Évaluer l'efficacité d'une communauté de pratique virtuelle

Objectif : Évaluer et comparer l'efficacité et la rentabilité d'une communauté virtuelle de pratique (VCoP) via une application Web par rapport à une formation en ligne individuelle et auto-administrée pour améliorer l'activation des personnes d'âge moyen atteintes de multimorbidité.

Conception : Essai clinique pragmatique contrôlé randomisé avec deux bras parallèles et un suivi de 18 mois.

Contexte : Centres de santé primaires et hôpitaux (Catalogne, Madrid et îles Canaries). Population:

Critère d'intégration:

• Âge entre 30 et 60 ans
• diagnostic de ≥ 2 maladies chroniques
• disposer d'un ordinateur avec une connexion Internet ou d'un autre appareil mobile (tablette ou smartphone)
• être en mesure de suivre les exigences de l'étude avoir signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Faible probabilité de coopération dans l’étude
• atteint d'une maladie en phase terminale, d'un handicap physique ou mental qui empêche de répondre correctement aux questionnaires
• Taille de l'échantillon : 240 patients.

Randomisation : tous les participants seront assignés au hasard à l'intervention (VCoP) ou au groupe témoin actif. L'analyse des données sera aveugle à l'attribution des interventions.

Intervention : Le groupe d'intervention se verra proposer de participer pendant 12 mois à une VCoP basée sur une application Web. Le groupe témoin recevra une éducation individuelle axée sur le contenu via une plateforme Web qui couvrira les mêmes sujets que la VCoP mais sera auto-administrée et sans interaction sociale au sein de la plateforme.

Des mesures:

variables sociodémographiques des participants La variable principale sera mesurée à l'aide du questionnaire Patient Activation Measure (PAM) au départ, 6, 12 et 18 mois. Il se compose de 13 éléments qui évaluent les connaissances, les compétences et la confiance des personnes en matière de soins personnels pour leur santé et leurs soins médicaux, mesurés à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 4 avec un score total transféré sur une échelle comprise entre 0 et 100.

Variables secondaires :

Questionnaire sur la santé du patient au départ, à 6, 12 et 18 mois Il s'agit d'un instrument court, conçu pour être auto-administré. Il se compose de 9 items évaluant la présence de symptômes dépressifs présents au cours des 2 dernières semaines. Chaque item possède un indice de gravité : 0 = « jamais », 1 = « quelques jours », 2 = « plus de la moitié des jours » et 3 = « presque tous les jours ». La ponctuation est comprise entre 0 et 27 (pire ponctuation).

Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital au départ, à 6, 12 et 18 mois Il s'agit d'un questionnaire de 14 éléments composé de deux sous-échelles (HAD-A : anxiété et HAD-D : dépression), de 7 éléments chacune qui sont notées de 0 à 3. La ponctuation est comprise entre 0 et 21 (pire ponctuation). Les auteurs recommandent des points de 8 pour les cas possibles et > 10 pour les cas probables sur les deux sous-échelles.

Questionnaire sur la charge de traitement au départ, à 6, 12 et 18 mois. Il s'agit d'un questionnaire de 13 items qui utilise une échelle de Likert qui va de 0 (pas de problème) à 20 (c'est un problème important) et qui évalue la charge liée à la prise en charge. les médicaments, les soins personnels, les analyses de laboratoire, les rendez-vous médicaux, le besoin d'organisation, les tâches administratives, le respect du régime alimentaire et de l'activité physique et l'impact social du traitement. La ponctuation est comprise entre 0 et 260 (pire ponctuation).

Qualité de vie européenne. Euroqol-5D au départ, 6, 12 et 18 mois Évalue la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à la fois dans la population générale et dans des groupes de patients présentant différentes pathologies. Il comprend 5 dimensions (mobilité, soins personnels, activités de la vie quotidienne, douleur/inconfort et anxiété/dépression). Chaque dimension comporte 3 éléments notés de 1, aucun problème, à 3, beaucoup de problèmes. Il existe une échelle visuelle analogique qui va de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).

Analyse : Une régression linéaire à effets mixtes sera utilisée pour déterminer les effets du VCoP sur les changements dans l'activation du patient. Les scores au départ, à 6, 12 et 18 mois seront inclus comme variable à effet fixe, et le patient et le professionnel de la santé comme variables à effet aléatoire.

Les analyses seront effectuées en intention de traiter. Une évaluation économique sera réalisée pour analyser la rentabilité du VCoP par rapport au contrôle actif, du point de vue du système national de santé et des perspectives sociales.