Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fraction d'éjection ventriculaire gauche chez les survivants d'un arrêt cardiaque traités par réanimation cardio-pulmonaire extracorporelle (FEVGECMO)

5 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evolution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche après traitement d'un arrêt cardiaque extrahospitalier par réanimation cardio-pulmonaire extracorporelle

L'arrêt cardiaque extra-hospitalier constitue un problème majeur de santé publique, avec environ 46 000 cas par an. Près de 71 % des patients pour lesquels une réanimation a été initiée n'ont pas présenté de retour de circulation spontanée sur place et seulement 29 % ont été transportés vivants à l'hôpital. Dans ce contexte, la réanimation cardio-pulmonaire extracorporelle (ECPR) par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle a été développée comme deuxième ligne de traitement selon les dernières directives internationales. La sélection des patients éligibles ainsi que le moment de l’initiation de l’ECPR ont longtemps été controversés, mais des recommandations d’experts ont récemment été publiées.

Après un arrêt cardiaque extra-hospitalier de cause cardiologique, un dysfonctionnement ventriculaire précoce a été décrit précédemment, plus particulièrement chez des patients hémodynamiquement instables. Ce dysfonctionnement était associé à une mortalité hospitalière précoce plus élevée. Il existe peu de données sur l'évolution à moyen terme de la dysfonction ventriculaire gauche et la plus grande étude traitant de cette question a montré que la gravité de l'atteinte ventriculaire gauche était associée à une morbidité et une mortalité plus élevées à long terme. Cependant, l’étude a également révélé que la fraction d’éjection ventriculaire gauche était partiellement réversible chez 29 % de la population étudiée.

Il semble que jusqu’à présent, l’évolution à moyen terme de la dysfonction cardiaque gauche n’ait pas été décrite dans le cadre d’un arrêt cardiaque extra-hospitalier réfractaire traité par ECPR. Cependant, ces patients sont particulièrement sévères, hémodynamiquement instables et potentiellement à risque de développer des séquelles à long terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arrêt cardiaque extra-hospitalier constitue un problème majeur de santé publique, avec environ 46 000 cas par an. Près de 71 % des patients pour lesquels une réanimation a été initiée n'ont pas présenté de retour de circulation spontanée sur place et seulement 29 % ont été transportés vivants à l'hôpital. Dans ce contexte, la réanimation cardio-pulmonaire extracorporelle (ECPR) par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle a été développée comme deuxième ligne de traitement selon les dernières directives internationales. La sélection des patients éligibles ainsi que le moment de l’initiation de l’ECPR ont longtemps été controversés, mais des recommandations d’experts ont récemment été publiées.

Après un arrêt cardiaque extra-hospitalier de cause cardiologique, un dysfonctionnement ventriculaire précoce a été décrit précédemment, plus particulièrement chez des patients hémodynamiquement instables. Ce dysfonctionnement était associé à une mortalité hospitalière précoce plus élevée. Il existe peu de données sur l'évolution à moyen terme de la dysfonction ventriculaire gauche et la plus grande étude traitant de cette question a montré que la gravité de l'atteinte ventriculaire gauche était associée à une morbidité et une mortalité plus élevées à long terme. Cependant, l’étude a également révélé que la fraction d’éjection ventriculaire gauche était partiellement réversible chez 29 % de la population étudiée.

Il semble que jusqu’à présent, l’évolution à moyen terme de la dysfonction cardiaque gauche n’ait pas été décrite dans le cadre d’un arrêt cardiaque extra-hospitalier réfractaire traité par ECPR. Cependant, ces patients sont particulièrement sévères, hémodynamiquement instables et potentiellement à risque de développer des séquelles à long terme.

La recherche porte sur l'évolution de la fonction ventriculaire gauche à 28 et 90 jours après un arrêt cardiaque réfractaire hors hôpital traité par ECPR ainsi que sur la description du taux de survie à 28 et 90 jours pour ces patients.

Les résultats attendus sont de démontrer que la fonction ventriculaire gauche, décrite à travers la fraction d'éjection ventriculaire gauche, est gravement affectée dans la population étudiée sans signe de réversibilité. Ces patients nécessiteraient donc un suivi cardiologique rapproché et seraient intégrés dans un parcours de soins dédié.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés à l'hôpital Necker pour un arrêt cardiaque extra-hospitalier entre le 1er janvier 2015 et le 31 octobre 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Mise en place d'une oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO) suite à un syndrome coronarien aigu (SCA) défini pour les besoins de l'étude par l'existence d'au moins un des critères suivants : sus-décalage ou dépression du segment ST à l'électrocardiogramme associé à des douleurs thoraciques et une élévation du segment ST. taux plasmatiques de troponine ; une coronarographie montrant au moins une lésion coronarienne significative et/ou ayant nécessité une revascularisation. Confirmation d'une étiologie ischémique par examen post-mortem. Une lésion coronaire est considérée comme significative si elle est décrite par le cardiologue comme : aiguë et responsable d'une réduction du calibre de l'artère strictement supérieure à 70 % et inférieure à 99 % pour une sténose sévère, et à 100 % pour une sténose complète.
  • Patients hospitalisés à l'hôpital Necker pour arrêt cardiaque préhospitalier entre le 1er janvier 2015 et le 31 octobre 2019.
  • Envoi aux patients vivants de la note d'information de l'étude, un délai d'un mois est accordé aux patients pour s'opposer à l'utilisation de leurs données pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Mise en œuvre d’une oxygénation extracorporelle par membrane hors contexte d’arrêt cardiaque extra-hospitalier réfractaire
  • Arrêts cardiaques à l'hôpital
  • Cause évidente non cardiologique de l'arrêt cardiaque
  • Arrêts cardiaques sans rapport avec le syndrome coronarien aigu
  • Arrêts cardiaques pour lesquels aucune étiologie n'a été trouvée
  • Des patients opposés à l’utilisation de leurs données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients hospitalisés à l'hôpital Necker pour un arrêt cardiaque extra-hospitalier entre le 1er janvier 2015 et le 31 octobre 2019.
Collecte des données du dossier médical du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation quantitative de la fraction d'éjection ventriculaire gauche à l'aide de valeurs échographiques, 28 jours après un arrêt cardiaque
Délai: À 28 jours après un arrêt cardiaque
Valeur de la fraction d'éjection ventriculaire gauche à 28 jours après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital traité par réanimation cardio-pulmonaire extracorporelle.
À 28 jours après un arrêt cardiaque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation quantitative de la fraction d'éjection ventriculaire gauche à l'aide de valeurs échographiques, 90 jours après un arrêt cardiaque
Délai: À 90 jours après un arrêt cardiaque
Valeur de la fraction d'éjection ventriculaire gauche à 90 jours après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital traité par réanimation cardio-pulmonaire extracorporelle.
À 90 jours après un arrêt cardiaque
Survie
Délai: À 28 et à 90 jours après un arrêt cardiaque
Taux de survie à 28 jours et à 90 jours après un arrêt cardiaque hors hôpital traité par réanimation cardio-pulmonaire extracorporelle.
À 28 et à 90 jours après un arrêt cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Herlé RAPHALEN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner