일일 일회용 연질 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈의 임상 평가
2024년 10월 25일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 매일 착용하는 약 1주 동안 DAILIES TOTAL1® 구면 소프트 콘택트 렌즈의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 2회 방문(1차 방문 선별/기준선/배포 및 2차 방문 1주차 후속 조치/종료)에 참석할 것으로 예상됩니다.
피험자의 연구 참여 및 콘택트 렌즈 노출의 총 기간은 대략 1주입니다(콘택트 렌즈 착용 6-8일).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Tallahassee Eye Center
-
-
Minnesota
-
Eden Prairie, Minnesota, 미국, 55344
- The Eye Doctors, Inc.
-
-
North Carolina
-
Garner, North Carolina, 미국, 27529
- Oculus Research, Inc.
-
-
Ohio
-
Granville, Ohio, 미국, 43023
- ProCare Vision Center
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Wyomissing Optometric Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38111
- Optometry Group, PLLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
주요 포함 기준:
- 현재 양쪽 눈에 상업용 구면 소프트 콘택트렌즈를 착용하고 있으며 최소 3개월의 착용 경험이 있고 최소 착용 시간은 주당 5일, 하루 10시간입니다.
- 각 눈에 0.75디옵터(D) 이하의 실린더가 나타납니다.
- 각 눈의 최대 교정 거리 시력이 20/25(Snellen) 이상입니다.
주요 제외 기준:
- 동의 전 지난 3개월 동안 현재 또는 과거의 습관적인 DAILIES TOTAL1 소프트 콘택트 렌즈 착용;
- Monovision 콘택트렌즈 착용;
- 등록 전 지난 3개월 동안 장기간 착용 방식으로 습관적으로 콘택트렌즈를 착용했습니다(일주일에 최소 1일 밤 렌즈를 끼고 일상적으로 수면).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일일 총계1
Delefilcon 피험자가 습관적인 콘택트렌즈를 착용하는 일반적인 시간 동안 양쪽 눈에 착용하는 콘택트렌즈입니다.
렌즈는 매일 일회용 방식으로 착용됩니다.
|
일일 일회용 실리콘 하이드로겔 구면 콘택트렌즈
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1주차에 연구용 렌즈를 사용한 거리 VA
기간: 1주차
|
시력(VA)은 문자 차트를 사용하여 눈에 연구 렌즈를 사용하여 각 눈에 대해 개별적으로 측정되었습니다.
VA는 Snellen에서 기록되었으며, 20/20은 정상 원거리 시력을 나타내고 20/15는 정상 시력보다 우수함을 나타냅니다.
이 끝점에 대해 사전에 지정된 가설 테스트는 없습니다.
|
1주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trial Lead, CRD Vision Care, Alcon Research, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .