Oceń skuteczność wirtualnej społeczności praktyków

Cel: Ocena i porównanie efektywności i opłacalności wirtualnej społeczności praktyków (VCoP) za pośrednictwem aplikacji internetowej z indywidualną i samodzielnie prowadzoną edukacją online w celu poprawy aktywizacji osób w średnim wieku z wieloma chorobami.

Projekt: Randomizowane, kontrolowane, pragmatyczne badanie kliniczne z dwoma równoległymi ramionami i 18-miesięczną obserwacją.

Miejsce akcji: Podstawowe ośrodki zdrowia i szpitale (Katalonia, Madryt i Wyspy Kanaryjskie). Populacja:

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 30 do 60 lat
• rozpoznanie ≥ 2 chorób przewlekłych
• posiadać komputer z dostępem do Internetu lub inne urządzenie mobilne (tablet lub smartfon)
• móc spełnić wymogi badania, podpisały świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

• Niskie prawdopodobieństwo współpracy w badaniu
• z nieuleczalną chorobą, niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową uniemożliwiającą prawidłowe wypełnienie ankiet
• Wielkość próby: 240 pacjentów.

Randomizacja: wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji (VCoP) lub aktywnej grupy kontrolnej. Analiza danych nie będzie uwzględniała alokacji interwencji.

Interwencja: Grupie interwencyjnej zostanie zaoferowane uczestnictwo w VCoP przez 12 miesięcy w oparciu o aplikację internetową. Grupa kontrolna otrzyma indywidualną, skoncentrowaną na treści edukację za pośrednictwem platformy internetowej, która będzie obejmować te same tematy co VCoP, ale będzie prowadzona samodzielnie i bez interakcji społecznych w ramach platformy.

Wymiary:

zmienne socjodemograficzne uczestnika Główna zmienna będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Miara Aktywacji Pacjenta (PAM) na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Składa się z 13 pozycji, które oceniają wiedzę, umiejętności i pewność siebie ludzi w zakresie samoopieki nad swoim zdrowiem i opieką medyczną, mierzone przy użyciu skali Likerta 1-4, z całkowitym wynikiem przenoszonym do skali od 0 do 100.

Zmienne wtórne:

Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Jest to krótkie narzędzie przeznaczone do samodzielnego stosowania. Składa się z 9 pozycji oceniających obecność objawów depresyjnych występujących w ciągu ostatnich 2 tygodni. Każdy element ma wskaźnik ważności: 0 = „nigdy”, 1 = „kilka dni”, 2 = „ponad połowa dni” i 3 = „prawie codziennie”. Interpunkcja mieści się w przedziale od 0 do 27 (gorsza interpunkcja).

Szpitalna Skala Lęku i Depresji na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach Jest to 14-elementowy kwestionariusz składający się z dwóch podskal (HAD-A: lęk i HAD-D: depresja), po 7 pozycji każda, punktowanych od 0 do 3. Interpunkcja mieści się w przedziale od 0 do 21 (gorsza interpunkcja). Autorzy zalecają w obu podskalach punkty 8 dla możliwych przypadków i >10 dla prawdopodobnych przypadków.

Kwestionariusz Obciążenia Leczeniem na początku leczenia, po 6, 12 i 18 miesiącach Jest to kwestionariusz składający się z 13 pozycji, w którym zastosowano skalę Likerta w zakresie od 0 (nie stanowi problemu) do 20 (jest to ważny problem) i oceniającą obciążenie związane z przyjmowaniem leki, samoopieka, badania laboratoryjne, wizyty lekarskie, konieczność organizacji, zadania administracyjne, przestrzeganie diety i aktywności fizycznej oraz społeczne skutki leczenia. Interpunkcja mieści się w przedziale od 0 do 260 (gorsza interpunkcja).

Europejska jakość życia. Euroqol-5D na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy. Ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) zarówno w populacji ogólnej, jak i w grupach pacjentów z różnymi patologiami. Obejmuje 5 wymiarów (mobilność, samoopieka, czynności dnia codziennego, ból/dyskomfort i lęk/depresja). Każdy wymiar składa się z 3 elementów, które są oceniane w skali od 1 – brak problemów do 3 – wiele problemów. Istnieje wizualna skala analogowa, w której punktacja wynosi od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).

Analiza: Do określenia wpływu VCoP na zmiany w aktywacji pacjenta zostanie zastosowana regresja liniowa z efektami mieszanymi. Wyniki na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach zostaną uwzględnione jako zmienna efektu stałego, a pacjent i pracownik służby zdrowia jako zmienne efektu losowego.

Analizy zostaną przeprowadzone na podstawie zamiaru leczenia. Przeprowadzona zostanie ocena ekonomiczna mająca na celu analizę opłacalności VCoP w porównaniu z kontrolą aktywną, z perspektywy Narodowego Systemu Zdrowia i społeczeństwa.