Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование игровых технологий для ранней диагностики легких когнитивных нарушений и болезни Альцгеймера (G:DATA)

19 сентября 2023 г. обновлено: Ascentys Ltd

Технико-экономическое обоснование использования компьютерных игровых технологий для ранней диагностики легких когнитивных нарушений и болезни Альцгеймера

В ходе этого исследования G:DATA, простая компьютерная игра, предназначенная для диагностики болезни Альцгеймера, будет проверена на трех разных группах людей, некоторые из которых страдают болезнью Альцгеймера. Он будет следить за тем, соответствуют ли результаты G:DATA результатам тестов, которые сейчас используются для диагностики людей с болезнью Альцгеймера. Следователи также попросят пациентов и медицинский персонал высказать мнение участников об игре G:DATA.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера — это тип деменции, который вызывает прогрессирующее ухудшение памяти, мышления и поведения. В настоящее время считается, что от него страдают 50 миллионов человек во всем мире, хотя считается, что 75% из них не диагностированы и не имеют доступа к лечению.[2] Диагностика требует обширной клинической оценки с использованием ряда ресурсоемких методов, которые могут выполняться только в клинических условиях. Исследования продемонстрировали прямую связь между тщательно продуманным пространственным обучением в компьютерных играх и обнаружением ухудшения состояния конкретных клеток мозга, впервые пораженного болезнью Альцгеймера, которое упускается из виду существующими методами оценки. В этом исследовании будет рассмотрена возможность использования диагностического инструмента компьютерных игр под названием G:DATA для диагностики болезни Альцгеймера. Это будет сделано путем предоставления клинических эталонов, объединяющих результаты игровых характеристик с текущими клиническими оценками «золотого стандарта» в ходе клинического исследования, проведенного с двумя группами пациентов (пациенты с легкими когнитивными нарушениями (MCI), пациенты с легкой деменцией, связанной с БА). ) и здоровая контрольная группа. Результаты будут включать данные о достоверности результатов игры при диагностике болезни Альцгеймера, а также данные об удобстве использования и приемлемости инструмента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sayed Kazmi
  • Номер телефона: 07989923086
  • Электронная почта: sayedkazmi@hotmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 55-79 лет
  • Желание и возможность обеспечить информированное согласие

Критерий исключения:

  • Сопутствующий диагноз эпилепсии
  • В анамнезе тяжелые нарушения зрения, например. дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия, по данным клинической бригады
  • История травмы головы
  • Наличие апноэ во сне
  • История алкогольной зависимости
  • История употребления запрещенных наркотиков
  • Тяжелая артропатия верхних конечностей
  • Использование препаратов, улучшающих когнитивные функции, например. ингибиторы холинэстеразы-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранняя н.э.

10 участников с ранним АД

Вмешательство: Игра

Видеоигра для просмотра
Экспериментальный: МРП

10 участников с легкими когнитивными нарушениями

Вмешательство: Игра

Видеоигра для просмотра
Активный компаратор: Контроль здоровья

10 здоровых участников контрольной группы

Вмешательство: Игра

Видеоигра для просмотра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты теста навигации в игре
Временное ограничение: 9 месяцев
Результаты навигационного теста в игре, полученные каждым участником, в соотношении с баллом клинической оценки. При этом не используется какая-либо шкала, и более высокие баллы относятся к худшему результату.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Участникам будет присвоен уникальный идентификатор исследования, а собранные данные будут помечены только идентификатором исследования. В журнале регистрации будут записаны имя участника, дата рождения и номер больницы или Национальной службы здравоохранения. Никакая личная информация не будет включена в набор исследовательских данных, покидающих местный сайт для анализа.

Сроки обмена IPD

дата начала 09.01.23 дата окончания 31.12.23

Я не смог выбрать опцию «Нет общего доступа к IPD»

Критерии совместного доступа к IPD

никто, кроме исследовательской группы, не сможет получить доступ к данным. Я не смог выбрать опцию «без общего доступа к ipd».

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться