実践の仮想コミュニティの有効性を評価する

目的: 多疾患を持つ中年者の活性化を改善するために、Web ベースのアプリケーションを介した仮想実践コミュニティ (VCoP) と個人および自己管理のオンライン教育の有効性と費用対効果を評価および比較すること。

デザイン: 2 つの並行群と 18 か月の追跡調査を伴うランダム化対照の実用的な臨床試験。

設定: 主要な保健センターと病院 (カタルーニャ、マドリッド、カナリア諸島)。 人口：

包含基準:

• 年齢は30歳から60歳まで
• 2つ以上の慢性疾患の診断
• インターネットに接続されたコンピュータまたは別のモバイル デバイス (タブレットまたはスマートフォン) を持っている
• 研究の要件に従うことができる インフォームドコンセントに署名している

除外基準:

• 研究に協力してくれる可能性が低い
• 末期の病気、身体的または精神的障害により、アンケートに正しく答えることができない方
• サンプルサイズ: 240 人の患者。

ランダム化: すべての参加者は、介入 (VCoP) グループまたはアクティブ コントロール グループにランダムに割り当てられます。 データ分析では介入の割り当てが分からなくなります。

介入: 介入グループには、Web ベースのアプリケーションに基づく VCoP への 12 か月間参加が提供されます。 コントロール グループは、VCoP と同じトピックをカバーする Web プラットフォームを通じてコン​​テンツに重点を置いた個別の教育を受けますが、プラットフォーム内での社会的交流はなく自己管理されます。

測定値:

参加者の社会人口統計学的変数 主な変数は、ベースライン、6、12、および 18 か月時に患者活性化測定 (PAM) アンケートを使用して測定されます。 これは、健康と医療のためのセルフケアに対する人々の知識、スキル、自信を評価する 13 項目で構成されており、1 ～ 4 のリッカート尺度を使用して測定され、合計スコアは 0 ～ 100 の尺度に変換されます。

二次変数:

ベースライン、6、12、および 18 か月後の患者健康アンケート これは自己管理できるように設計された短い器具です。 過去 2 週間に存在する抑うつ症状の有無を評価する 9 項目で構成されます。 各項目には重大度指数があり、0 = 「まったくない」、1 = 「数日」、2 = 「半日以上」、3 = 「ほぼ毎日」。 句読点は 0 ～ 27 (より悪い句読点) です。

ベースライン、6、12、および 18 か月時の病院の不安およびうつ病スケール これは、2 つのサブスケール (HAD-A: 不安および HAD-D: うつ病) で構成され、それぞれ 0 からスコア付けされる 7 項目の 14 項目のアンケートです。句読点は 0 から 21 の間です (句読点が最悪)。 著者らは、両方の下位尺度で、可能性のあるケースについては 8 点を推奨し、可能性のあるケースについては 10 点以上を推奨しています。

ベースライン、6、12、および 18 か月時の治療負担アンケート 0 (問題ではない) から 20 (重要な問題である) までの範囲のリッカート尺度を使用し、治療に関連する負担を評価する 13 項目のアンケートです。投薬、セルフケア、臨床検査、医療予約、組織化の必要性、管理業務、食事と身体活動の順守、治療の社会的影響。 句読点は 0 ～ 260 (より悪い句読点) です。

ヨーロッパの生活の質。 Euroqol-5D ベースライン、6、12、18 か月目 一般集団とさまざまな病状を持つ患者グループの両方で健康関連の生活の質 (HRQoL) を評価します。 それは 5 つの側面 (可動性、セルフケア、日常生活活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) で構成されます。 各次元には 3 つの項目があり、1 (問題なし) から 3 (問題が多い) までスコア付けされます。 0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までのスコアを示す視覚的なアナログスケールがあります。

分析: 混合効果線形回帰を使用して、患者の活性化の変化に対する VCoP の効果を決定します。 ベースライン、6、12、および 18 か月のスコアは固定効果変数として含まれ、患者と医療専門家は変量効果変数として含まれます。

分析は治療意図に基づいて実行されます。 経済評価は、国民医療制度および社会的観点から、積極的制御と比較した VCoP の費用対効果を分析するために実行されます。