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체외 심폐소생술을 시행한 심정지 생존자의 좌심실 박출률 (FEVGECMO)

2025년 9월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

병원 전 심정지 환자의 체외 심폐소생술 치료 후 좌심실 박출률의 변화

병원 외 심장 마비는 주요 공중 보건 문제로 연간 약 46,000건이 발생합니다. 소생술을 받은 환자 중 거의 71%가 현장에서 자발 순환을 회복하지 못했고, 29%만이 살아서 병원으로 이송되었습니다. 이러한 맥락에서, 정맥-동맥 체외막 산소 공급에 의한 체외 심폐소생술(ECPR)이 최신 국제 지침에 따라 2차 치료법으로 개발되었습니다. 적합한 환자의 선택과 ECPR 개시 시기는 오랫동안 논란의 여지가 있었지만 최근 전문가 권고 사항이 발표되었습니다.

심장학적 원인으로 인한 병원 전 심정지 후, 특히 혈역학적으로 불안정한 환자의 경우 초기 심실 기능 장애가 이전에 설명되었습니다. 이 기능 장애는 병원 내 조기 사망률 증가와 관련이 있습니다. 좌심실 기능 장애의 중기 과정에 대한 데이터는 거의 없으며 이 질문을 다루는 대규모 연구에서는 좌심실 침범의 심각도가 더 큰 장기 이병률 및 사망률과 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 연구 집단의 29%에서 좌심실 박출률이 부분적으로 가역적인 것으로 나타났습니다.

지금까지는 ECPR로 치료된 난치성 병원 외 심정지의 맥락에서 좌심장 기능 장애의 중기 진행이 설명되지 않은 것 같습니다. 그러나 이들 환자는 특히 심각하고 혈역학적으로 불안정하며 잠재적으로 장기적인 후유증이 발생할 위험이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

병원 외 심장 마비는 주요 공중 보건 문제로 연간 약 46,000건이 발생합니다. 소생술을 받은 환자 중 거의 71%가 현장에서 자발 순환을 회복하지 못했고, 29%만이 살아서 병원으로 이송되었습니다. 이러한 맥락에서, 정맥-동맥 체외막 산소 공급에 의한 체외 심폐소생술(ECPR)이 최신 국제 지침에 따라 2차 치료법으로 개발되었습니다. 적합한 환자의 선택과 ECPR 개시 시기는 오랫동안 논란의 여지가 있었지만 최근 전문가 권고 사항이 발표되었습니다.

심장학적 원인으로 인한 병원 전 심정지 후, 특히 혈역학적으로 불안정한 환자의 경우 초기 심실 기능 장애가 이전에 설명되었습니다. 이 기능 장애는 병원 내 조기 사망률 증가와 관련이 있습니다. 좌심실 기능 장애의 중기 과정에 대한 데이터는 거의 없으며 이 질문을 다루는 대규모 연구에서는 좌심실 침범의 심각도가 더 큰 장기 이병률 및 사망률과 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 연구 집단의 29%에서 좌심실 박출률이 부분적으로 가역적인 것으로 나타났습니다.

지금까지는 ECPR로 치료된 난치성 병원 외 심정지의 맥락에서 좌심장 기능 장애의 중기 진행이 설명되지 않은 것 같습니다. 그러나 이들 환자는 특히 심각하고 혈역학적으로 불안정하며 잠재적으로 장기적인 후유증이 발생할 위험이 있습니다.

이번 연구는 병원 전 난치성 심정지 환자를 ECPR로 치료한 후 28일과 90일의 좌심실 기능 변화와 이들 환자의 28일과 90일 생존율을 설명하는 데 초점을 맞췄습니다.

예상되는 결과는 좌심실 박출률을 통해 설명되는 좌심실 기능이 가역성의 징후 없이 연구 대상 집단에서 심각하게 영향을 받는다는 것을 입증하는 것입니다. 따라서 이러한 환자들은 긴밀한 심장학적 추적 관찰이 필요하고 전용 치료 경로에 통합되어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

116

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 1월 1일부터 2019년 10월 31일 사이에 병원 외 심정지로 네커 병원에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 연구 목적에 따라 다음 기준 중 적어도 하나가 존재하여 정의된 급성 관상동맥 증후군(ACS)에 따른 체외막 산소 공급(ECMO) 시행: 흉통 및 상승과 관련된 심전도의 ST 분절 상승 또는 저하 혈장 트로포닌 수준; 적어도 하나의 중요한 관상동맥 병변을 보이고/거나 혈관재개통이 필요한 관상동맥 조영술. 사후 검사를 통해 허혈성 원인을 확인합니다. 관상동맥 병변은 심장 전문의가 다음과 같이 기술한 경우 심각한 것으로 간주됩니다: 급성이고 동맥 구경 감소의 원인이 되는 심각한 협착의 경우 70% 초과, 99% 미만, 완전 협착의 경우 100%.
  • 2015년 1월 1일부터 2019년 10월 31일 사이에 병원 전 심정지로 네커 병원에 입원한 환자.
  • 살아 있는 환자에게 연구 정보 메모를 보내고 환자가 연구에 자신의 데이터를 사용하는 것을 반대할 수 있도록 1개월의 기간을 부여합니다.

제외 기준:

  • 난치성 병원 밖 심정지 상황 이외의 체외막 산소 공급 구현
  • 병원 내 심장마비
  • 심장마비의 명백한 비심장학적 원인
  • 급성관상동맥증후군과 무관한 심정지
  • 원인이 밝혀지지 않은 심장마비
  • 환자들이 자신의 데이터 사용을 반대함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
2015년 1월 1일부터 2019년 10월 31일 사이에 병원 외 심정지로 네커 병원에 입원한 환자.
환자의 의료 파일에서 데이터를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심정지 28일 후 초음파 값을 이용한 좌심실 박출률의 정량적 평가
기간: 심정지 발생 후 28일째
체외 심폐소생술로 병원 전 심정지 치료를 받은 후 28일째의 좌심실 박출률 값.
심정지 발생 후 28일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심정지 후 90일째 초음파 값을 이용한 좌심실 박출률의 정량적 평가
기간: 심정지 후 90일째
체외 심폐소생술로 병원 전 심정지 치료를 받은 후 90일째의 좌심실 박출률 값.
심정지 후 90일째
활착
기간: 심정지 후 28일과 90일째
병원 전 심정지 환자가 체외 심폐소생술을 받은 후 28일과 90일 생존율.
심정지 후 28일과 90일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Herlé RAPHALEN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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