경도인지장애 및 알츠하이머병 조기진단을 위한 게임기술의 타당성 연구 (G:DATA)
2023년 9월 19일 업데이트: Ascentys Ltd
경도 인지 장애 및 알츠하이머병의 조기 진단을 위한 컴퓨터 게임 기술 활용에 대한 타당성 조사
이 연구에서는 알츠하이머병을 진단하기 위해 고안된 간단한 컴퓨터 게임인 G:DATA를 세 가지 다른 그룹의 사람들(그 중 일부는 알츠하이머병을 앓고 있음)을 대상으로 테스트합니다.
G:DATA의 결과가 현재 알츠하이머병 진단에 사용되는 테스트 결과와 일치하는지 여부를 살펴볼 것입니다.
조사관은 또한 환자와 의료 직원에게 G:DATA 게임에 대한 참가자의 의견을 묻습니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병은 기억력, 사고력, 행동력이 점진적으로 악화되는 치매의 일종입니다.
현재 전 세계적으로 5천만 명에게 영향을 미치는 것으로 추정되며, 영향을 받은 사람 중 75%는 진단을 받지 못하고 치료를 받을 수 없는 것으로 생각됩니다.[2] 진단에는 자원 집약적이며 임상 환경에서만 수행할 수 있는 다양한 기술을 포함하는 광범위한 임상 평가가 필요합니다.
연구에 따르면 컴퓨터 게임 내에서 신중하게 설계된 공간 학습과 기존 평가 기술에서 간과되었던 알츠하이머병의 영향을 처음으로 받은 특정 뇌 세포의 악화 감지 사이의 직접적인 연관성이 입증되었습니다.
본 연구에서는 알츠하이머병 진단에 G:DATA라는 컴퓨터 게임 진단 도구를 사용할 수 있는 타당성을 살펴보겠습니다.
두 환자 그룹(경도 인지 장애(MCI) 환자, 경도 AD 관련 치매 환자)을 대상으로 실시한 임상 연구에서 현재의 임상 표준 평가와 비교하여 게임 플레이 성능 결과를 통합하고 임상 벤치마크를 제공함으로써 이를 수행할 것입니다. ) 및 건강한 대조군.
결과에는 도구의 유용성 및 수용성에 대한 데이터와 함께 알츠하이머병 진단에 대한 게임 출력의 유효성 데이터가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sayed Kazmi
- 전화번호: 07989923086
- 이메일: sayedkazmi@hotmail.com
연구 장소
-
-
Wales
-
Carmarthen, Wales, 영국, SA31 3BB
- Hywel Dda University Health Board
-
연락하다:
- Sarah Rees
- 이메일: sarah.rees7@wales.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Simon Gerhand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55~79세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 간질의 동시 진단
- 심각한 시각 장애의 병력. 임상팀이 판단한 황반변성, 당뇨병성 망막증
- 머리 외상의 병력
- 수면 무호흡증의 존재
- 알코올 의존의 역사
- 불법 약물 사용 이력
- 심한 상지 관절병증
- 인지 강화 약물의 사용. 콜린에스테라제 억제제-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AD 초기
초기 AD 환자 10명 개입: 게임 |
상영용 비디오 게임
|
|
실험적: MCI
경도 인지 장애가 있는 참가자 10명 개입: 게임 |
상영용 비디오 게임
|
|
활성 비교기: 건강관리
건강한 대조군 참가자 10명 개입: 게임 |
상영용 비디오 게임
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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게임 내 탐색 테스트 점수
기간: 9개월
|
임상 평가 점수와 상관 관계에 있는 각 참가자의 게임 내 탐색 테스트 점수.
이는 어떤 형태의 척도도 사용하지 않으며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 321523
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자에게는 고유한 연구 ID가 할당되며 수집된 데이터에는 연구 ID로만 라벨이 지정됩니다.
등록 로그에는 참가자 이름, 생년월일, 병원 또는 NHS 번호가 기록됩니다.
개인 식별 정보는 분석을 위해 로컬 사이트를 떠나는 연구 데이터세트의 일부로 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
시작일 01/09/23 종료일 31/12/23
IPD 공유 없음 옵션을 선택할 수 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 팀 이외의 누구도 데이터에 접근할 수 없습니다. IPD 공유 없음 옵션을 선택할 수 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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