Peliteknologian toteutettavuustutkimus lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja Alzheimerin taudin varhaisessa diagnosoinnissa (G:DATA)
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ascentys Ltd
Toteutettavuustutkimus tietokonepelitekniikan käytöstä lievän kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin taudin varhaisessa diagnosoinnissa
Tässä tutkimuksessa testataan G:DATAa, yksinkertaista tietokonepeliä, joka on suunniteltu diagnosoimaan Alzheimerin tauti, kolmella eri ihmisryhmällä, joista osalla on Alzheimerin tauti.
Siinä tarkastellaan, vastaavatko G:DATA:n tulokset sellaisten testien tuloksia, joita käytetään Alzheimerin taudin diagnosoinnissa nyt.
Tutkijat kysyvät myös potilailta ja terveydenhuollon henkilökunnalta osallistujien näkemyksiä G:DATA-pelistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia, joka aiheuttaa asteittaista muistin, ajattelun ja käyttäytymisen heikkenemistä.
Tällä hetkellä sen uskotaan vaikuttavan 50 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, vaikka 75 prosentilla sairastuneista uskotaan olevan diagnosoimattomia ja heillä ei ole hoitoa.[2] Diagnoosi edellyttää laajaa kliinistä arviointia, joka sisältää useita resursseja vaativia tekniikoita, jotka voidaan suorittaa vain kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimus on osoittanut suoran yhteyden tietokonepelien huolella suunnitellun tilaoppimisen ja Alzheimerin taudin alun perin vaikuttaneiden tiettyjen aivosolujen rappeutumisen havaitsemisen välillä, jota nykyiset arviointitekniikat eivät huomioi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta käyttää tietokonepelien diagnostiikkatyökalua, nimeltään G:DATA, Alzheimerin taudin diagnosoinnissa.
Se tekee tämän tarjoamalla kliinisen vertailuarvon ja yhdistämällä pelin suorituskyvyn tulokset nykyisten kliinisten kultastandardien arviointeihin kliinisen tutkimuksen aikana, joka tehtiin kahdella potilasryhmällä (potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja potilaat, joilla on lievä AD-peräinen dementia ) ja terve kontrolliryhmä.
Tulokset sisältävät tiedot pelin tuloksesta Alzheimerin taudin diagnosoinnissa sekä tiedot työkalun käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sayed Kazmi
- Puhelinnumero: 07989923086
- Sähköposti: sayedkazmi@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Wales
-
Carmarthen, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA31 3BB
- Hywel Dda University Health Board
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Rees
- Sähköposti: sarah.rees7@wales.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Simon Gerhand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-79 vuotta
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsian samanaikainen diagnoosi
- Aiemmin vakava näkövamma, esim. silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatia kliinisen ryhmän määrittämänä
- Päävamman historia
- Uniapnean esiintyminen
- Alkoholiriippuvuuden historia
- Laittomien huumeiden käytön historia
- Vaikea yläraajan artropatia
- Kognitiivista parantavien lääkkeiden käyttö mm. koliiniesteraasin estäjät -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen jKr
10 osallistujaa, joilla on varhainen AD Interventio: Peli |
Videopeli näytökseen
|
|
Kokeellinen: MCI
10 osallistujaa, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta Interventio: Peli |
Videopeli näytökseen
|
|
Active Comparator: Terveysvalvonta
10 tervettä kontrollin osallistujaa Interventio: Peli |
Videopeli näytökseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelin navigointitestin pisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pelin navigointitestin kunkin osallistujan pistemäärä kliinisen arvioinnin pistemäärän suhteen.
Tämä ei käytä minkäänlaista asteikkoa, ja korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 321523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujille annetaan yksilöllinen tutkimustunnus, ja kerätyt tiedot merkitään vain tutkimustunnuksella.
Ilmoittautumislokiin kirjataan osallistujan nimi, syntymäaika ja sairaala- tai NHS-numero.
Tutkimusaineistoon ei sisällytetä henkilökohtaisia tunnistetietoja, jotka lähtevät paikalliselta sivustolta analysoitavaksi.
IPD-jaon aikakehys
aloituspäivä 01/09/23 päättymispäivä 31/12/23
En voinut valita no ipd-jako -vaihtoehtoa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kukaan muu kuin tutkimusryhmä ei pääse käsiksi tietoihin En voinut valita ei ipd-jakamista -vaihtoehtoa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .