Estudo de viabilidade da tecnologia de jogos no diagnóstico precoce de comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer (G:DATA)
19 de setembro de 2023 atualizado por: Ascentys Ltd
Estudo de Viabilidade para o Uso de Tecnologia de Jogos de Computador no Diagnóstico Precoce de Comprometimento Cognitivo Leve e Doença de Alzheimer
Este estudo testará o G:DATA, um jogo de computador simples desenvolvido para diagnosticar a doença de Alzheimer, em três grupos diferentes de pessoas, algumas das quais com doença de Alzheimer.
Ele irá verificar se os resultados do G:DATA correspondem aos resultados dos testes que são usados para diagnosticar pessoas com doença de Alzheimer atualmente.
Os investigadores também pedirão aos pacientes e à equipe de saúde as opiniões dos participantes sobre o jogo G:DATA.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer é um tipo de demência que causa deterioração progressiva da memória, do pensamento e do comportamento.
Atualmente, estima-se que afete 50 milhões de pessoas em todo o mundo, embora se pense que 75% das pessoas afetadas não são diagnosticadas e não têm acesso ao tratamento.[2] O diagnóstico requer avaliação clínica extensa, envolvendo uma série de técnicas que consomem muitos recursos e só podem ser realizadas em ambientes clínicos.
A investigação demonstrou uma ligação directa entre a aprendizagem espacial cuidadosamente concebida em jogos de computador e a detecção de deterioração em células cerebrais específicas inicialmente afectadas pela doença de Alzheimer, ignoradas pelas técnicas de avaliação existentes.
Esta pesquisa analisará a viabilidade do uso de uma ferramenta de diagnóstico de jogos de computador, chamada G:DATA, no diagnóstico da doença de Alzheimer.
Isso será feito fornecendo uma referência clínica, consolidando os resultados do desempenho do jogo em relação às atuais avaliações clínicas padrão-ouro, durante um estudo clínico realizado com dois grupos de pacientes (pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI), pacientes com demência leve relacionada à DA ) e um grupo de controles saudáveis.
Os resultados incluirão dados de validade do resultado do jogo no diagnóstico da doença de Alzheimer, juntamente com dados sobre a usabilidade e aceitabilidade da ferramenta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sayed Kazmi
- Número de telefone: 07989923086
- E-mail: sayedkazmi@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Wales
-
Carmarthen, Wales, Reino Unido, SA31 3BB
- Hywel Dda University Health Board
-
Contato:
- Sarah Rees
- E-mail: sarah.rees7@wales.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Simon Gerhand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 55-79 anos
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico simultâneo de epilepsia
- Uma história de deficiência visual grave, por ex. degeneração macular, retinopatia diabética, conforme determinado pela equipe clínica
- Uma história de traumatismo cranioencefálico
- Presença de Apneia do Sono
- História de dependência de álcool
- História de uso de drogas ilícitas
- Artropatia grave dos membros superiores
- O uso de drogas que melhoram a cognição, e. inibidores da colinesterase -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AD inicial
10 participantes com DA precoce Intervenção: Jogo |
Um videogame para exibição
|
|
Experimental: MCI
10 participantes com comprometimento cognitivo leve Intervenção: Jogo |
Um videogame para exibição
|
|
Comparador Ativo: Controle de Saúde
10 participantes de controle saudáveis Intervenção: Jogo |
Um videogame para exibição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do teste de navegação no jogo
Prazo: 9 meses
|
Pontuação do teste de navegação no jogo de cada participante em correlação com a pontuação da avaliação clínica.
Não utiliza nenhuma forma de escala e pontuações mais altas referem-se a piores resultados.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 321523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os participantes receberão uma ID de estudo exclusiva e os dados coletados serão rotulados apenas com a ID do estudo.
Um registro de inscrição registrará o nome do participante, data de nascimento e número do hospital ou do NHS.
Nenhuma informação pessoal identificável será incluída como parte do conjunto de dados de pesquisa que sai do site local para análise.
Prazo de Compartilhamento de IPD
data de início 09/01/23 data de término 31/12/23
Não consegui selecionar a opção sem compartilhamento de ipd
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
ninguém além da equipe de estudo poderá acessar os dados. Não consegui selecionar a opção sem compartilhamento de ipd
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .