가상 실습 커뮤니티의 효율성 평가
복합상병을 앓고 있는 중년층의 활성화를 개선하기 위해 개인 및 자가 관리 온라인 교육과 웹 기반 애플리케이션을 통한 가상 실천 커뮤니티의 효과를 평가합니다.
목표: 복합상병을 앓고 있는 중년층의 활성화를 개선하기 위해 웹 기반 애플리케이션을 통한 VCoP(Virtual Community of Practice)의 효율성과 비용 효율성을 개별 및 자체 관리 온라인 교육과 비교하여 평가하고 비교합니다.
디자인: 두 개의 병렬군과 18개월의 추적 관찰을 통한 무작위 대조 실용적 임상 시험.
환경: 1차 의료 센터 및 병원(카탈로니아, 마드리드, 카나리아 제도) 인구: 복합상병(만성질환 ≥=2)을 앓고 있는 중년층(30~60세). 표본 크기: 환자 240명.
무작위화: 모든 참가자는 중재(VCoP) 또는 활성 대조군에 무작위로 배정됩니다. 데이터 분석은 개입 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 개입: 개입 그룹은 게임화된 웹 기반 애플리케이션을 기반으로 하는 VCoP에 12개월 동안 참여할 수 있습니다. 통제 그룹은 VCoP와 동일한 주제를 다루지만 플랫폼 내에서 사회적 상호 작용 없이 자체 관리되는 웹 플랫폼을 통해 개별적인 콘텐츠 중심 교육을 받게 됩니다.
측정: 주요 변수는 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월에 환자 활성화 측정(PAM) 설문지를 사용하여 측정됩니다. 2차 변수: 참가자 사회인구통계, 우울증(PHQ-9), 불안(HADS-A), 치료 부담(TBQ), 삶의 질(EQ-5D-5L), 의료 자원 사용 및 의료 자원 사용과 관련된 변수 VCoP. 분석: 혼합 효과 선형 회귀를 사용하여 환자 활성화 변화에 대한 VCoP의 효과를 결정합니다. 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월의 점수는 고정 효과 변수로 포함되고 환자와 의료 전문가는 무작위 효과 변수로 포함됩니다. 분석은 치료 의도를 기준으로 수행됩니다. 국가보건시스템과 사회적 관점에서 적극적 통제 대비 VCoP의 비용 효율성을 분석하기 위한 경제성 평가가 실시될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
목표: 복합상병을 앓고 있는 중년층의 활성화를 개선하기 위해 웹 기반 애플리케이션을 통한 VCoP(Virtual Community of Practice)의 효율성과 비용 효율성을 개별 및 자체 관리 온라인 교육과 비교하여 평가하고 비교합니다.
디자인: 두 개의 병렬군과 18개월의 추적 관찰을 통한 무작위 대조 실용적 임상 시험.
환경: 1차 의료 센터 및 병원(카탈로니아, 마드리드, 카나리아 제도) 인구:
포함 기준:
- 30~60세
- 2개 이상의 만성질환 진단
- 인터넷에 연결된 컴퓨터나 다른 모바일 장치(태블릿 또는 스마트폰)가 있어야 합니다.
- 연구의 요구 사항을 따를 수 있어야 하며 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 연구에 협력할 가능성이 낮음
- 불치병, 신체적 또는 정신적 장애로 인해 설문지에 올바르게 응답할 수 없는 경우
- 표본 크기: 환자 240명.
무작위화: 모든 참가자는 중재(VCoP) 또는 활성 대조군에 무작위로 배정됩니다. 데이터 분석은 개입 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
중재: 중재 그룹은 웹 기반 애플리케이션을 기반으로 하는 VCoP에 12개월 동안 참여할 수 있습니다. 통제 그룹은 VCoP와 동일한 주제를 다루지만 플랫폼 내에서 사회적 상호 작용 없이 자체 관리되는 웹 플랫폼을 통해 개별적인 콘텐츠 중심 교육을 받게 됩니다.
측정:
참가자 사회인구학적 변수 주요 변수는 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월에 환자 활성화 측정(PAM) 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이는 건강 및 의료를 위한 자가 관리에 대한 사람들의 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 13개 항목으로 구성되며 총점은 0에서 100 사이의 척도로 전환되는 1~4 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
보조 변수:
기준 시점인 6개월, 12개월, 18개월의 환자 건강 설문지는 자가 관리할 수 있도록 설계된 짧은 도구입니다. 최근 2주간 우울 증상이 있었는지 평가하는 9개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목에는 심각도 지수가 있습니다. 0 = "전혀 없음", 1 = "일부", 2 = "절반 이상", 3 = "거의 매일". 구두점은 0에서 27 사이입니다(더 나쁜 구두점).
병원 불안 및 우울증 척도(6개월, 12개월, 18개월) 이는 2개의 하위 척도(HAD-A: 불안 및 HAD-D: 우울증)로 구성된 14개 항목의 설문지로, 각 항목은 0부터 점수가 매겨집니다. to 3. 구두점은 0에서 21 사이입니다(더 나쁜 구두점). 저자는 두 하위 척도 모두에서 가능한 사례에 대해 8점, 가능한 사례에 대해 >10점을 권장합니다.
기준시점, 6개월, 12개월, 18개월의 치료 부담 설문지 0(문제 없음)부터 20(중요한 문제임)까지의 Likert 척도를 사용하여 복용에 따른 부담을 평가하는 13개 항목의 설문지입니다. 약물 치료, 자가 관리, 실험실 테스트, 의료 약속, 조직의 필요성, 행정 업무, 식이 요법 및 신체 활동 준수 및 치료의 사회적 영향. 구두점은 0에서 260 사이입니다(더 나쁜 구두점).
유럽의 삶의 질. 기준선, 6개월, 12개월, 18개월의 Euroqol-5D 일반 인구와 다양한 병리를 가진 환자 그룹 모두에서 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가합니다. 이는 5가지 차원(이동성, 자기관리, 일상생활 활동, 통증/불편함, 불안/우울)으로 구성됩니다. 각 차원에는 1점(문제 없음)부터 3점(문제 있음)까지 점수가 매겨진 3개 항목이 있습니다. 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강 상태)까지 점수를 매기는 시각적 아날로그 척도가 있습니다.
분석: 혼합 효과 선형 회귀를 사용하여 환자 활성화 변화에 대한 VCoP의 효과를 결정합니다. 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월의 점수는 고정 효과 변수로 포함되고 환자와 의료 전문가는 무작위 효과 변수로 포함됩니다.
분석은 치료 의도를 기준으로 수행됩니다. 국가보건시스템과 사회적 관점에서 적극적 통제 대비 VCoP의 비용 효율성을 분석하기 위한 경제성 평가가 실시될 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Madrid, 스페인, 28035
- 모병
- Gerencia Asistencial Atención Primaria
-
연락하다:
- González A González
- 전화번호: 915290742
- 이메일: aisabel.gonzalezg@salud.madrid.org
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Madrid, 스페인, 28035
- 모병
- González Atención González
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연락하다:
- González A González, doctor
- 전화번호: 915290742
- 이메일: aisabel.gonzalezg@salud.madrid.org
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연락하다:
- González A González
- 전화번호: 915290742
- 이메일: aisabel.gonzalezg@salud.madrid.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중년(30~60세)
- 복합상병(≥=2 만성 질환)이 있는 경우.
제외 기준:
- 연구에 협력할 가능성이 낮음
- 불치병, 신체적 또는 정신적 장애로 인해 설문지에 정확하게 응답할 수 없는 임시 거주민 또는 이재민의 상황.
- 연락처 전화번호/이메일이 CAP/병원 데이터베이스에 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 실천 공동체
개입 그룹은 게임화된 웹 기반 애플리케이션을 기반으로 하는 VCoP에 12개월 동안 참여할 수 있습니다.
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개입 그룹은 게임화된 웹 기반 애플리케이션을 기반으로 하는 VCoP에 12개월 동안 참여할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 VCoP와 동일한 주제를 다루지만 플랫폼 내에서 사회적 상호 작용 없이 자체 관리되는 웹 플랫폼을 통해 개별적인 콘텐츠 중심 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 기준선
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건강 및 의료를 위한 자가 관리에 대한 사람들의 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 13개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 0에서 100 사이의 척도로 전환되는 1~4 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 12 개월
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건강 및 의료를 위한 자가 관리에 대한 사람들의 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 13개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 0에서 100 사이의 척도로 전환되는 1~4 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 18개월
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건강 및 의료를 위한 자가 관리에 대한 사람들의 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 13개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 0에서 100 사이의 척도로 전환되는 1~4 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선
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스스로 관리할 수 있도록 설계된 짧은 도구입니다.
최근 2주간 우울 증상이 있었는지 평가하는 9개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목에는 심각도 지수가 있습니다. 0 = "전혀 없음", 1 = "일부", 2 = "절반 이상", 3 = "거의 매일".
구두점은 0에서 27 사이입니다(더 나쁜 구두점).
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기준선
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환자 건강 설문지-9
기간: 12 개월
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스스로 관리할 수 있도록 설계된 짧은 도구입니다.
최근 2주간 우울 증상이 있었는지 평가하는 9개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목에는 심각도 지수가 있습니다. 0 = "전혀 없음", 1 = "일부", 2 = "절반 이상", 3 = "거의 매일".
구두점은 0에서 27 사이입니다(더 나쁜 구두점).
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12 개월
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환자 건강 설문지-9
기간: 18개월
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스스로 관리할 수 있도록 설계된 짧은 도구입니다.
최근 2주간 우울 증상이 있었는지 평가하는 9개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목에는 심각도 지수가 있습니다. 0 = "전혀 없음", 1 = "일부", 2 = "절반 이상", 3 = "거의 매일".
구두점은 0에서 27 사이입니다(더 나쁜 구두점).
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18개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 기준선
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이는 2개의 하위 척도(HAD-A: 불안, HAD-D: 우울증)로 구성된 14개 항목의 설문지로, 각 7개 항목은 0~3점으로 점수가 매겨집니다. 구두점은 0~21(더 나쁜 구두점)입니다. .
저자는 두 하위 척도 모두에서 가능한 사례에 대해 8점, 가능한 사례에 대해 >10점을 권장합니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 12 개월
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이는 2개의 하위 척도(HAD-A: 불안, HAD-D: 우울증)로 구성된 14개 항목의 설문지로, 각 7개 항목은 0~3점으로 점수가 매겨집니다. 구두점은 0~21(더 나쁜 구두점)입니다. .
저자는 두 하위 척도 모두에서 가능한 사례에 대해 8점, 가능한 사례에 대해 >10점을 권장합니다.
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12 개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 18개월
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이는 2개의 하위 척도(HAD-A: 불안, HAD-D: 우울증)로 구성된 14개 항목의 설문지로, 각 7개 항목은 0~3점으로 점수가 매겨집니다. 구두점은 0~21(더 나쁜 구두점)입니다. .
저자는 두 하위 척도 모두에서 가능한 사례에 대해 8점, 가능한 사례에 대해 >10점을 권장합니다.
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18개월
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치료 부담 설문지 -TBQ
기간: 기준선
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0(문제없음)부터 20(중요함)까지의 Likert 척도를 사용하여 약 복용, 자가관리, 검사실 검사, 진료예약, 조직의 필요성, 행정 업무, 식이요법 및 신체 활동 준수, 치료의 사회적 영향.
구두점은 0에서 260 사이입니다(더 나쁜 구두점).
자가 관리 치료 부담 설문지 - TBQ
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기준선
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치료 부담 설문지 -TBQ
기간: 12 개월
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0(문제없음)부터 20(중요함)까지의 Likert 척도를 사용하여 약 복용, 자가관리, 검사실 검사, 진료예약, 조직의 필요성, 행정 업무, 식이요법 및 신체 활동 준수, 치료의 사회적 영향.
구두점은 0에서 260 사이입니다(더 나쁜 구두점).
자가 관리 치료 부담 설문지 - TBQ
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12 개월
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치료 부담 설문지 -TBQ
기간: 18개월
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0(문제없음)부터 20(중요함)까지의 Likert 척도를 사용하여 약 복용, 자가관리, 검사실 검사, 진료예약, 조직의 필요성, 행정 업무, 식이요법 및 신체 활동 준수, 치료의 사회적 영향.
구두점은 0에서 260 사이입니다(더 나쁜 구두점).
자가 관리 치료 부담 설문지 - TBQ
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18개월
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유럽의 삶의 질 - 5가지 차원. E5-5D-5L 설문지
기간: 기준선
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일반 인구와 다양한 병리를 가진 환자 그룹 모두에서 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가합니다.
이는 5가지 차원(이동성, 자기관리, 일상생활 활동, 통증/불편함, 불안/우울)으로 구성됩니다.
각 차원에는 1점(문제 없음)부터 3점(문제 있음)까지 점수가 매겨진 3개 항목이 있습니다.
0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강 상태)까지 점수를 매기는 시각적 아날로그 척도가 있습니다.
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기준선
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유럽의 삶의 질 - 5가지 차원. E5-5D-5L 설문지
기간: 12 개월
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일반 인구와 다양한 병리를 가진 환자 그룹 모두에서 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가합니다.
이는 5가지 차원(이동성, 자기관리, 일상생활 활동, 통증/불편함, 불안/우울)으로 구성됩니다.
각 차원에는 1점(문제 없음)부터 3점(문제 있음)까지 점수가 매겨진 3개 항목이 있습니다.
0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강 상태)까지 점수를 매기는 시각적 아날로그 척도가 있습니다.
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12 개월
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유럽의 삶의 질 - 5가지 차원. E5-5D-5L 설문지
기간: 18개월
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일반 인구와 다양한 병리를 가진 환자 그룹 모두에서 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가합니다.
이는 5가지 차원(이동성, 자기관리, 일상생활 활동, 통증/불편함, 불안/우울)으로 구성됩니다.
각 차원에는 1점(문제 없음)부터 3점(문제 있음)까지 점수가 매겨진 3개 항목이 있습니다.
0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강 상태)까지 점수를 매기는 시각적 아날로그 척도가 있습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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