트랜스 폐쇄 테이프를 이용한 방광류 복구의 효과 VS. 복압성 요실금에 트랜스 폐쇄 테이프 단독 사용.
복압성 요실금 환자의 경 폐쇄 테이프에 대한 동시 방광류 복구의 효과 - 비교 연구
이 중재적 연구의 목표는 복압성 요실금 및 방광류 진단을 받은 이라크 여성 참가자 표본에서 동시 방광류 복구 및 경 폐쇄 테이프(TOT)와 TOT 단독의 효과를 비교하는 것입니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
1-Pelvic Organ Prolapse Quantification(POP-Q) 시스템으로 측정한 결과에 테스트된 중재가 미치는 영향은 무엇입니까?
- 테스트된 중재가 골반 장기 탈출 정도에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 복압성 요실금의 빈도, 심각도 및 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 테스트된 중재의 효과는 무엇입니까?
- 하부 요로 증상이 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대해 테스트된 중재의 효과는 무엇입니까?
개입이 필요한 SUI로 진단된 여성 환자를 2개 그룹으로 나누었습니다.
그룹 I: (n=49) TOT 단독 제공
그룹 II: (n=49) 동시 TOT 및 방광류 수리 제공
그런 다음 POP-Q(Pelvic Organ Prolapse Quantification) 시스템, ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form) 및 KHQ(King Health Questionnaire)를 사용하여 환자를 추적하고 평가했습니다. 두 절차의 효능과 SUI 및 삶의 질에 미치는 영향이 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maysan
-
Al 'Amārah, Maysan, 이라크, 62001
- Al-Sadr Teaching Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 환자.
- 방광류와 관련된 순수 스트레스 및/또는 스트레스가 우세한 혼합성 요실금(MUI).
- 이전에 SUI 수술을 받은 적이 없습니다.
- BMI 35kg/m2 미만
제외 기준:
- 연령 제한을 벗어난 환자.
- 환자들은 연구 참여를 거부했습니다.
- 중증 동반질환(심부전 HYHA class II 이상 등)
- 이전에 질경유 메쉬 수술 이력이 있는 환자.
- 배뇨근 과잉활동을 겪고 있는 환자.
- 여성 생식기 계통 또는 방광 악성종양으로 진단받은 환자.
- 배뇨 장애를 유발하는 신경학적 장애가 있는 것으로 진단된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I(TOT 단독)
49명의 여성 환자가 복압성 요실금 및 방광류 진단을 받고 트랜스 폐쇄 테이프 시술을 통해 치료를 받았습니다.
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등쪽 쇄석술 자세에서 척추 마취하에 시행됩니다.
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실험적: 그룹 II(TOT+ 방광류 복구)
49명의 여성 환자는 복압성 요실금 및 방광류 진단을 받고 방광류 복구와 동시에 트랜스 폐쇄 테이프 시술로 복구를 제안했습니다.
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등쪽 쇄석술 자세에서 척추 마취하에 시행됩니다.
척추마취 하에 등쪽 쇄석술 자세로 시행됩니다..
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반 장기 탈출 정도(POP-Q)
기간: 기준선과 9개월차
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골반 장기 탈출 정량화 시스템을 사용하여 평가하며 다음과 같이 분류됩니다.
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기준선과 9개월차
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요실금이 삶의 질에 미치는 빈도, 심각도 및 영향.
기간: 기준선과 9개월차
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요실금 설문지-요실금에 관한 국제 상담 약식(ICIQ-SF)을 사용하여 평가되었습니다.
점수는 "0에서 21"까지이며, 값이 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선과 9개월차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금을 포함한 하부 요로 증상이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향.
기간: 기준시점과 9개월 후
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KHQ(King Health Questionnaire)를 사용하여 평가했습니다.
여기에는 환자가 평가한 10개의 도메인이 포함되어 있습니다.
각 점수 값은 0%(최상의 결과)부터 100%(최악의 결과)까지입니다. 단, Q10의 "0~30" 범위는 30이 최악입니다.
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기준시점과 9개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hayder Adnan Fawzi, Ph.D, Al-Mustafa University College
- 수석 연구원: Thaer Saleh Sabor Al-Omary, Ph.D, Al-Sadr Teaching Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A-202301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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