Bewerten Sie die Wirksamkeit einer virtuellen Community of Practice

Ziel: Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer Virtual Community of Practice (VCoP) über eine webbasierte Anwendung im Vergleich zu individueller und selbstverwalteter Online-Schulung zur Verbesserung der Aktivierung von Menschen mittleren Alters mit Multimorbidität.

Design: Randomisierte, kontrollierte, pragmatische klinische Studie mit zwei parallelen Armen und 18-monatiger Nachbeobachtung.

Rahmen: Primäre Gesundheitszentren und Krankenhäuser (Katalonien, Madrid und die Kanarischen Inseln). Bevölkerung:

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 30 und 60 Jahren
• Diagnose von ≥ 2 chronischen Erkrankungen
• über einen Computer mit Internetanschluss oder ein anderes mobiles Gerät (Tablet oder Smartphone) verfügen
• in der Lage sein, den Anforderungen der Studie nachzukommen, die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

• Geringe Wahrscheinlichkeit einer Kooperation in der Studie
• mit einer unheilbaren Krankheit, körperlichen oder geistigen Behinderung, die die korrekte Beantwortung der Fragebögen verhindert
• Stichprobengröße: 240 Patienten.

Randomisierung: Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention (VCoP) oder der aktiven Kontrollgruppe zugeordnet. Die Datenanalyse ist für die Interventionszuordnung blind.

Intervention: Der Interventionsgruppe wird die Teilnahme an einer VCoP für 12 Monate auf Basis einer webbasierten Anwendung angeboten. Die Kontrollgruppe erhält eine individuelle, inhaltsorientierte Ausbildung über eine Webplattform, die dieselben Themen wie das VCoP abdeckt, jedoch selbst verwaltet wird und keine soziale Interaktion innerhalb der Plattform aufweist.

Messungen:

Soziodemografische Variablen der Teilnehmer Die Hauptvariable wird mithilfe des Fragebogens zur Patientenaktivierungsmaßnahme (Patient Activation Measure, PAM) zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 18 Monaten gemessen. Es besteht aus 13 Elementen, die das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der Menschen in Bezug auf die Selbstfürsorge für ihre Gesundheit und medizinische Versorgung bewerten. Die Messung erfolgt anhand einer Likert-Skala von 1 bis 4 mit einer Gesamtpunktzahl, die auf eine Skala zwischen 0 und 100 übertragen wird.

Sekundäre Variablen:

Fragebogen zur Patientengesundheit zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monaten. Es handelt sich um ein kurzes Instrument, das zur Selbstverabreichung konzipiert ist. Es besteht aus 9 Items, die das Vorliegen depressiver Symptome in den letzten 2 Wochen bewerten. Für jedes Element gibt es einen Schweregradindex: 0 = „nie“, 1 = „einige Tage“, 2 = „mehr als die Hälfte der Tage“ und 3 = „fast jeden Tag“. Die Zeichensetzung liegt zwischen 0 und 27 (schlechtere Zeichensetzung).

Skala für Krankenhausangst und Depression zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate. Es handelt sich um einen 14-Punkte-Fragebogen, der aus zwei Unterskalen (HAD-A: Angst und HAD-D: Depression) mit jeweils 7 Punkten besteht, die ab 0 bewertet werden bis 3. Die Zeichensetzung liegt zwischen 0 und 21 (schlechtere Zeichensetzung). Die Autoren empfehlen Punkte von 8 für mögliche Fälle und >10 für wahrscheinliche Fälle auf beiden Subskalen.

Fragebogen zur Behandlungsbelastung zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 13 Elementen, der eine Likert-Skala verwendet, die von 0 (kein Problem) bis 20 (es ist ein wichtiges Problem) reicht und die mit der Einnahme verbundene Belastung bewertet Medikamente, Selbstpflege, Labortests, Arzttermine, Organisationsbedarf, Verwaltungsaufgaben, Einhaltung von Ernährung und körperlicher Aktivität sowie die sozialen Auswirkungen der Behandlung. Die Zeichensetzung liegt zwischen 0 und 260 (schlechtere Zeichensetzung).

Europäische Lebensqualität. Euroqol-5D zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate. Bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) sowohl in der Allgemeinbevölkerung als auch in Gruppen von Patienten mit unterschiedlichen Pathologien. Es umfasst 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression). Jede Dimension verfügt über 3 Elemente, die von 1 (keine Probleme) bis 3 (viele Probleme) bewertet werden. Es gibt eine visuelle Analogskala, die von 0 (schlechtester Gesundheitszustand, den man sich vorstellen kann) bis 100 (bester Gesundheitszustand, den man sich vorstellen kann) reicht.

Analyse: Eine lineare Regression mit gemischten Effekten wird verwendet, um die Auswirkungen des VCoP auf die Änderungen in der Patientenaktivierung zu bestimmen. Die Ergebnisse zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 18 Monaten werden als Variable mit festem Effekt und der Patient und das medizinische Fachpersonal als Variablen mit zufälligem Effekt berücksichtigt.

Die Analysen werden auf Basis der Behandlungsabsicht durchgeführt. Es wird eine wirtschaftliche Bewertung durchgeführt, um die Kosteneffizienz des VCoP im Vergleich zur aktiven Kontrolle aus nationaler Gesundheitssystem- und sozialer Perspektive zu analysieren.