Feasibility-undersøgelse af spilteknologi i den tidlige diagnose af mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom (G:DATA)
19. september 2023 opdateret af: Ascentys Ltd
Gennemførlighedsundersøgelse for brugen af computerspilsteknologi i den tidlige diagnose af mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom
Denne undersøgelse vil teste G:DATA, et simpelt computerspil designet til at diagnosticere Alzheimers sygdom, i tre forskellige grupper af mennesker, hvoraf nogle har Alzheimers sygdom.
Det vil se på, om resultaterne af G:DATA matcher resultaterne af tests, der bruges til at diagnosticere mennesker med Alzheimers sygdom nu.
Efterforskerne vil også bede patienter og sundhedspersonale om deltagernes synspunkter om G:DATA-spillet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alzheimers sygdom er en type demens, der forårsager progressiv forringelse af hukommelse, tænkning og adfærd.
Det menes i øjeblikket at påvirke 50 millioner mennesker globalt, selvom 75% af de ramte menes at være udiagnosticerede, uden adgang til behandling.[2] Diagnose kræver omfattende klinisk evaluering, der involverer en række teknikker, der er ressourcekrævende og kun kan udføres i kliniske omgivelser.
Forskning har vist en direkte sammenhæng mellem omhyggeligt designet rumlig læring inden for computerspil og påvisningen af forringelse af specifikke hjerneceller, der først blev ramt af Alzheimers sygdom, overset af eksisterende vurderingsteknikker.
Denne forskning vil se på gennemførligheden af at bruge et computerspilsdiagnoseværktøj, kaldet G:DATA, til diagnosticering af Alzheimers sygdom.
Det vil gøre dette ved at give et klinisk benchmark, der konsoliderer resultaterne af gameplay-præstationer i forhold til nuværende kliniske guldstandardvurderinger, under et klinisk studie udført med to patientgrupper (patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI), patienter med mild AD-relateret demens ) og en sund kontrolgruppe.
Resultaterne vil omfatte validitetsdata for spillets output ved diagnosticering af Alzheimers sygdom, sammen med data om værktøjets anvendelighed og acceptabilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sayed Kazmi
- Telefonnummer: 07989923086
- E-mail: sayedkazmi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Wales
-
Carmarthen, Wales, Det Forenede Kongerige, SA31 3BB
- Hywel Dda University Health Board
-
Kontakt:
- Sarah Rees
- E-mail: sarah.rees7@wales.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Simon Gerhand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 55-79 år
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En samtidig diagnose af epilepsi
- En historie med alvorlig synsnedsættelse, f.eks. makuladegeneration, diabetisk retinopati, som bestemt af det kliniske team
- En historie med hovedtraume
- Tilstedeværelse af søvnapnø
- Historie om alkoholafhængighed
- Historie om ulovligt stofbrug
- Alvorlig artropati i øvre lemmer
- Brugen af kognitivt styrkende stoffer f.eks. kolinesterasehæmmere-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig e.Kr
10 deltagere med tidlig AD Intervention: Spil |
Et videospil til screening
|
|
Eksperimentel: MCI
10 deltagere med let kognitiv svækkelse Intervention: Spil |
Et videospil til screening
|
|
Aktiv komparator: Sundhedskontrol
10 raske kontroldeltagere Intervention: Spil |
Et videospil til screening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I Game Navigation Test Score
Tidsramme: 9 måneder
|
In Game Navigational Test Score for hver deltager i korrelation til klinisk vurderingsscore.
Dette bruger ikke nogen form for skala, og højere score refererer til et dårligere resultat.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 321523
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagerne vil blive tildelt et unikt undersøgelses-id, og de indsamlede data vil kun blive mærket med undersøgelses-id'et.
En tilmeldingslog vil registrere deltagerens navn, fødselsdato og hospitals- eller NHS-nummer.
Ingen personlig identificerbar information vil blive inkluderet som en del af forskningsdatasættet, der forlader det lokale websted til analyse.
IPD-delingstidsramme
startdato 01/09/23 slutdato 31/12/23
Jeg kunne ikke vælge indstillingen ingen ipd-deling
IPD-delingsadgangskriterier
ingen ud over undersøgelsesholdet vil være i stand til at få adgang til data. Jeg kunne ikke vælge indstillingen ingen ipd-deling
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .