Comparando Somofilcon Uma Substituição Mensal Versus Omafilcon Um Descartável Diário

Critério de inclusão:

1. Ter entre 17 e 40 anos de idade e plena capacidade legal para voluntariado;
2. Ter lido e assinado uma carta de consentimento de informações;
3. Estão dispostos e são capazes de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas;
4. São usuários habituais diários de lentes de contato gelatinosas esféricas de visão única para corrigir a visão à distância em cada olho
5. São corrigíveis para uma acuidade visual de 20/20 ou melhor (em cada olho) com refração subjetiva esferocilíndrica;
6. Ter astigmatismo ≤ 0,75DC na refração subjetiva;
7. Podem ser ajustadas com lentes de contato de estudo com potência entre -1,00 e -6,00DS; isso se traduz na melhor refração da esfera de visão corrigida que atinge um vértice para uma potência CL entre -1,00 e -6,00 (inclusive) na visita de triagem.
8. Demonstre um ajuste aceitável com as lentes de estudo.

Critério de exclusão:

1. Ter participado de outro estudo de pesquisa clínica nos últimos 14 dias;
2. Atualmente são utilizadores habituais de lentes tóricas, multifocais ou monovisão.
3. Ter usado lentes de contato rígidas nos últimos 6 meses
4. Utilizam lentes por muito tempo (ou seja, dormem com as lentes)
5. Ter uma diferença de ≥1,5 D na melhor refração subjetiva da esfera de visão entre os olhos;
6. Ter ambliopia e/ou estrabismo à distância/problema de visão binocular;
7. Ter alguma doença ocular ativa conhecida, alergia e/ou infecção;
8. Ter uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, possa afetar uma variável de resultado do estudo;
9. Estão usando quaisquer medicamentos sistêmicos ou tópicos que, na opinião do investigador, possam afetar uma variável de resultado do estudo;
10. Ter sensibilidade conhecida aos medicamentos diagnósticos a serem utilizados no estudo;
11. Foram submetidos a cirurgia de erro refrativo ou cirurgia intraocular;
12. É membro do CORE diretamente envolvido no estudo.