Somofilcon A 월간 교체 제품과 Omafilcon A 일일 일회용 제품 비교
2024년 11월 20일 업데이트: CooperVision, Inc.
클라리티 엘리트와 프로클리어 1데이 비교
이 연구의 목적은 습관적인 소프트렌즈 착용자의 소모필콘 A 월간 교체 대 오마필콘 A 매일 일회용의 삽입 시 렌즈 취급에 대한 주관적 평가를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 비분배, 무작위, 이중 마스크, 교차 연구입니다.
참가자는 같은 날 실시된 4회의 연구 방문에 걸쳐 양측에 두 개의 서로 다른 콘택트 렌즈를 착용하게 됩니다.
각 참가자의 예상 참여 시간은 4시간입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 17세에서 40세 사이이고 자원 봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력을 갖추고 있어야 합니다.
- 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
- 지침을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
- 각 눈의 원거리 시력을 교정하기 위해 구면 단초점 소프트 콘택트 렌즈를 습관적으로 매일 착용하고 있습니까?
- 구형-원통형 주관적 굴절을 사용하여 (각 눈에서) 20/20 이상의 시력으로 교정할 수 있습니다.
- 주관적 굴절에서 난시가 0.75DC 이하입니다.
- -1.00에서 -6.00DS 사이의 도수를 가진 연구용 콘택트 렌즈에 적합할 수 있습니다. 이는 스크리닝 방문 시 -1.00과 -6.00(포함) 사이의 CL 거듭제곱에 정점을 이루는 가장 잘 교정된 시력 구 굴절로 해석됩니다.
- 연구용 렌즈에 허용 가능한 적합성을 보여줍니다.
제외 기준:
- 지난 14일 이내에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
- 현재 토릭, 다초점 또는 모노비전 렌즈를 습관적으로 착용하고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 딱딱한 콘택트렌즈를 착용한 적이 있습니까?
- 장시간 렌즈 착용자(즉, 렌즈를 끼고 잠을 자는 경우)
- 눈 사이의 최고 시력 영역 주관적 굴절에서 ≥1.5D의 차이가 있습니다.
- 약시 및/또는 원거리 사시/양안 시력 문제가 있습니다.
- 알려진 활동성 안질환, 알레르기 및/또는 감염이 있는 경우
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태가 있는 경우
- 연구자의 의견으로 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 연구에 사용되는 진단용 의약품에 대해 알려진 민감성을 가지고 있어야 합니다.
- 굴절이상 수술이나 안구내 수술을 받은 적이 있는 경우
- 연구에 직접 참여하는 CORE 회원입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 렌즈를 제어한 다음 렌즈를 테스트하세요.
참가자들은 90분 동안 대조 렌즈를 착용한 후 90분 동안 테스트 렌즈를 착용했습니다.
|
1일 90분 일회용 콘택트렌즈
매월 90분 콘택트렌즈 교체
|
|
실험적: 렌즈를 테스트한 다음 렌즈를 제어하세요.
참가자들은 90분 동안 테스트 렌즈를 착용한 후 90분 동안 제어 렌즈를 착용했습니다.
|
1일 90분 일회용 콘택트렌즈
매월 90분 콘택트렌즈 교체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽입 시 렌즈 취급
기간: 렌즈착용 직후
|
참가자들은 렌즈를 적용한 직후 연구용 렌즈를 눈에 적용하는 용이성에 대해 0~100 정수 척도로 주관적으로 평가했습니다. 여기서 100은 매우 쉽고 0은 매우 어렵습니다.
|
렌즈착용 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lyndon Jones, PhD FCOptom, Centre for Ocular Research and Education (CORE)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .