Avalie a eficácia de uma comunidade virtual de prática

Objetivo: Avaliar e comparar a eficácia e o custo-benefício de uma Comunidade Virtual de Prática (VCoP) por meio de um aplicativo baseado na web versus educação on-line individual e autoadministrada para melhorar a ativação de pessoas de meia-idade com multimorbidade.

Desenho: Ensaio clínico pragmático controlado randomizado com dois braços paralelos e acompanhamento de 18 meses.

Local: Centros de saúde e hospitais primários (Catalunha, Madrid e Ilhas Canárias). População:

Critério de inclusão:

• Idade entre 30 e 60 anos
• diagnóstico de ≥ 2 doenças crônicas
• possuir um computador com ligação à Internet ou outro dispositivo móvel (tablet ou smartphone)
• ser capaz de seguir os requisitos do estudo assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Baixa probabilidade de cooperação no estudo
• com doença terminal, deficiência física ou mental que impeça responder corretamente aos questionários
• Tamanho da amostra: 240 pacientes.

Randomização: todos os participantes serão atribuídos aleatoriamente à intervenção (VCoP) ou ao grupo de controle ativo. A análise dos dados será cega para a alocação da intervenção.

Intervenção: Será oferecida ao grupo de intervenção a participação por 12 meses em um VCoP baseado em um aplicativo baseado na web. O grupo de controle receberá educação individual focada no conteúdo por meio de uma plataforma web que cobrirá os mesmos tópicos do VCoP, mas será autoadministrada e sem interação social dentro da plataforma.

Medidas:

variáveis ​​​​sociodemográficas dos participantes A variável principal será medida usando o questionário Patient Activation Measure (PAM) no início do estudo, 6, 12 e 18 meses. É composto por 13 itens que avaliam os conhecimentos, competências e confiança das pessoas no autocuidado da sua saúde e cuidados médicos, medidos através de uma escala Likert de 1 a 4 com uma pontuação total que é transferida para uma escala entre 0 e 100.

Variáveis ​​secundárias:

Questionário de Saúde do Paciente no início do estudo, 6, 12 e 18 meses É um instrumento curto, projetado para ser autoaplicável. É composto por 9 itens que avaliam a presença de sintomas depressivos presentes nas últimas 2 semanas. Cada item possui um índice de gravidade: 0 = “nunca”, 1 = “alguns dias”, 2 = “mais da metade dos dias” e 3 = “quase todos os dias”. A pontuação está entre 0 e 27 (pior pontuação).

Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão no início do estudo, 6, 12 e 18 meses É um questionário de 14 itens composto por duas subescalas (HAD-A: ansiedade e HAD-D: depressão), de 7 itens cada, pontuadas de 0 a 3. A pontuação está entre 0 e 21 (pior pontuação). Os autores recomendam pontuação de 8 para casos possíveis e >10 para casos prováveis ​​em ambas as subescalas.

Questionário de Sobrecarga de Tratamento no início do estudo, 6, 12 e 18 meses É um questionário de 13 itens que utiliza uma escala Likert que varia de 0 (não é um problema) a 20 (é um problema importante) e que avalia a sobrecarga relacionada à tomada medicação, autocuidado, exames laboratoriais, consultas médicas, necessidade de organização, tarefas administrativas, adesão à dieta e atividade física e impacto social do tratamento. A pontuação está entre 0 e 260 (pior pontuação).

Qualidade de vida europeia. Euroqol-5D no início do estudo, 6, 12 e 18 meses Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) tanto na população geral quanto em grupos de pacientes com diferentes patologias. É composto por 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades de vida diária, dor/desconforto e ansiedade/depressão). Cada dimensão possui 3 itens que são pontuados de 1, sem problemas, a 3, muitos problemas. Existe uma escala visual analógica que pontua de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável)

Análise: A regressão linear de efeitos mistos será usada para determinar os efeitos do VCoP nas mudanças na ativação do paciente. As pontuações iniciais, 6, 12 e 18 meses serão incluídas como variável de efeito fixo, e o paciente e o profissional de saúde como variáveis ​​de efeito aleatório.

As análises serão realizadas com base na intenção de tratar. Será realizada uma avaliação económica para analisar a relação custo-eficácia do VCoP em comparação com o controlo activo, na perspectiva do Sistema Nacional de Saúde e na perspectiva social.