Studie proveditelnosti herní technologie v časné diagnostice mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovy choroby (G:DATA)
19. září 2023 aktualizováno: Ascentys Ltd
Studie proveditelnosti pro využití technologie počítačových her při včasné diagnostice mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovy choroby
Tato studie bude testovat G:DATA, jednoduchou počítačovou hru určenou k diagnostice Alzheimerovy choroby, na třech různých skupinách lidí, z nichž někteří mají Alzheimerovu chorobu.
Bude zkoumat, zda výsledky G:DATA odpovídají výsledkům testů, které se nyní používají k diagnostice lidí s Alzheimerovou chorobou.
Vyšetřovatelé se také zeptají pacientů a zdravotnického personálu na názory účastníků na hru G:DATA.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alzheimerova choroba je typ demence, která způsobuje postupné zhoršování paměti, myšlení a chování.
V současnosti se má za to, že celosvětově postihuje 50 milionů lidí, ačkoli 75 % postižených není diagnostikováno a nemají přístup k léčbě.[2] Diagnostika vyžaduje rozsáhlé klinické hodnocení zahrnující řadu technik, které jsou náročné na zdroje a lze je provádět pouze v klinických podmínkách.
Výzkum prokázal přímou souvislost mezi pečlivě navrženým prostorovým učením v počítačových hrách a detekcí zhoršení ve specifických mozkových buňkách, které byly poprvé postiženy Alzheimerovou chorobou, které stávající hodnotící techniky přehlížejí.
Tento výzkum se zaměří na proveditelnost použití diagnostického nástroje počítačových her, nazývaného G:DATA, při diagnostice Alzheimerovy choroby.
Udělá to tak, že poskytne klinický benchmark, konsolidující výsledky herního výkonu oproti současným klinickým hodnocením zlatého standardu, během klinické studie provedené se dvěma skupinami pacientů (pacienti s mírnou kognitivní poruchou (MCI), pacienti s mírnou demencí související s AD ) a zdravá kontrolní skupina.
Výstupy budou zahrnovat údaje o platnosti výstupu hry při diagnostice Alzheimerovy choroby spolu s údaji o použitelnosti a přijatelnosti nástroje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sayed Kazmi
- Telefonní číslo: 07989923086
- E-mail: sayedkazmi@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Wales
-
Carmarthen, Wales, Spojené království, SA31 3BB
- Hywel Dda University Health Board
-
Kontakt:
- Sarah Rees
- E-mail: sarah.rees7@wales.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simon Gerhand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 55-79 let
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Souběžná diagnóza epilepsie
- Těžké poruchy zraku v anamnéze, např. makulární degenerace, diabetická retinopatie, jak bylo stanoveno klinickým týmem
- Historie poranění hlavy
- Přítomnost spánkové apnoe
- Závislost na alkoholu v anamnéze
- Historie užívání nelegálních drog
- Těžká artropatie horních končetin
- Použití léků zlepšujících kognitivní funkce, např. inhibitory cholinesterázy -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brzy po Kr
10 účastníků s raným AD Zásah: Hra |
Videohra pro promítání
|
|
Experimentální: MCI
10 účastníků s mírnou kognitivní poruchou Zásah: Hra |
Videohra pro promítání
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola zdraví
10 zdravých účastníků kontroly Zásah: Hra |
Videohra pro promítání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre testu navigace ve hře
Časové okno: 9 měsíců
|
Skóre navigačního testu ve hře každého účastníka ve vztahu ke skóre klinického hodnocení.
Toto nepoužívá žádnou formu stupnice a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 321523
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Účastníkům bude přiděleno jedinečné ID studie a shromážděná data budou označena pouze ID studie.
V registračním deníku bude zaznamenáno jméno účastníka, datum narození a číslo nemocnice nebo NHS.
Žádné osobní údaje nebudou zahrnuty jako součást souboru dat výzkumu opouštějícího místní web k analýze.
Časový rámec sdílení IPD
datum zahájení 01/09/23 datum ukončení 31/12/23
Nemohl jsem vybrat možnost žádného sdílení ipd
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
nikdo mimo studijní tým nebude mít přístup k datům. Nemohl jsem vybrat možnost bez sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .