonia, altamente maligno eletroencefalografia incluindo fundo suprimido ± descargas periódicas ou supressão de explosão, enolase específica de neurônio (NSE) > 60 µg/L, lesão anóxica difusa e extensa na TC/RM cerebral), mas com baixa sensibilidade devido a fatores de confusão frequentes.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é uma técnica simples e não invasiva para avaliar a função do sistema nervoso autônomo. Em pacientes com infarto do miocárdio recente, a redução da VFC está associada a um risco aumentado de arritmias malignas ou morte. Em neurologia, a redução da VFC está associada a um mau resultado em pacientes com lesão cerebral grave e permite prever a deterioração neurológica precoce e o acidente vascular cerebral isquêmico recorrente após acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
Uma VFC reduzida pode ser um indicador sensível, específico e precoce de lesão cerebral anóxica difusa após AC.
Este estudo de coorte prospectivo multicêntrico avalia o valor agregado da VFC precoce (dentro de 24 horas da admissão na UTI) para neuroprognóstico após parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillaume GERI, MD, PhD
- Número de telefone: +33 0146415079
- E-mail: guillaume.geri@clinique-a-pare.fr
Estude backup de contato
- Nome: Cécile NAUDIN, PhD
- E-mail: cecile.naudin@clinique-a-pare.fr
Locais de estudo
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Bretagne
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Brest, Bretagne, França, 29609
- Recrutamento
- Brest University Hospital
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Contato:
- pierre bailly, MD
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Contato:
- Pierre BAILLY, MD
- E-mail: pierre.bailly@chu-brest.fr
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Ile-de-France
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Neuilly-sur-Seine, Ile-de-France, França, 92200
- Recrutamento
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
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Contato:
- Guillaume GERI, MD, PhD
- E-mail: guillaume.geri@clinique-a-pare.fr
-
Contato:
- Guillaume GERI, MD, PhD
-
Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Recrutamento
- Cochin Hospital
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Contato:
- Alain Cariou, MD, PhD
- E-mail: alain.cariou@aphp.fr
-
Contato:
- Alain CARIOU, MD, PhD
-
-
Pays de la Loire
-
Nantes, Pays de la Loire, França, 44093
- Recrutamento
- Nantes university hospital
-
Contato:
- Jean-Baptiste LASCARROU, MD
- E-mail: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
-
Contato:
- Jean-Baptiste Lascarrou, MD
-
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Provence-Alpes-Côte d'Azur
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Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, França, 13005
- Recrutamento
- Marseille University Hospital
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Contato:
- Jeremy BOURENNE, MD
- E-mail: jeremy.bourenne@ap-hm.fr
-
Contato:
- Jeremy BOURENNE, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado em unidade de terapia intensiva (UTI) após reanimação de parada cardíaca (interna ou extra-hospitalar)
- Coma (pontuação de Glasgow < 8) após RCE, exigindo sedação e controle direcionado da temperatura por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
- Paciente moribundo (Limitação das técnicas de suporte de vida na admissão na UTI)
- Ritmo não sinusal
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente sob proteção de adultos (tutela, curadores ou salvaguarda de justiça)
- Oposição da pessoa de confiança ou do paciente ao acordar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes pós-parada cardíaca
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O monitor Holter é instalado dentro de 2 horas após a admissão na UTI para adquirir um registro de eletrocardiograma de 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mau resultado neurológico avaliado usando a pontuação CPC
Prazo: No dia 28
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A pontuação CPC (Cerebral Performance Category) avalia o estado neurológico após parada cardíaca em uma escala de 1 a 5 (1 = consciente e normal; 2 = consciente com incapacidade moderada; 3 = consciente com incapacidade grave; 4 = coma ou estado vegetativo; 5 = morte). A pontuação do CPC será dicotomizada da seguinte forma: bom resultado neurológico para as categorias 1 e 2 e mau resultado neurológico ou óbito para as categorias 3, 4 e 5. A pontuação do CPC será obtida no dia 28 em uma visita hospitalar se o paciente ainda estiver hospitalizado ou por telefone se o paciente retornar para casa. |
No dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de reclassificação líquida
Prazo: No dia 28
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No dia 28
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Morte cerebral
Prazo: No dia 28
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No dia 28
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Dias sem limitação de tratamento de suporte de vida
Prazo: No dia 28
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No dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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