Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi virtuaalisen käytäntöyhteisön tehokkuutta

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Arvioi virtuaalisen käytäntöyhteisön tehokkuutta verkkopohjaisen sovelluksen avulla verrattuna yksilölliseen ja itsehallinnolliseen verkkokoulutukseen parantaaksesi keski-ikäisten ihmisten, joilla on monisairaisuus, aktivointia.

Tavoite: Arvioida ja vertailla verkkopohjaisen sovelluksen kautta harjoitettavan Virtual Community of Practice (VCoP) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta yksilölliseen ja itseohjautuvaan verkkokoulutukseen parantaakseen keski-ikäisten ihmisten aktivoitumista, joilla on monisairaus.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu käytännöllinen kliininen tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa ja 18 kuukauden seuranta.

Asetus: Perusterveyskeskukset ja sairaalat (Katalonia, Madrid ja Kanariansaaret). Väestö: Keski-ikäiset (30-60-vuotiaat), joilla on monisairaus (≥=2 kroonista sairautta). Näytteen koko: 240 potilasta.

Satunnaistaminen: kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioon (VCoP) tai aktiiviseen kontrolliryhmään. Tietojen analysointi on sokea interventioallokaatiolle. Interventio: Interventioryhmälle tarjotaan osallistumista 12 kuukauden ajan VCoP:hen, joka perustuu pelilliseen verkkopohjaiseen sovellukseen. Kontrolliryhmä saa yksilöllistä, sisältökeskeistä koulutusta verkkoalustan kautta, joka kattaa samat aiheet kuin VCoP, mutta on itsehallinnollinen ja ilman sosiaalista vuorovaikutusta alustan sisällä.

Mittaukset: Päämuuttuja mitataan Patient Activation Measure (PAM) -kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua. Toissijaiset muuttujat: osallistujan sosiodemografia, masennus (PHQ-9), ahdistus (HADS-A), hoitotaakka (TBQ), elämänlaatu (EQ-5D-5L), terveydenhuollon resurssien käyttöön liittyvät muuttujat ja VCoP. Analyysi: Sekavaikutusten lineaarista regressiota käytetään määrittämään VCoP:n vaikutukset potilaan aktivaatiossa tapahtuviin muutoksiin. Lähtötilanteen pisteet, 6, 12 ja 18 kuukautta, sisällytetään kiinteänä vaikutusmuuttujana ja potilas ja terveydenhuollon ammattilainen satunnaisvaikutusmuuttujina. Analyysit tehdään hoitotarkoituksen perusteella. Tehdään taloudellinen arviointi, jossa analysoidaan VCoP:n kustannustehokkuutta aktiiviseen valvontaan verrattuna kansanterveysjärjestelmän ja yhteiskunnan näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida ja vertailla verkkopohjaisen sovelluksen kautta harjoitettavan Virtual Community of Practice (VCoP) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta yksilölliseen ja itseohjautuvaan verkkokoulutukseen parantaakseen keski-ikäisten ihmisten aktivoitumista, joilla on monisairaus.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu käytännöllinen kliininen tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa ja 18 kuukauden seuranta.

Asetus: Perusterveyskeskukset ja sairaalat (Katalonia, Madrid ja Kanariansaaret). Väestö:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30 ja 60 vuoden välillä
  • ≥ 2 kroonisen sairauden diagnoosi
  • sinulla on Internet-yhteydellä varustettu tietokone tai muu mobiililaite (tabletti tai älypuhelin)
  • pystyä noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alhainen yhteistyön todennäköisyys tutkimuksessa
  • parantumaton sairaus, fyysinen tai henkinen vamma, joka estää kyselyihin vastaamisen oikein
  • Näytteen koko: 240 potilasta.

Satunnaistaminen: kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioon (VCoP) tai aktiiviseen kontrolliryhmään. Tietojen analysointi on sokea interventioallokaatiolle.

Interventio: Interventioryhmälle tarjotaan osallistumista 12 kuukauden ajan verkkopohjaiseen sovellukseen perustuvaan VCoP:hen. Kontrolliryhmä saa yksilöllistä, sisältökeskeistä koulutusta verkkoalustan kautta, joka kattaa samat aiheet kuin VCoP, mutta on itsehallinnollinen ja ilman sosiaalista vuorovaikutusta alustan sisällä.

Mitat:

osallistujien sosiodemografiset muuttujat Päämuuttuja mitataan Patient Activation Measure (PAM) -kyselylomakkeella lähtötilanteessa 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua. Se koostuu 13 osasta, jotka arvioivat ihmisten Tietoa, taitoja ja luottamusta omaan terveydenhuoltoon ja sairaanhoitoon, mitattuna 1-4 likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä siirretään asteikolle 0-100.

Toissijaiset muuttujat:

Potilaan terveyskysely lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta Se on lyhyt väline, joka on suunniteltu annettavaksi itse. Se koostuu 9 kohdasta, jotka arvioivat kahden viimeisen viikon aikana esiintyneiden masennusoireiden esiintymistä. Jokaisella kohteella on vakavuusindeksi: 0 = "ei koskaan", 1 = "joinakin päivinä", 2 = "yli puolet päivistä" ja 3 = "melkein joka päivä". Välimerkki on välillä 0 - 27 (huonompi välimerkki).

Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta Se on 14 kohdan kyselylomake, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta (HAD-A: ahdistus ja HAD-D: masennus), joista kukin on 7 pistettä, jotka pisteytetään nollasta. 3. Välimerkki on välillä 0 ja 21 (huonompi välimerkki). Kirjoittajat suosittelevat pisteitä 8 mahdollisille tapauksille ja >10 todennäköisille tapauksille molemmilla alaasteilla.

Hoitotaakkakysely lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta Se on 13 kohdan kyselylomake, joka käyttää Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ongelma) 20 (se on tärkeä ongelma) ja joka arvioi ottamiseen liittyvää taakkaa. lääkitys, itsehoito, laboratoriotutkimukset, lääkärikäynnit, organisointitarve, hallinnolliset tehtävät, ruokavalion ja liikunnan noudattaminen sekä hoidon sosiaaliset vaikutukset. Välimerkki on välillä 0 - 260 (huonompi välimerkki).

eurooppalaista elämänlaatua. Euroqol-5D lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta Arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) sekä väestössä että potilasryhmissä, joilla on erilaisia ​​patologioita. Se sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisessa ulottuvuudessa on 3 kohdetta, jotka pisteytetään arvosta 1, ei ongelmia, 3, monia ongelmia. On olemassa visuaalinen analoginen asteikko, joka antaa pisteet 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).

Analyysi: Sekavaikutusten lineaarista regressiota käytetään määrittämään VCoP:n vaikutukset potilaan aktivaatiossa tapahtuviin muutoksiin. Lähtötilanteen pisteet, 6, 12 ja 18 kuukautta, sisällytetään kiinteänä vaikutusmuuttujana ja potilas ja terveydenhuollon ammattilainen satunnaisvaikutusmuuttujina.

Analyysit tehdään hoitotarkoituksen perusteella. Tehdään taloudellinen arviointi, jossa analysoidaan VCoP:n kustannustehokkuutta aktiiviseen valvontaan verrattuna kansanterveysjärjestelmän ja yhteiskunnan näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keski-ikäiset (30-60-vuotiaat)
  • multimorbiditeetti (≥=2 kroonista sairautta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alhainen yhteistyön todennäköisyys tutkimuksessa
  • tilapäisten tai kotiseudultaan siirtymään joutuneiden henkilöiden tilanne, laitoshoidossa, jolla on jokin parantumaton sairaus, fyysinen tai henkinen vamma, joka estää heitä vastaamasta kyselyihin oikein.
  • Kun yhteyshenkilön puhelinnumero/sähköposti ei ole saatavilla CAP/sairaalan tietokannassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: virtuaalinen käytännön yhteisö
Interventioryhmälle tarjotaan osallistumista 12 kuukauden ajan pelilliseen verkkopohjaiseen sovellukseen perustuvaan VCoP:hen.
Interventioryhmälle tarjotaan osallistumista 12 kuukauden ajan pelilliseen verkkopohjaiseen sovellukseen perustuvaan VCoP:hen.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa yksilöllistä, sisältöön keskittyvää koulutusta verkkoalustan kautta, joka kattaa samat aiheet kuin VCoP, mutta on itsehallinnollinen ja ilman sosiaalista vuorovaikutusta alustan sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan aktivointitoimenpide (PAM)
Aikaikkuna: Perustaso
Se koostuu 13 osasta, jotka arvioivat ihmisten tietoja, taitoja ja luottamusta omaan terveydenhuoltoon ja sairaanhoitoon, mitattuna 1-4 Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä siirretään asteikolle 0-100.
Perustaso
potilaan aktivointitoimenpide (PAM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se koostuu 13 osasta, jotka arvioivat ihmisten tietoja, taitoja ja luottamusta omaan terveydenhuoltoon ja sairaanhoitoon, mitattuna 1-4 Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä siirretään asteikolle 0-100.
12 kuukautta
potilaan aktivointitoimenpide (PAM)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Se koostuu 13 osasta, jotka arvioivat ihmisten tietoja, taitoja ja luottamusta omaan terveydenhuoltoon ja sairaanhoitoon, mitattuna 1-4 Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä siirretään asteikolle 0-100.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustaso
Se on lyhyt instrumentti, joka on suunniteltu itsehoitoon. Se koostuu 9 kohdasta, jotka arvioivat kahden viimeisen viikon aikana esiintyneiden masennusoireiden esiintymistä. Jokaisella kohteella on vakavuusindeksi: 0 = "ei koskaan", 1 = "joinakin päivinä", 2 = "yli puolet päivistä" ja 3 = "melkein joka päivä". Välimerkki on välillä 0 - 27 (huonompi välimerkki).
Perustaso
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se on lyhyt instrumentti, joka on suunniteltu itsehoitoon. Se koostuu 9 kohdasta, jotka arvioivat kahden viimeisen viikon aikana esiintyneiden masennusoireiden esiintymistä. Jokaisella kohteella on vakavuusindeksi: 0 = "ei koskaan", 1 = "joinakin päivinä", 2 = "yli puolet päivistä" ja 3 = "melkein joka päivä". Välimerkki on välillä 0 - 27 (huonompi välimerkki).
12 kuukautta
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Se on lyhyt instrumentti, joka on suunniteltu itsehoitoon. Se koostuu 9 kohdasta, jotka arvioivat kahden viimeisen viikon aikana esiintyneiden masennusoireiden esiintymistä. Jokaisella kohteella on vakavuusindeksi: 0 = "ei koskaan", 1 = "joinakin päivinä", 2 = "yli puolet päivistä" ja 3 = "melkein joka päivä". Välimerkki on välillä 0 - 27 (huonompi välimerkki).
18 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
Se on 14 kohdan kyselylomake, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta (HAD-A: ahdistus ja HAD-D: masennus), joissa kussakin on 7 kohtaa, jotka pisteytetään välillä 0 - 3. Välimerkit ovat välillä 0 - 21 (huonompi välimerkki) . Kirjoittajat suosittelevat pisteitä 8 mahdollisille tapauksille ja >10 todennäköisille tapauksille molemmilla alaasteilla.
Perustaso
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se on 14 kohdan kyselylomake, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta (HAD-A: ahdistus ja HAD-D: masennus), joissa kussakin on 7 kohtaa, jotka pisteytetään välillä 0 - 3. Välimerkit ovat välillä 0 - 21 (huonompi välimerkki) . Kirjoittajat suosittelevat pisteitä 8 mahdollisille tapauksille ja >10 todennäköisille tapauksille molemmilla alaasteilla.
12 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Se on 14 kohdan kyselylomake, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta (HAD-A: ahdistus ja HAD-D: masennus), joissa kussakin on 7 kohtaa, jotka pisteytetään välillä 0 - 3. Välimerkit ovat välillä 0 - 21 (huonompi välimerkki) . Kirjoittajat suosittelevat pisteitä 8 mahdollisille tapauksille ja >10 todennäköisille tapauksille molemmilla alaasteilla.
18 kuukautta
Hoitotaakkakysely - TBQ
Aikaikkuna: Perustaso
Se on 13 kohdan kyselylomake, jossa käytetään Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelma) 20:een (se on tärkeä ongelma) ja joka arvioi lääkitykseen, itsehoitoon, laboratoriotutkimuksiin, lääkärikäyntiin liittyvää rasitusta, organisointitarve, hallinnolliset tehtävät, ruokavalion ja liikunnan noudattaminen sekä hoidon sosiaaliset vaikutukset. Välimerkki on välillä 0 - 260 (huonompi välimerkki). itse antamasta hoitotaakkakyselystä - TBQ
Perustaso
Hoitotaakkakysely - TBQ
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se on 13 kohdan kyselylomake, jossa käytetään Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelma) 20:een (se on tärkeä ongelma) ja joka arvioi lääkitykseen, itsehoitoon, laboratoriotutkimuksiin, lääkärikäyntiin liittyvää rasitusta, organisointitarve, hallinnolliset tehtävät, ruokavalion ja liikunnan noudattaminen sekä hoidon sosiaaliset vaikutukset. Välimerkki on välillä 0 - 260 (huonompi välimerkki). itse antamasta hoitotaakkakyselystä - TBQ
12 kuukautta
Hoitotaakkakysely - TBQ
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Se on 13 kohdan kyselylomake, jossa käytetään Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelma) 20:een (se on tärkeä ongelma) ja joka arvioi lääkitykseen, itsehoitoon, laboratoriotutkimuksiin, lääkärikäyntiin liittyvää rasitusta, organisointitarve, hallinnolliset tehtävät, ruokavalion ja liikunnan noudattaminen sekä hoidon sosiaaliset vaikutukset. Välimerkki on välillä 0 - 260 (huonompi välimerkki). itse antamasta hoitotaakkakyselystä - TBQ
18 kuukautta
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta. E5-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) sekä väestössä että potilasryhmissä, joilla on erilaisia ​​patologioita. Se sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisessa ulottuvuudessa on 3 kohdetta, jotka pisteytetään arvosta 1, ei ongelmia, 3, monia ongelmia. On olemassa visuaalinen analoginen asteikko, joka antaa pisteet 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
Perustaso
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta. E5-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) sekä väestössä että potilasryhmissä, joilla on erilaisia ​​patologioita. Se sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisessa ulottuvuudessa on 3 kohdetta, jotka pisteytetään arvosta 1, ei ongelmia, 3, monia ongelmia. On olemassa visuaalinen analoginen asteikko, joka antaa pisteet 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
12 kuukautta
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta. E5-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) sekä väestössä että potilasryhmissä, joilla on erilaisia ​​patologioita. Se sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisessa ulottuvuudessa on 3 kohdetta, jotka pisteytetään arvosta 1, ei ongelmia, 3, monia ongelmia. On olemassa visuaalinen analoginen asteikko, joka antaa pisteet 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset sairaudet

Kliiniset tutkimukset virtuaalinen käytännön yhteisö

3
Tilaa