Evalueer de effectiviteit van een virtuele praktijkgemeenschap

Doel: Het evalueren en vergelijken van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een Virtual Community of Practice (VCoP) via een webgebaseerde applicatie versus individueel en zelfbeheerd online onderwijs om de activering van mensen van middelbare leeftijd met multimorbiditeit te verbeteren.

Opzet: Gerandomiseerde, gecontroleerde, pragmatische klinische studie met twee parallelle armen en 18 maanden follow-up.

Omgeving: Primaire gezondheidscentra en ziekenhuizen (Catalonië, Madrid en de Canarische Eilanden). Bevolking:

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 30 en 60 jaar
• diagnose van ≥ 2 chronische ziekten
• een computer met internetverbinding of een ander mobiel apparaat (tablet of smartphone) hebben
• in staat zijn om de vereisten van het onderzoek te volgen, de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Lage waarschijnlijkheid van medewerking aan het onderzoek
• met een terminale ziekte, lichamelijke of geestelijke handicap waardoor het niet correct beantwoorden van de vragenlijsten mogelijk is
• Steekproefomvang: 240 patiënten.

Randomisatie: alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventie (VCoP) of de actieve controlegroep. Gegevensanalyse zal blind zijn voor de toewijzing van interventies.

Interventie: De interventiegroep krijgt gedurende 12 maanden deelname aangeboden aan een VCoP op basis van een webgebaseerde applicatie. De controlegroep zal individueel, inhoudelijk gericht onderwijs krijgen via een webplatform dat dezelfde onderwerpen zal behandelen als de VCoP, maar dat in eigen beheer zal zijn en zonder sociale interactie binnen het platform.

Afmetingen:

Sociaal-demografische variabelen van de deelnemers De hoofdvariabele zal worden gemeten met behulp van de Patient Activation Measure (PAM)-vragenlijst bij baseline, na 6, 12 en 18 maanden. Het bestaat uit 13 items die de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van mensen in zelfzorg voor hun gezondheid en medische zorg beoordelen, gemeten met behulp van een likertschaal van 1-4 met een totaalscore die wordt overgedragen naar een schaal tussen 0 en 100.

Secundaire variabelen:

Patiëntgezondheidsvragenlijst bij baseline, 6, 12 en 18 maanden Het is een kort instrument, ontworpen om zelf te kunnen gebruiken. Het bestaat uit 9 items die de aanwezigheid van depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken beoordelen. Elk item heeft een ernstindex: 0 = "nooit", 1 = "sommige dagen", 2 = "meer dan de helft van de dagen" en 3 = "bijna elke dag". De puntuatie ligt tussen 0 en 27 (slechtere puntuatie).

Ziekenhuisangst- en depressieschaal bij baseline, 6, 12 en 18 maanden. Het is een vragenlijst met 14 items, bestaande uit twee subschalen (HAD-A: angst en HAD-D: depressie), elk met 7 items die gescoord worden vanaf 0 tot 3. De puntuatie ligt tussen 0 en 21 (slechtere puntuatie). De auteurs adviseren punten van 8 voor mogelijke gevallen en >10 voor waarschijnlijke gevallen op beide subschalen.

Vragenlijst behandelingslast bij baseline, 6, 12 en 18 maanden Het is een vragenlijst met 13 items die een Likert-schaal gebruikt die varieert van 0 (geen probleem) tot 20 (het is een belangrijk probleem) en die de last beoordeelt die verband houdt met het nemen van medicatie. medicatie, zelfzorg, laboratoriumtests, medische afspraken, de behoefte aan organisatie, administratieve taken, naleving van dieet en lichamelijke activiteit en de sociale impact van de behandeling. De puntuatie ligt tussen 0 en 260 (slechtere puntuatie).

Europese levenskwaliteit. Euroqol-5D bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden Beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) zowel in de algemene bevolking als bij groepen patiënten met verschillende pathologieën. Het omvat 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse levensactiviteiten, pijn/ongemak en angst/depressie). Elke dimensie heeft 3 items die gescoord worden van 1, geen problemen, tot 3, veel problemen. Er is een visueel analoge schaal die scoort van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand)

Analyse: Lineaire regressie met gemengde effecten zal worden gebruikt om de effecten van de VCoP op de veranderingen in patiëntactivatie te bepalen. Scores bij baseline, 6, 12 en 18 maanden zullen worden opgenomen als een variabele met een vast effect, en de patiënt en de zorgverlener als variabelen met een willekeurig effect.

Analyses zullen worden uitgevoerd op een ‘intention-to-treat’-basis. Er zal een economische evaluatie worden uitgevoerd om de kosteneffectiviteit van de VCoP te analyseren in vergelijking met actieve controle, vanuit het nationale gezondheidszorgsysteem en vanuit sociaal perspectief.