Evaluar la eficacia de una comunidad virtual de práctica

Objetivo: Evaluar y comparar la efectividad y costo-efectividad de una Comunidad Virtual de Práctica (VCoP) a través de una aplicación web versus educación en línea individual y autoadministrada para mejorar la activación de personas de mediana edad con multimorbilidad.

Diseño: Ensayo clínico pragmático controlado aleatorio con dos brazos paralelos y 18 meses de seguimiento.

Ámbito: Centros de atención primaria y hospitales (Cataluña, Madrid y Canarias). Población:

Criterios de inclusión:

• Edad entre 30 y 60 años
• diagnóstico de ≥ 2 enfermedades crónicas
• tener una computadora con conexión a Internet u otro dispositivo móvil (tableta o teléfono inteligente)
• Ser capaz de seguir los requisitos del estudio. Haber firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Baja probabilidad de cooperación en el estudio.
• con una enfermedad terminal, discapacidad física o mental que le impida responder correctamente los cuestionarios
• Tamaño de la muestra: 240 pacientes.

Aleatorización: todos los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención (VCoP) o al grupo de control activo. El análisis de datos estará cegado a la asignación de la intervención.

Intervención: Al grupo de intervención se le ofrecerá participación durante 12 meses en un VCoP basado en una aplicación web. El grupo de control recibirá educación individual centrada en contenidos a través de una plataforma web que cubrirá los mismos temas que el VCoP pero será autoadministrada y sin interacción social dentro de la plataforma.

Mediciones:

Variables sociodemográficas de los participantes La variable principal se medirá utilizando el cuestionario de Medida de Activación del Paciente (PAM) al inicio del estudio, a los 6, 12 y 18 meses. Consta de 13 ítems que evalúan los conocimientos, habilidades y confianza de las personas en el autocuidado de su salud y atención médica, medidos mediante una escala Likert de 1 a 4 con una puntuación total que se traslada a una escala de 0 a 100.

Variables secundarias:

Cuestionario de Salud del Paciente al inicio, a los 6, 12 y 18 meses Es un instrumento breve, diseñado para ser autoadministrado. Consta de 9 ítems que evalúan la presencia de síntomas depresivos presentes en las últimas 2 semanas. Cada ítem tiene un índice de gravedad: 0 = "nunca", 1 = "algunos días", 2 = "más de la mitad de los días" y 3 = "casi todos los días". La puntuación está entre 0 y 27 (peor puntuación).

Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión al inicio, a los 6, 12 y 18 meses Es un cuestionario de 14 ítems compuesto por dos subescalas (HAD-A: ansiedad y HAD-D: depresión), de 7 ítems cada una que se puntúan desde 0 a 3. La puntuación está entre 0 y 21 (peor puntuación). Los autores recomiendan puntos de 8 para casos posibles y >10 para casos probables en ambas subescalas.

Cuestionario de Carga de Tratamiento al inicio, a los 6, 12 y 18 meses Es un cuestionario de 13 ítems que utiliza una escala Likert que va de 0 (no es un problema) a 20 (es un problema importante) y que evalúa la carga relacionada con tomar medicación, autocuidado, pruebas de laboratorio, citas médicas, necesidad de organización, tareas administrativas, cumplimiento de la dieta y actividad física y el impacto social del tratamiento. La puntuación está entre 0 y 260 (peor puntuación).

Calidad de vida europea. Euroqol-5D basal, a los 6, 12 y 18 meses Evalúa la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) tanto en la población general como en grupos de pacientes con diferentes patologías. Consta de 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades de la vida diaria, dolor/malestar y ansiedad/depresión). Cada dimensión tiene 3 ítems que se califican desde 1, sin problemas, hasta 3, muchos problemas. Existe una escala visual analógica que puntúa de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).

Análisis: Se utilizará regresión lineal de efectos mixtos para determinar los efectos del VCoP sobre los cambios en la activación del paciente. Se incluirán las puntuaciones al inicio, a los 6, 12 y 18 meses como variable de efecto fijo, y al paciente y al profesional de la salud como variables de efecto aleatorio.

Los análisis se realizarán por intención de tratar. Se realizará una evaluación económica para analizar la coste-efectividad del VCoP frente al control activo, desde el Sistema Nacional de Salud y la perspectiva social.